- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03456505
Dissekere de-automatisering
28. september 2018 oppdatert av: Adam Hanley, University of Utah
Dissekere de-automatisering: Effekten av oppmerksomhetstrening på ubevisst vanedannelse
Den foreslåtte studien vil vurdere effekten av mindfulness-meditasjonstrening på en øyeblinkkondisjoneringsoppgave (EBC) hos et utvalg nybegynnere mediterende.
Denne metodikken vil tillate undersøkelse av om oppmerksomhet avbryter klassisk betinging gjennom prosessen med de-automatisering.
Implisitte læringsrater, som reflekterer ubevisst vanedannelse og målt ved frekvensen av betingede responser under EBC, vil være et hovedresultat av interesse.
Den foreslåtte studien vil også vurdere effekten av mindfulness-meditasjonstrening på en emotion Regulation (ER)-oppgave, med et spesifikt fokus på revurdering av negative bilder og nytelse av positive bilder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-60,
- vilje til å delta i studieintervensjoner og vurderinger.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere erfaring med Mindfulness-basert stressreduksjon, Mindfulness-basert kognitiv terapi eller Mindfulness-basert tilbakefallsforebygging, eller en historie med meditasjonspraksis,
- Læringsvansker, betydelige hukommelsesproblemer eller betydelige oppmerksomhetsforstyrrelser som bestemt av selvrapportering,
- Historie med hodeskade som resulterer i tap av bevissthet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tankefullhet
Deltakere som er tilfeldig tildelt mindfulness-meditasjonsbetingelsen vil møtes til fem, 15-minutters økter, hvor de vil få opplæring i grunnleggende mindfulness-ferdigheter (Wallace, 2006).
|
En forsker vil lede deltakerne gjennom 5 mindfulness-meditasjoner, som hver varer i 11 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv lytting
Deltakere som er tilfeldig tildelt den aktive lyttingstilstanden vil møtes i fem, 15-minutters økter, hvor de skal lytte til Gilbert Whites The Natural History of Selborne.
|
En forsker vil lese deltakerne 5 utvalg fra The Natural History of Selborne, som hver varer i 11 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Betinget øyeblinkfrekvens
Tidsramme: 9 minutter
|
Mellom gruppeforskjeller i frekvensen av betingede øyeblink over de seks forsterkningsblokkene.
|
9 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reguleringsoppgave for positive følelser
Tidsramme: 5 minutter
|
Mellom gruppeforskjeller i affektive endringer forårsaket av å nyte positive bilder vil bli målt ved å sammenligne økninger i selvrapportert positiv påvirkning (5-punkts Likert-skala) fra pre- til post-positivt bilde, visningsblokk.
|
5 minutter
|
|
Negativ følelsesreguleringsoppgave
Tidsramme: 5 minutter
|
Mellom gruppeforskjeller i affektiv endring forårsaket av positiv omvurdering av negative bilder vil bli målt ved å sammenligne økninger i selvrapportert negativ påvirkning (5-punkts Likert-skala) fra pre- til post-negativt bilde, visningsblokk.
|
5 minutter
|
|
Selvoverskridelse (NADA-stat)
Tidsramme: 2 minutter
|
Mellom gruppeforskjeller i graden i hvilken oppmerksomhetstrening endrer deltakernes selvfølelse målt ved den nondaul-bevissthetsdimensjonsvurderingens (NADA) tilstandsform.
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB_00088540
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tankefullhet
-
Institute for Human Development and Potential (IHDP)...FullførtMindfulness meditasjonSingapore
-
Jeanne SowersFullført
-
SELDA MERTPåmelding etter invitasjonMindfulness treningTyrkia (Türkiye)
-
Psychometrix AssociatesFullført
-
Universite Cote d'AzurRekrutteringSvangerskap | Mindfulness-protokollerFrankrike
-
Singapore Management UniversityHar ikke rekruttert ennåDigital mindfulness -intervensjon
-
Trakya UniversityBartın UnıversityFullførtMindfulness-basert stressreduksjonTyrkia
-
National Taiwan University HospitalUkjentMindfulness-basert stressreduksjonTaiwan
-
Ataturk UniversityFullførtMindfulness medfølende levende treningTyrkia
Kliniske studier på Mindfulness meditasjonstrening
-
Barbara L. Fredrickson, PhDNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Fullført
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttetSystemisk lupus erythematosus | Vaskulitt | Inflammatorisk leddgikt | Myositt | Sjøgrens syndrom | SklerodermiForente stater
-
Yale UniversityFullførtPsykisk helseproblem (f.eks. depresjon, psykose, personlighetsforstyrrelse, rusmisbruk) | Mental helse velvære 1 | Krigsrelatert traumeJordan
-
Brown UniversityPeter G. Peterson FoundationFullført
-
Khyber Medical University PeshawarFullført
-
Brown UniversityUniversity of Pittsburgh Medical Center; Richard King Mellon FoundationFullført
-
Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Arizona State UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... og andre samarbeidspartnereFullførtLeddgiktForente stater
-
Boston University Charles River CampusAvsluttet
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAvsluttet