- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03456505
Dissekere de-automatisering
28. september 2018 opdateret af: Adam Hanley, University of Utah
Dissekere de-automatisering: Effekten af Mindfulness-træning på ubevidst vanedannelse
Den foreslåede undersøgelse vil vurdere virkningerne af mindfulness-meditationstræning på en øjenblinkkonditioneringsopgave (EBC) hos en prøve af nybegyndere mediterende.
Denne metodologi vil tillade undersøgelse af, om mindfulness afbryder klassisk konditionering gennem processen med de-automatisering.
Implicitte læringsrater, som afspejler ubevidst vanedannelse og målt ved hyppigheden af betingede responser under EBC, vil være et hovedresultat af interesse.
Den foreslåede undersøgelse vil også vurdere effekterne af mindfulness-meditationstræning på en følelsesreguleringsopgave (ER) med et specifikt fokus på genvurdering af negative billeder og smag af positive billeder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- University of Utah
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-60,
- vilje til at deltage i undersøgelsesinterventioner og vurderinger.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere erfaring med Mindfulness-baseret stressreduktion, mindfulness-baseret kognitiv terapi eller mindfulness-baseret tilbagefaldsforebyggelse, eller en historie med meditationspraksis,
- Indlæringsvanskeligheder, betydelige hukommelsesproblemer eller væsentlige opmærksomhedsforstyrrelser som bestemt ved selvrapportering,
- Anamnese med hovedskade, der resulterer i tab af bevidsthed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness
Deltagere, der tilfældigt er tildelt mindfulness-meditationstilstanden, vil mødes til fem, 15-minutters sessioner, hvor de vil modtage træning i grundlæggende mindfulness-færdigheder (Wallace, 2006).
|
En forsker vil guide deltagerne gennem 5 mindfulness-meditationer, der hver varer 11 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv lytning
Deltagere, der tilfældigt er tildelt den aktive lyttetilstand, vil mødes til fem, 15-minutters sessioner, hvor de vil lytte til Gilbert Whites The Natural History of Selborne.
|
En forsker vil læse deltagernes 5 udvalg fra The Natural History of Selborne, som hver varer 11 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Betinget øjenblinkfrekvens
Tidsramme: 9 minutter
|
Mellem gruppeforskelle i hyppigheden af konditionerede øjenblink over de seks forstærkningsblokke.
|
9 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv følelsesreguleringsopgave
Tidsramme: 5 minutter
|
Mellem gruppeforskelle i affektive forandringer forårsaget af at nyde positive billeder vil blive målt ved at sammenligne stigninger i selvrapporteret positiv påvirkning (5-punkts Likert-skala) fra præ- til post-positivt billede, visningsblok.
|
5 minutter
|
|
Negativ følelsesreguleringsopgave
Tidsramme: 5 minutter
|
Mellem gruppeforskelle i affektiv forandring forårsaget af positiv genvurdering af negative billeder vil blive målt ved at sammenligne stigninger i selvrapporteret negativ affekt (5-punkts Likert-skala) fra præ- til post-negativ billede, visningsblok.
|
5 minutter
|
|
Selvtranscendens (NADA-stat)
Tidsramme: 2 minutter
|
Mellem gruppeforskelle i den grad, hvormed mindfulnesstræning ændrer deltagernes selvfølelse målt ved den nondaulske bevidsthedsdimensionsvurderings (NADA) tilstandsform.
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB_00088540
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness meditationstræning
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg Initiative; Healthy Minds Innovations; Center for Healthy...AfsluttetDepression | Angst | Psykisk nød | Trivsel | Psykologisk stressForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Aerob træning | Tai ChiForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetUrologisk kræftForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
University of PaviaRekruttering
-
Consuelo Lourdes Díaz RodríguezAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKnæ slidgigt | Slidgigt i knæet | Knæskader | Osteonekrose | Opioidbrugsforstyrrelse | Opioidafhængighed | Artropati af knæ | Opioidbrug | Meditation | Knæ sygdomForenede Stater
-
St. Louis UniversityAfsluttetStress | For tidlig fødsel | Depression, postpartum | Angst | Amning | Selveffektivitet | Opførsel, Moder | Utilstrækkelig amningForenede Stater
-
Barbara L. Fredrickson, PhDNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet