- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03456505
Dissection de la désautomatisation
28 septembre 2018 mis à jour par: Adam Hanley, University of Utah
Dissection de la désautomatisation : l'effet de l'entraînement à la pleine conscience sur la formation d'habitudes inconscientes
L'étude proposée évaluera les effets de l'entraînement à la méditation pleine conscience sur une tâche de conditionnement du clignement des yeux (EBC) chez un échantillon de méditants novices.
Cette méthodologie permettra de déterminer si la pleine conscience interrompt le conditionnement classique par le processus de désautomatisation.
Les taux d'apprentissage implicites, reflétant la formation d'habitudes inconscientes et mesurés par la fréquence des réponses conditionnées au cours de l'EBC, seront les principaux résultats d'intérêt.
L'étude proposée évaluera également les effets de l'entraînement à la méditation pleine conscience sur une tâche de régulation des émotions (ER), avec un accent particulier sur la réévaluation des images négatives et la saveur des images positives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- University of Utah
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-60 ans,
- volonté de participer aux interventions et aux évaluations de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Expérience antérieure avec la réduction du stress basée sur la pleine conscience, la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience ou la prévention des rechutes basée sur la pleine conscience, ou une histoire de pratique de la méditation,
- Troubles d'apprentissage, problèmes de mémoire importants ou troubles de l'attention importants déterminés par l'auto-déclaration,
- Antécédents de traumatisme crânien entraînant une perte de conscience.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Pleine conscience
Les participants assignés au hasard à la condition de méditation de pleine conscience se réuniront pendant cinq séances de 15 minutes, au cours desquelles ils recevront une formation sur les compétences de base de la pleine conscience (Wallace, 2006).
|
Un chercheur guidera les participants à travers 5 méditations de pleine conscience, chacune d'une durée de 11 minutes.
|
|
Comparateur actif: Écoute active
Les participants assignés au hasard à la condition d'écoute active se réuniront pour cinq sessions de 15 minutes, au cours desquelles ils écouteront The Natural History of Selborne de Gilbert White.
|
Un chercheur lira aux participants 5 extraits de The Natural History of Selborne, chacun d'une durée de 11 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence des clignements conditionnés
Délai: 9 minutes
|
Différences entre les groupes dans la fréquence des clignements d'yeux conditionnés sur les six blocs de renforcement.
|
9 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tâche de régulation des émotions positives
Délai: 5 minutes
|
Les différences entre les groupes dans le changement affectif occasionné par le fait de savourer des images positives seront mesurées en comparant les augmentations de l'affect positif autodéclaré (échelle de Likert à 5 points) de l'image pré- à post-positive, bloc de visualisation.
|
5 minutes
|
|
Tâche de régulation des émotions négatives
Délai: 5 minutes
|
Les différences entre les groupes dans le changement affectif occasionné par la réévaluation positive des images négatives seront mesurées en comparant les augmentations de l'affect négatif autodéclaré (échelle de Likert à 5 points) de l'image pré- à post-négative, bloc de visualisation.
|
5 minutes
|
|
Auto-transcendance (État NADA)
Délai: 2 minutes
|
Différences entre les groupes dans la mesure dans laquelle la formation à la pleine conscience modifie le sens de soi des participants, tel que mesuré par la forme d'état de l'évaluation de la dimension de conscience non-daul (NADA).
|
2 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2018
Première publication (Réel)
7 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB_00088540
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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