- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03456505
Desautomatización de la disección
28 de septiembre de 2018 actualizado por: Adam Hanley, University of Utah
Disección de la desautomatización: el efecto del entrenamiento de atención plena en la formación de hábitos inconscientes
El estudio propuesto evaluará los efectos del entrenamiento de meditación de atención plena en una tarea de condicionamiento de parpadeo (EBC) en una muestra de meditadores novatos.
Esta metodología permitirá investigar si el mindfulness interrumpe el condicionamiento clásico a través del proceso de desautomatización.
Las tasas de aprendizaje implícitas, como reflejo de la formación de hábitos inconscientes y medidas por la frecuencia de las respuestas condicionadas durante el EBC, serán un resultado principal de interés.
El estudio propuesto también evaluará los efectos del entrenamiento de meditación de atención plena en una tarea de regulación de emociones (ER), con un enfoque específico en la reevaluación de imágenes negativas y el saboreo de imágenes positivas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-60,
- voluntad de participar en las intervenciones y evaluaciones del estudio.
Criterio de exclusión:
- Experiencia previa con la reducción del estrés basada en la atención plena, la terapia cognitiva basada en la atención plena o la prevención de recaídas basada en la atención plena, o un historial de práctica de meditación,
- Discapacidad de aprendizaje, problemas significativos de memoria o interrupciones significativas de la atención según lo determinado por el autoinforme,
- Historial de lesión en la cabeza que resulte en pérdida del conocimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Consciencia
Los participantes asignados aleatoriamente a la condición de meditación de atención plena se reunirán durante cinco sesiones de 15 minutos, en las que recibirán capacitación en habilidades básicas de atención plena (Wallace, 2006).
|
Un investigador guiará a los participantes a través de 5 meditaciones de atención plena, cada una de 11 minutos de duración.
|
|
Comparador activo: Escucha activa
Los participantes asignados aleatoriamente a la condición de escucha activa se reunirán durante cinco sesiones de 15 minutos, en las que escucharán The Natural History of Selborne de Gilbert White.
|
Un investigador leerá a los participantes 5 selecciones de La Historia Natural de Selborne, cada una de 11 minutos de duración.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de parpadeo condicionada
Periodo de tiempo: 9 minutos
|
Diferencias entre grupos en la frecuencia de parpadeos condicionados en los seis bloques de refuerzo.
|
9 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tarea de regulación de emociones positivas
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Entre los grupos, las diferencias en el cambio afectivo ocasionado por saborear imágenes positivas se medirán comparando los aumentos en el afecto positivo autoinformado (escala de Likert de 5 puntos) de antes a después de la imagen positiva, bloque de visualización.
|
5 minutos
|
|
Tarea de regulación de emociones negativas
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Entre los grupos, las diferencias en el cambio afectivo ocasionado por la reevaluación positiva de las imágenes negativas se medirán comparando los aumentos en el afecto negativo autoinformado (escala de Likert de 5 puntos) desde antes hasta después de la imagen negativa, bloque de visualización.
|
5 minutos
|
|
Auto-trascendencia (NADA-Estado)
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Entre las diferencias de grupo en el grado en que el entrenamiento de la atención plena altera el sentido de sí mismo de los participantes, según lo medido por la forma de estado de la evaluación de la dimensión de la conciencia no dual (NADA).
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB_00088540
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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