- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03456505
Dissecting De-automatizzazione
28 settembre 2018 aggiornato da: Adam Hanley, University of Utah
Dissezione della deautomatizzazione: l'effetto dell'addestramento alla consapevolezza sulla formazione dell'abitudine inconscia
Lo studio proposto valuterà gli effetti dell'addestramento alla meditazione consapevole su un compito di condizionamento del battito degli occhi (EBC) in un campione di meditatori alle prime armi.
Questa metodologia consentirà di indagare se la consapevolezza interrompe il condizionamento classico attraverso il processo di de-automatizzazione.
I tassi di apprendimento implicito, che riflettono la formazione di abitudini inconsce e misurati dalla frequenza delle risposte condizionate durante l'EBC, saranno uno dei principali risultati di interesse.
Lo studio proposto valuterà anche gli effetti dell'addestramento alla meditazione consapevole su un compito di regolazione delle emozioni (ER), con un'attenzione specifica alla rivalutazione delle immagini negative e all'assaggio di immagini positive.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- University of Utah
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-60,
- disponibilità a partecipare a interventi di studio e valutazioni.
Criteri di esclusione:
- Precedente esperienza con la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza, la terapia cognitiva basata sulla consapevolezza o la prevenzione delle ricadute basata sulla consapevolezza, o una storia di pratica della meditazione,
- Difficoltà di apprendimento, significativi problemi di memoria o significative interruzioni dell'attenzione come determinato dall'autovalutazione,
- Storia di trauma cranico con conseguente perdita di coscienza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Consapevolezza
I partecipanti assegnati in modo casuale alla condizione di meditazione di consapevolezza si incontreranno per cinque sessioni di 15 minuti, in cui riceveranno una formazione sulle abilità di consapevolezza di base (Wallace, 2006).
|
Un ricercatore guiderà i partecipanti attraverso 5 meditazioni di consapevolezza, ciascuna della durata di 11 minuti.
|
|
Comparatore attivo: Ascolto attivo
I partecipanti assegnati in modo casuale alla condizione di ascolto attivo si incontreranno per cinque sessioni di 15 minuti, in cui ascolteranno The Natural History of Selborne di Gilbert White.
|
Un ricercatore leggerà ai partecipanti 5 selezioni da The Natural History of Selborne, ciascuna della durata di 11 minuti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza condizionata del battito di ciglia
Lasso di tempo: 9 minuti
|
Differenze tra i gruppi nella frequenza dei battiti di ciglia condizionati sui sei blocchi di rinforzo.
|
9 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività di regolazione delle emozioni positive
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Le differenze tra i gruppi nel cambiamento affettivo causato dall'assaporare immagini positive saranno misurate confrontando gli aumenti dell'affetto positivo auto-riferito (scala Likert a 5 punti) dall'immagine pre-positiva a quella post-positiva, visualizzazione del blocco.
|
5 minuti
|
|
Attività di regolazione delle emozioni negative
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Le differenze tra i gruppi nel cambiamento affettivo causato dalla rivalutazione positiva delle immagini negative saranno misurate confrontando gli aumenti dell'affetto negativo auto-riferito (scala Likert a 5 punti) dall'immagine pre- a quella post-negativa, blocco visivo.
|
5 minuti
|
|
Autotrascendenza (stato NADA)
Lasso di tempo: 2 minuti
|
Tra le differenze di gruppo nel grado in cui l'addestramento alla consapevolezza altera il senso di sé dei partecipanti misurato dalla forma di stato della valutazione della dimensione della consapevolezza nondaul (NADA).
|
2 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB_00088540
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Consapevolezza
-
Hasan Kalyoncu UniversityCompletatoMindfulness, Donna, Stress, DisastroTurchia (Türkiye)
-
Ataturk UniversityCompletatoMindfulness Compassion -Living TrainingTacchino
-
Ataturk UniversityNon ancora reclutamentoMindfulness Compassion -Living Training
Prove cliniche su Corso di meditazione consapevole
-
Johns Hopkins UniversityTerminatoLupus eritematoso sistemico | Vasculite | Artrite infiammatoria | Miosite | Sindrome di Sjogren | SclerodermiaStati Uniti
-
Equa HealthNational Institute of Mental Health (NIMH); Worcester Polytechnic InstituteReclutamentoDisagio psicologico | Abilità di consapevolezza | Soddisfazione dell'usabilitàStati Uniti
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteCompletato
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseTerminato
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and Doctrine...CompletatoDolore | Fatica | Salute, Soggettiva | Sonno | Ansia | Sintomi depressivi | Stato d'animo | Comando | Regolazione delle emozioni | Yoga | Consapevolezza | Lesione muscoloscheletrica | Operazioni militari | Coesione, socialeStati Uniti
-
Syracuse VA Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...CompletatoDisturbo post traumatico da stressStati Uniti
-
Yale UniversityCompletatoProblema di salute mentale (ad esempio, depressione, psicosi, disturbo della personalità, abuso di sostanze) | Salute mentale Benessere 1 | Traumi legati alla guerraGiordania
-
The University of Texas at DallasCompletatoInvecchiamento sanoStati Uniti
-
Mayo ClinicAttivo, non reclutante
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieRadboud University Medical Center; University of Amsterdam; European Commission; Fonds... e altri collaboratoriCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàOlanda