- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03453957
Terapeutická aliance Tenze a náprava v psychoterapeutických praxích
Therapeutic Alliance Tensions and Repair in Psychotherapy Practices: A Psychotherapy Practice Research Network (PPRNet) Studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
- University of Ottawa
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mt. Sinai Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Terapeut
Kritéria pro zařazení:
- regulovaný zdravotník
- v dobrém postavení s kanadskou provinční regulační vysokou školou
- rozsah praxe zahrnuje psychoterapii
- schopnost přidat 3 nebo více nových, anglicky mluvících klientů k vytížení případů po dobu 6 až 9 měsíců
- schopnost získat včasné povolení k provádění výzkumu od terapeutovy zaměstnávající instituce nebo zdravotnické skupiny, pokud je to možné
Kritéria vyloučení:
- žádný
Pacient/Klient
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- se zúčastní psychoterapeutických sezení v angličtině
- navštíví terapeuta přidruženého ke studiu na minimálně 6 sezení v následujících 6 měsících
Kritéria vyloučení:
- už navštěvuje jiného terapeuta
- s diagnózou neurokognitivní poruchy
- diagnostikována psychotická porucha
- vyjádřili sebevražedné chování v posledních šesti měsících podle hodnocení jejich zúčastněného terapeuta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program profesního rozvoje
Terapeuti, kteří se účastní workshopů a konzultací se studijními školiteli během terapeutických sezení souvisejících se studiem, a jejich zúčastnění pacienti/klienti.
|
Program profesního rozvoje se skládá z výcviku, včetně workshopů a konzultací, aby se zlepšila schopnost terapeutů odhalit a napravit trhliny v alianci v aktivní komunitní psychoterapii.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Terapeuti, kteří se neúčastnili workshopů a konzultací, zatímco se účastnili terapeutických sezení souvisejících se studií, a jejich zúčastnění pacienti/klienti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnotící stupnice rozlišení středního napětí
Časové okno: 6 terapeutických sezení v průběhu 6 týdnů až 6 měsíců v závislosti na frekvenci terapií
|
Rupture Resolution Rating System (3RS) je měření založené na pozorovateli k identifikaci napětí v alianci a procesů řešení. Nezávislí nevidomí spolehliví vyškolení soudci budou hodnotit videozáznamy 6 psychoterapeutických sezení natočené se zúčastněnými klienty. Každému klientovi bude přiděleno průměrné skóre napětí, které bude průměrem skóre 6 sezení. skóre se pohybuje od 1 (nenastalo přerušení stažení/konfrontace; nevýznamné pro alianci) do 5 (nastalo roztržení(y) stažení/konfrontace; významné pro alianci). |
6 terapeutických sezení v průběhu 6 týdnů až 6 měsíců v závislosti na frekvenci terapií
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generalized Anxiety Disorder 7-položková stupnice (GAD-7) změna oproti výchozí hodnotě
Časové okno: základní a konec 6 terapeutických sezení, 6 týdnů až 6 měsíců v závislosti na frekvenci terapie
|
Self-report měření závažnosti úzkosti pomocí škály GAD-7.
Změna skóre úzkosti bude vyhodnocena po 6 terapeutických sezeních s údaji shromážděnými před terapií (základní stav) a znovu po dokončení všech 6 sezení terapie.
Skóre se pohybuje od 0 (nízká úzkost) do 27 (vysoká úzkost), přičemž skóre nad 10 je klinicky významné.
|
základní a konec 6 terapeutických sezení, 6 týdnů až 6 měsíců v závislosti na frekvenci terapie
|
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta 9-položková stupnice (PHQ-9) změna oproti výchozí hodnotě
Časové okno: základní a konec 6 terapeutických sezení, 6 týdnů až 6 měsíců v závislosti na frekvenci terapie
|
Self-report měření příznaků deprese pomocí stupnice PHQ-9.
Změna skóre příznaků deprese bude vyhodnocena po 6 terapeutických sezeních s údaji shromážděnými před terapií a znovu po dokončení všech 6 terapií.
Skóre se pohybuje od 0 (nízké) do 27 (vysoké), přičemž skóre nad 10 je klinicky významné.
|
základní a konec 6 terapeutických sezení, 6 týdnů až 6 měsíců v závislosti na frekvenci terapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giorgio Tasca, Ph.D., University of Ottawa
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 363733
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program profesního rozvoje
-
NYU Langone HealthDokončenoSociálně emocionální učení | Sociálně emoční kompetenceUganda
-
University of AlbertaHypertension CanadaDokončeno
-
Partners in HealthGrand Challenges CanadaDokončeno
-
East Tennessee State UniversityMedtronicUkončenoT2DM (diabetes mellitus 2. typu) | Kontinuální monitorování glukózySpojené státy
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyRestorative Neurotechnologies S.r.l.DokončenoMrtvice | Mírná kognitivní poruchaItálie
-
Swansea Bay University Health BoardSwansea University; Huntleigh Healthcare Ltd; Lymphoedema Wales Clinical NetworkDokončeno
-
Ward Photonics LLCDokončeno
-
Becton, Dickinson and CompanyDokončenoInfekce horních cest dýchacíchNový Zéland, Austrálie, Spojené státy
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityDokončeno
-
Medical University of ViennaDokončenoSvalová ztráta | Jednotka intenzivní péče Získaná slabost | Neuromuskulární elektrická stimulace | Ubývání svalů