- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03456505
Dissecting De-automatization
2018. szeptember 28. frissítette: Adam Hanley, University of Utah
A de-automatizálás boncolgatása: A Mindfulness Training hatása a tudattalan szokások kialakulására
A javasolt tanulmány felméri a mindfulness meditációs tréning hatását a szempislogás kondicionáló (EBC) feladatára egy kezdő meditáló mintán.
Ez a módszer lehetővé teszi annak vizsgálatát, hogy a mindfulness megszakítja-e a klasszikus kondicionálást a deautomatizálási folyamaton keresztül.
Az implicit tanulási arányok, amelyek a tudattalan szokások kialakulását tükrözik, és az EBC során a kondicionált válaszok gyakoriságával mérik, az érdeklődés fő eredménye lesz.
A javasolt tanulmány azt is felméri, hogy a mindfulness meditációs tréning milyen hatással van egy érzelemszabályozási (ER) feladatra, különös tekintettel a negatív képek újraértékelésére és a pozitív képek ízlelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
53
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- University of Utah
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves kor,
- hajlandóság a tanulmányi beavatkozásokban és értékelésekben való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- Mindfulness-alapú stresszcsökkentés, mindfulness-alapú kognitív terápia vagy mindfulness-alapú visszaesés-megelőzés terén szerzett korábbi tapasztalat, vagy meditációs gyakorlat,
- Tanulási zavar, jelentős memóriaproblémák vagy jelentős figyelemzavarok az önbevallás alapján,
- A kórtörténetben eszméletvesztést okozó fejsérülés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness
A mindfulness meditációs feltételhez véletlenszerűen besorolt résztvevők öt, 15 perces ülésen találkoznak, amelyek során az éberség alapvető készségeinek képzését kapják (Wallace, 2006).
|
Egy kutató 5 éber meditáción vezeti végig a résztvevőket, amelyek mindegyike 11 percig tart.
|
|
Aktív összehasonlító: Aktív hallgatás
Az aktív hallgatási állapothoz véletlenszerűen kiválasztott résztvevők öt, 15 perces ülésen találkoznak, amelyek során Gilbert White Selborne természetrajzát hallgatják meg.
|
Egy kutató a The Natural History of Selborne című könyvből 5 válogatást olvas fel a résztvevőknek, mindegyik 11 perces.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Feltételezett szemrebbenés gyakorisága
Időkeret: 9 perc
|
Csoportok közötti különbségek a kondicionált szempillantások gyakoriságában a hat erősítőblokk között.
|
9 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pozitív érzelemszabályozási feladat
Időkeret: 5 perc
|
A csoportok közötti különbségeket a pozitív képek ízlelése által kiváltott érzelmi változásban úgy mérjük, hogy összehasonlítjuk az önbevallott pozitív hatás növekedését (5-pontos Likert-skála) a pre-pozitív képről a poszt-pozitív képre.
|
5 perc
|
|
Negatív érzelmek szabályozási feladat
Időkeret: 5 perc
|
A negatív képek pozitív újraértékeléséből adódó érzelmi változások csoportok közötti különbségeit úgy mérjük, hogy összehasonlítjuk az önbeszámolt negatív hatás növekedését (5-pontos Likert-skála) a pre-negatív képről a poszt-negatív képre, a megtekintési blokkra.
|
5 perc
|
|
Self-Transcendence (NADA-állam)
Időkeret: 2 perc
|
A csoportok közötti különbségek abban, hogy a mindfulness tréning milyen mértékben változtatja meg a résztvevők önérzetét, a nondaul tudatosság dimenzió értékelésének (NADA) állapotformájával mérve.
|
2 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 28.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB_00088540
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mindfulness
-
Kayseri Training and Research HospitalAktív, nem toborzóMindfulness | Mindfulness alapú stresszcsökkentésPulyka
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles; Northwestern UniversityBefejezveMindfulnessEgyesült Államok
-
Chinese University of Hong KongBefejezve
-
SELDA MERTJelentkezés meghívóval
-
Medical Research Council Cognition and Brain Sciences...University of CambridgeAktív, nem toborzó
-
University of FloridaBefejezve
-
Northwestern UniversityUniversity of Pittsburgh; National Institutes of Health (NIH); National Center for...BefejezveMindfulnessEgyesült Államok
-
Colorado State UniversityBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Mindfulness meditációs tréning
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás
-
Yale UniversityBefejezveMentális egészséggel kapcsolatos probléma (pl. depresszió, pszichózis, személyiségzavar, kábítószerrel való visszaélés) | Mentális egészség Wellness 1 | Háborús traumákJordánia
-
Khyber Medical University PeshawarBefejezve
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveMellrákEgyesült Államok
-
Brown UniversityUniversity of Pittsburgh Medical Center; Richard King Mellon FoundationBefejezve
-
Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)Befejezve
-
Cambridge Health AllianceBrown University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Martinos Center for Biomedical ImagingBefejezveDepresszió | Szorongás | Pszichiátriai probléma | Neuroimaging | ÖnuralomEgyesült Államok
-
Kent State UniversityBefejezve
-
Boston University Charles River CampusMegszűntDohányzás abbahagyásaEgyesült Államok
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseMegszűnt