- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03456505
Dissekera avautomatisering
28 september 2018 uppdaterad av: Adam Hanley, University of Utah
Dissekera avautomatisering: effekten av mindfulnessträning på omedveten vanebildning
Den föreslagna studien kommer att utvärdera effekterna av mindfulness-meditationsträning på en ögonblinkkonditioneringsuppgift (EBC) hos ett urval av nybörjare som mediterar.
Denna metod kommer att möjliggöra undersökning av huruvida mindfulness avbryter klassisk konditionering genom processen av avautomatisering.
Implicita inlärningshastigheter, som reflekterande av omedveten vanebildning och mätt med frekvensen av betingade svar under EBC, kommer att vara ett huvudresultat av intresse.
Den föreslagna studien kommer också att utvärdera effekterna av mindfulness-meditationsträning på en emotion Regulation (ER) uppgift, med ett specifikt fokus på omvärdering av negativa bilder och njuta av positiva bilder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
53
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- University of Utah
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-60,
- vilja att delta i studieinsatser och bedömningar.
Exklusions kriterier:
- Tidigare erfarenhet av Mindfulness-baserad stressreduktion, Mindfulness-baserad kognitiv terapi eller Mindfulness-baserad återfallsprevention, eller en historia av meditationsövningar,
- Inlärningssvårigheter, betydande minnesproblem eller betydande uppmärksamhetsstörningar som bestäms av självrapportering,
- Historik av huvudskada som resulterade i förlust av medvetande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness
Deltagare som slumpmässigt tilldelas mindfulness-meditationsvillkoret kommer att träffas under fem, 15-minuterspass, där de kommer att få träning i grundläggande mindfulness-färdigheter (Wallace, 2006).
|
En forskare kommer att guida deltagarna genom 5 mindfulness-meditationer, var och en på 11 minuter.
|
|
Aktiv komparator: Aktivt lyssnande
Deltagare som slumpmässigt tilldelas det aktiva lyssningsvillkoret kommer att träffas under fem sessioner på 15 minuter, där de kommer att lyssna på Gilbert Whites The Natural History of Selborne.
|
En forskare kommer att läsa deltagarna 5 urval från The Natural History of Selborne, som vart och ett varar i 11 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konditionerad ögonblinkfrekvens
Tidsram: 9 minuter
|
Mellan gruppskillnader i frekvensen av konditionerade ögonblinkningar över de sex förstärkningsblocken.
|
9 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppgift om reglering av positiva känslor
Tidsram: 5 minuter
|
Mellan gruppskillnader i affektiva förändringar orsakade av att njuta av positiva bilder kommer att mätas genom att jämföra ökningar i självrapporterad positiv påverkan (5-gradig Likert-skala) från pre- till post-positiv bild, visningsblock.
|
5 minuter
|
|
Uppgift om att reglera negativa känslor
Tidsram: 5 minuter
|
Mellan gruppskillnader i affektiva förändringar orsakade av positiv omvärdering av negativa bilder kommer att mätas genom att jämföra ökningar i självrapporterad negativ påverkan (5-gradig Likert-skala) från pre- till post-negativ bild, visningsblock.
|
5 minuter
|
|
Självöverskridande (NADA-stat)
Tidsram: 2 minuter
|
Mellan gruppskillnader i graden i vilken mindfulnessträning förändrar deltagarnas självkänsla mätt med nondaul medvetenhetsdimensionsbedömningens (NADA) tillståndsform.
|
2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2018
Första postat (Faktisk)
7 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB_00088540
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mindfulness
-
Kayseri Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterandeMindfulness | Mindfulness-baserad stressreduktionKalkon
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los... och andra samarbetspartnersAvslutadMindfulnessFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
SELDA MERTAnmälan via inbjudanMindfulness träningTurkiet (Türkiye)
-
Medical Research Council Cognition and Brain Sciences...University of CambridgeAktiv, inte rekryterande
-
Suleyman Demirel UniversityAvslutadPåfrestning | Mindfulness | Klinisk praxis | Mindfulness-baserad stressreduktion | Medveten andningsmeditationTurkiet (Türkiye)
-
Northwestern UniversityUniversity of Pittsburgh; National Institutes of Health (NIH); National Center...AvslutadMindfulnessFörenta staterna
Kliniska prövningar på Mindfulness Meditationsträning
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg Initiative; Healthy Minds Innovations; Center for Healthy...AvslutadDepression | Ångest | Psykisk ohälsa | Välbefinnande | Psykologisk stressFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Aerob träning | Tai ChiFörenta staterna
-
Equa HealthNational Institute of Mental Health (NIMH); Worcester Polytechnic InstituteRekryteringPsykisk ohälsa | Mindfulness färdigheter | AnvändbarhetstillfredsställelseFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
Barbara L. Fredrickson, PhDNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Avslutad
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadSmärta, postoperativt | Ryggkirurgi | MeditationFörenta staterna
-
York UniversityAvslutadKronisk smärta | Depression, ångestKanada
-
Jordan University of Science and TechnologyAvslutadKroniska njursjukdomar | HemodialyskomplikationJordanien
-
Kaiser PermanenteAvslutadDepression | Ångest | Avancerad cancerFörenta staterna