- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03453957
Terapeutisk Alliance Spændinger og Reparation i Psykoterapi Praksis
Terapeutisk alliances spændinger og reparation i psykoterapipraksis: En undersøgelse af et psykoterapipraksisforskningsnetværk (PPRNet)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
- University of Ottawa
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mt. Sinai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Terapeut
Inklusionskriterier:
- reguleret sundhedsprofessionel
- i et godt omdømme hos et canadisk provinsregulativt college
- praksis omfatter psykoterapi
- mulighed for at tilføje 3 eller flere nye, engelsktalende klienter til sagsbelastning over 6 til 9 måneder
- mulighed for rettidig tilladelse til at udføre forskning fra terapeutens ansættende institution eller sundhedsgruppe, når det er relevant
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Patient/klient
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- vil deltage i psykoterapisessioner på engelsk
- vil se den studietilknyttede behandler i minimum 6 sessioner i de næste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- allerede hos en anden terapeut
- diagnosticeret med en neurokognitiv lidelse
- diagnosticeret med en psykotisk lidelse
- udtrykt selvmordsadfærd i de seneste seks måneder som vurderet af deres deltagende terapeut
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fagligt udviklingsprogram
Terapeuter, der deltager i workshops og konsultationssessioner med studietrænere under studierelaterede terapisessioner og deres deltagende patienter/klienter.
|
Professionelt udviklingsprogram består af træning inklusive workshops og konsultationssessioner for at forbedre terapeuters evne til at opdage og reparere alliancebrud i aktiv samfundsbaseret psykoterapi.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Terapeuter, der ikke deltog i workshops og konsultationssessioner, mens de deltog i undersøgelsesrelaterede terapisessioner og deres deltagende patienter/klienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedømmelsesskala for gennemsnitlig spændingsopløsning
Tidsramme: 6 terapisessioner over 6 uger op til 6 måneder afhængig af terapiens hyppighed
|
Rupture Resolution Rating System (3RS) er en observatørbaseret foranstaltning til at identificere alliancespændinger og løsningsprocesser. Uafhængige blinde pålidelige uddannede dommere vil bedømme videooptagelser af 6 psykoterapisessioner optaget med deltagende klienter. En gennemsnitlig spændingsscore vil blive tildelt pr. klient, som vil være gennemsnittet af de 6 sessionsscore. score spænder fra 1 (tilbagetrækning/konfrontationsbrud(r) fandt ikke sted; ikke signifikant for alliancen) til 5 (tilbagetrækning/konfrontationsbrud fandt sted; væsentlig for alliancen). |
6 terapisessioner over 6 uger op til 6 måneder afhængig af terapiens hyppighed
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generaliseret angstlidelse 7-item skala (GAD-7) ændring fra baseline
Tidsramme: baseline og afslutning på 6 behandlingssessioner, 6 uger til 6 måneder afhængigt af terapiens hyppighed
|
Selvrapport måling af sværhedsgraden af angst ved hjælp af GAD-7 skalaen.
En ændring i angstscore vil blive vurderet efter 6 behandlingssessioner med data indsamlet før terapi (baseline) og igen efter at alle 6 terapisessioner er afsluttet.
Score varierer fra 0 (lav angst) til 27 (høj angst), hvor score over 10 er af klinisk betydning.
|
baseline og afslutning på 6 behandlingssessioner, 6 uger til 6 måneder afhængigt af terapiens hyppighed
|
|
Patient Health Questionnaire 9-item skala (PHQ-9) ændring fra baseline
Tidsramme: baseline og afslutning på 6 behandlingssessioner, 6 uger til 6 måneder afhængigt af terapiens hyppighed
|
Selvrapporteringsmåling af depressionssymptomer ved hjælp af PHQ-9-skalaen.
En ændring i depressionssymptomscore vil blive vurderet efter 6 behandlingssessioner med data indsamlet før terapi og igen efter at alle 6 terapisessioner er afsluttet.
Scorer varierer fra 0 (lav) til 27 (høj), hvor score over 10 er af klinisk betydning.
|
baseline og afslutning på 6 behandlingssessioner, 6 uger til 6 måneder afhængigt af terapiens hyppighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giorgio Tasca, Ph.D., University of Ottawa
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 363733
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fagligt udviklingsprogram
-
NYU Langone HealthAfsluttetSocial følelsesmæssig læring | Social Emotionel KompetenceUganda
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Oklahoma; Department of Health and Human Services; Zero to...UkendtFaglig udvikling i den tidlige barndom
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Ondokuz Mayıs UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetUfrivillig vandladningKalkun
-
American University of Beirut Medical CenterWorld Vision; Ministry of Public Health, LebanonAfsluttetBørns udviklingLibanon
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Noreen Clarke, Professor of Public Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttetPsykomotorisk svækkelseItalien
-
East Tennessee State UniversityMedtronicAfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | Kontinuerlig glukoseovervågningForenede Stater
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyRekrutteringMultipel sclerose | West Nile VirusItalien