- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03456505
Dissecando a Desautomatização
28 de setembro de 2018 atualizado por: Adam Hanley, University of Utah
Dissecando a desautomatização: o efeito do treinamento de atenção plena na formação inconsciente de hábitos
O estudo proposto avaliará os efeitos do treinamento de meditação mindfulness em uma tarefa de condicionamento do piscar de olhos (EBC) em uma amostra de meditadores iniciantes.
Esta metodologia permitirá investigar se o mindfulness interrompe o condicionamento clássico através do processo de desautomatização.
Taxas implícitas de aprendizado, como reflexo da formação de hábitos inconscientes e medidas pela frequência de respostas condicionadas durante o EBC, serão o principal resultado de interesse.
O estudo proposto também avaliará os efeitos do treinamento de meditação mindfulness em uma tarefa de regulação emocional (ER), com foco específico na reavaliação de imagens negativas e na degustação de imagens positivas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-60,
- vontade de participar das intervenções e avaliações do estudo.
Critério de exclusão:
- Experiência anterior com Redução de Estresse Baseada em Mindfulness, Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness ou Prevenção de Recaída Baseada em Mindfulness, ou um histórico de prática de meditação,
- Dificuldade de aprendizagem, problemas significativos de memória ou interrupções significativas de atenção, conforme determinado por auto-relato,
- Histórico de traumatismo craniano resultando em perda de consciência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Atenção plena
Os participantes designados aleatoriamente para a condição de meditação mindfulness se reunirão para cinco sessões de 15 minutos, nas quais receberão treinamento em habilidades básicas de atenção plena (Wallace, 2006).
|
Um pesquisador guiará os participantes por meio de 5 meditações de atenção plena, cada uma com duração de 11 minutos.
|
|
Comparador Ativo: Escuta activa
Os participantes designados aleatoriamente para a condição de escuta ativa se reunirão para cinco sessões de 15 minutos, nas quais ouvirão The Natural History of Selborne, de Gilbert White.
|
Um pesquisador lerá aos participantes 5 seleções de The Natural History of Selborne, cada uma com 11 minutos de duração.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência Condicionada de Piscar
Prazo: 9 minutos
|
Entre as diferenças de grupo na frequência de piscadelas condicionadas ao longo dos seis blocos de reforço.
|
9 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tarefa de Regulação de Emoções Positivas
Prazo: 5 minutos
|
As diferenças entre os grupos na mudança afetiva ocasionada por saborear imagens positivas serão medidas comparando aumentos no afeto positivo auto-relatado (escala de Likert de 5 pontos) da imagem pré para pós-positiva, visualização do bloco.
|
5 minutos
|
|
Tarefa de Regulação de Emoções Negativas
Prazo: 5 minutos
|
As diferenças entre os grupos na mudança afetiva ocasionada pela reavaliação positiva de imagens negativas serão medidas comparando aumentos no afeto negativo auto-relatado (escala de Likert de 5 pontos) da imagem pré-para pós-negativa, visualização do bloco.
|
5 minutos
|
|
Autotranscendência (NADA-Estado)
Prazo: 2 minutos
|
Entre as diferenças entre os grupos no grau em que o treinamento de mindfulness altera o senso de identidade dos participantes, conforme medido pelo formulário de estado da avaliação da dimensão de consciência nodaul (NADA).
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB_00088540
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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