- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03453957
Напряженность и восстановление терапевтического альянса в психотерапевтических практиках
Напряженность и восстановление терапевтического альянса в психотерапевтических практиках: исследование исследовательской сети психотерапевтической практики (PPRNet)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1N 6N5
- University of Ottawa
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
- Mt. Sinai Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Терапевт
Критерии включения:
- регулируемый медицинский работник
- на хорошем счету в канадском провинциальном регулирующем колледже
- сфера деятельности включает психотерапию
- возможность добавить 3 или более новых англоговорящих клиентов к работе в течение 6-9 месяцев
- способность получить своевременное разрешение на проведение исследования от учреждения, в котором работает терапевт, или медицинской группы, когда это применимо
Критерий исключения:
- никто
Пациент/Клиент
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- примут участие в сеансах психотерапии на английском языке
- посетит терапевта, связанного с исследованием, как минимум на 6 сеансах в течение следующих 6 месяцев.
Критерий исключения:
- уже наблюдаюсь у другого терапевта
- диагностировано нейрокогнитивное расстройство
- диагностировано психическое расстройство
- выражали суицидальное поведение в течение последних шести месяцев по оценке их терапевта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа профессионального развития
Терапевты, которые участвуют в семинарах и консультационных сессиях с тренерами-исследователями во время сеансов терапии, связанных с исследованием, и их участвующие пациенты / клиенты.
|
Программа профессионального развития состоит из тренингов, включая семинары и консультационные сессии для повышения способности терапевтов выявлять и восстанавливать разрывы альянсов в активной психотерапии на уровне сообщества.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Терапевты, которые не участвовали в семинарах и консультациях во время сеансов терапии, связанных с исследованием, и их участвующие пациенты/клиенты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки разрешения среднего напряжения
Временное ограничение: 6 сеансов терапии от 6 недель до 6 месяцев в зависимости от частоты терапии
|
Рейтинговая система разрешения разрывов (3RS) — это основанная на наблюдении мера для выявления напряженности в альянсе и процессов разрешения. Независимые слепые и надежные обученные судьи оценят видеозаписи 6 сеансов психотерапии, записанные с участием клиентов. Каждому клиенту будет присвоена средняя оценка напряжения, которая будет представлять собой среднюю оценку за 6 сеансов. оценка варьируется от 1 (разрыв(ы) ухода/конфронтации не произошел; не имеет значения для альянса) до 5 (произошёл(ы) разрыв(ы) ухода/конфронтации; значимо для альянса). |
6 сеансов терапии от 6 недель до 6 месяцев в зависимости от частоты терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы из 7 пунктов генерализованного тревожного расстройства (GAD-7) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень и конец 6 сеансов терапии, от 6 недель до 6 месяцев в зависимости от частоты терапии
|
Самостоятельное измерение тяжести тревоги с использованием шкалы GAD-7.
Изменение показателей тревожности будет оцениваться после 6 сеансов терапии с данными, собранными до терапии (базовый уровень) и снова после завершения всех 6 сеансов терапии.
Баллы варьируются от 0 (низкая тревожность) до 27 (высокая тревожность), при этом баллы более 10 имеют клиническое значение.
|
исходный уровень и конец 6 сеансов терапии, от 6 недель до 6 месяцев в зависимости от частоты терапии
|
|
Изменение шкалы из 9 пунктов опросника здоровья пациента (PHQ-9) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень и конец 6 сеансов терапии, от 6 недель до 6 месяцев в зависимости от частоты терапии
|
Самостоятельное измерение симптомов депрессии с использованием шкалы PHQ-9.
Изменение показателей симптомов депрессии будет оцениваться после 6 сеансов терапии с данными, собранными до терапии и снова после завершения всех 6 сеансов терапии.
Баллы варьируются от 0 (низкий) до 27 (высокий), при этом баллы более 10 имеют клиническую значимость.
|
исходный уровень и конец 6 сеансов терапии, от 6 недель до 6 месяцев в зависимости от частоты терапии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Giorgio Tasca, Ph.D., University of Ottawa
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 363733
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа профессионального развития
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineРекрутингНарушение пищевого поведения | Нарушение образа тела | Профилактика расстройств пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингГипертония | Высокое кровяное давлениеСоединенные Штаты, Гана, Нигерия
-
Ward Photonics LLCЗавершенный
-
Johns Hopkins UniversityCystic Fibrosis Foundation; National Jewish Health; Boston Children's Hospital, Boston...Рекрутинг
-
Swansea Bay University Health BoardSwansea University; Huntleigh Healthcare Ltd; Lymphoedema Wales Clinical NetworkЗавершенный
-
Ziemer Ophthalmic Systems AGЗавершенный
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanЕще не набираютХроническое заболевание почек | Диабет (СД) | Ожирение и избыточный вес | Коленный остеоартрозТайвань
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань