- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03453957
Terapeutisk allianse spenninger og reparasjon i psykoterapipraksis
Therapeutic Alliance Tensions and Repair in Psychotherapy Practices: A Psychotherapy Practice Research Network (PPRNet) Study
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
- University of Ottawa
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mt. Sinai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Terapeut
Inklusjonskriterier:
- regulert helsepersonell
- i god anseelse med en kanadisk provinsiell regulatorisk høyskole
- Praksisområdet inkluderer psykoterapi
- muligheten til å legge til 3 eller flere nye, engelsktalende klienter til saksmengde over 6 til 9 måneder
- muligheten til å få rettidig tillatelse til å utføre forskning fra terapeutens ansettelsesinstitusjon eller helsegruppe når det er aktuelt
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Pasient/klient
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- vil delta i psykoterapiøkter på engelsk
- vil se den studietilknyttede terapeuten i minimum 6 økter de neste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- allerede hos en annen terapeut
- diagnostisert med en nevrokognitiv lidelse
- diagnostisert med en psykotisk lidelse
- uttrykt selvmordsatferd i løpet av de siste seks månedene som vurdert av deres deltakende terapeut
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Faglig utviklingsprogram
Terapeuter som deltar i workshops og konsultasjonssesjoner med studietrenere under studierelaterte terapisesjoner og deres deltakende pasienter/klienter.
|
Profesjonell utviklingsprogram består av opplæring inkludert workshops og konsultasjonssesjoner for å forbedre terapeuters evne til å oppdage og reparere alliansebrudd i aktiv samfunnsbasert psykoterapi.
|
Ingen inngripen: Kontroll
Terapeuter som ikke deltok i workshops og konsultasjoner mens de deltok i studierelaterte terapisesjoner og deres deltakende pasienter/klienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurderingsskala for gjennomsnittlig spenningsoppløsning
Tidsramme: 6 terapisesjoner over 6 uker opptil 6 måneder avhengig av behandlingsfrekvensen
|
Rupture Resolution Rating System (3RS) er et observatørbasert tiltak for å identifisere alliansespenninger og oppløsningsprosesser. Uavhengige blinde og pålitelige dommere vil vurdere videoopptak av 6 psykoterapisesjoner tatt opp med deltakende klienter. En gjennomsnittlig spenningsscore vil bli tildelt per klient som vil være gjennomsnittet av de 6 øktskårene. poengsum varierer fra 1 (uttak/konfrontasjonsbrudd skjedde ikke; ikke signifikant for alliansen) til 5 (uttak/konfrontasjonsbrudd skjedde; signifikant for alliansen). |
6 terapisesjoner over 6 uker opptil 6 måneder avhengig av behandlingsfrekvensen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Generalisert angstlidelse 7-element skala (GAD-7) endring fra baseline
Tidsramme: baseline og slutten av 6 behandlingssesjoner, 6 uker til 6 måneder avhengig av behandlingsfrekvensen
|
Selvrapporteringsmåling av alvorlighetsgraden av angst ved bruk av GAD-7-skalaen.
En endring i angstskåre vil bli vurdert etter 6 behandlingssesjoner med data samlet inn før terapi (grunnlinje) og igjen etter at alle 6 terapisesjoner er fullført.
Poeng varierer fra 0 (lav angst) til 27 (høy angst) med poeng over 10 som er av klinisk betydning.
|
baseline og slutten av 6 behandlingssesjoner, 6 uker til 6 måneder avhengig av behandlingsfrekvensen
|
Pasienthelsespørreskjema 9-elementskala (PHQ-9) endring fra baseline
Tidsramme: baseline og slutten av 6 behandlingssesjoner, 6 uker til 6 måneder avhengig av behandlingsfrekvensen
|
Selvrapporteringsmåling av depresjonssymptomer ved bruk av PHQ-9-skalaen.
En endring i score på depresjonssymptomer vil bli vurdert etter 6 behandlingssesjoner med data samlet inn før terapi og igjen etter at alle 6 terapisesjoner er fullført.
Poeng varierer fra 0 (lav) til 27 (høy) med poeng over 10 som er av klinisk betydning.
|
baseline og slutten av 6 behandlingssesjoner, 6 uker til 6 måneder avhengig av behandlingsfrekvensen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giorgio Tasca, Ph.D., University of Ottawa
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 363733
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Faglig utviklingsprogram
-
NYU Langone HealthFullførtSosial emosjonell læring | Sosial emosjonell kompetanseUganda
-
NYU Langone HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Oklahoma; Department of Health and Human Services; Zero to...UkjentFaglig utvikling i tidlig barndom
-
University of South CarolinaFullførtForeldre | Barns atferd | Barnehelse | Barn, førskoleForente stater
-
American University of Beirut Medical CenterWorld Vision; Ministry of Public Health, LebanonFullført
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Department of Health (Service Support); Noreen Clarke, Professor of Public Health, Michigan UniversityFullført
-
East Tennessee State UniversityMedtronicAvsluttetT2DM (type 2 diabetes mellitus) | Kontinuerlig glukoseovervåkingForente stater
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyRestorative Neurotechnologies S.r.l.RekrutteringSlag | Mild kognitiv sviktItalia
-
Swansea Bay University Health BoardSwansea University; Huntleigh Healthcare Ltd; Lymphoedema Wales Clinical...Fullført
-
Ward Photonics LLCFullført