- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03456505
Analyse der Deautomatisierung
28. September 2018 aktualisiert von: Adam Hanley, University of Utah
Analyse der Deautomatisierung: Die Wirkung von Achtsamkeitstraining auf die Bildung unbewusster Gewohnheiten
Die vorgeschlagene Studie wird die Auswirkungen des Achtsamkeitsmeditationstrainings auf eine Aufgabe zur Augenblinzelkonditionierung (EBC) in einer Stichprobe von Meditierenden-Anfängern bewerten.
Diese Methodik ermöglicht die Untersuchung, ob Achtsamkeit die klassische Konditionierung durch den Prozess der Deautomatisierung unterbricht.
Implizite Lernraten, die die Bildung unbewusster Gewohnheiten widerspiegeln und anhand der Häufigkeit konditionierter Reaktionen während des EBC gemessen werden, werden ein Hauptergebnis von Interesse sein.
Die vorgeschlagene Studie wird auch die Auswirkungen des Achtsamkeitsmeditationstrainings auf eine Emotionsregulationsaufgabe (ER) bewerten, mit besonderem Schwerpunkt auf der Neubewertung negativer Bilder und dem Genießen positiver Bilder.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- University of Utah
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-60,
- Bereitschaft zur Teilnahme an Studieninterventionen und -bewertungen.
Ausschlusskriterien:
- Vorerfahrung mit achtsamkeitsbasierter Stressreduktion, achtsamkeitsbasierter kognitiver Therapie oder achtsamkeitsbasierter Rückfallprävention oder Erfahrung in der Meditationspraxis,
- Lernbehinderung, erhebliche Gedächtnisprobleme oder erhebliche Aufmerksamkeitsstörungen, wie durch Selbstberichte festgestellt,
- Vorgeschichte von Kopfverletzungen, die zu Bewusstlosigkeit führten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Achtsamkeit
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Bedingung Achtsamkeitsmeditation zugeordnet werden, treffen sich zu fünf 15-minütigen Sitzungen, in denen sie grundlegende Achtsamkeitsfähigkeiten trainieren (Wallace, 2006).
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Ein Forscher führt die Teilnehmer durch fünf Achtsamkeitsmeditationen, die jeweils 11 Minuten dauern.
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|
Aktiver Komparator: Aktives Zuhören
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der aktiven Hörbedingung zugeordnet werden, treffen sich zu fünf 15-minütigen Sitzungen, in denen sie Gilbert Whites „The Natural History of Selborne“ hören.
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Ein Forscher liest den Teilnehmern fünf Auszüge aus der Naturgeschichte von Selborne vor, die jeweils 11 Minuten lang sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konditionierte Augenzwinkerfrequenz
Zeitfenster: 9 Minuten
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Unterschiede zwischen den Gruppen in der Häufigkeit konditionierter Augenzwinkern über die sechs Verstärkungsblöcke.
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9 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufgabe zur Regulierung positiver Emotionen
Zeitfenster: 5 Minuten
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Zwischen den Gruppenunterschieden in der affektiven Veränderung, die durch das Genießen positiver Bilder verursacht werden, wird gemessen, indem der Anstieg des selbstberichteten positiven Affekts (5-Punkte-Likert-Skala) von vor bis nach dem positiven Bild und dem Betrachtungsblock verglichen wird.
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5 Minuten
|
|
Aufgabe zur Regulierung negativer Emotionen
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Unterschiede zwischen den Gruppen in der affektiven Veränderung, die durch eine positive Neubewertung negativer Bilder verursacht werden, werden durch Vergleich der Zunahmen des selbstberichteten negativen Affekts (5-Punkte-Likert-Skala) von vor bis nach dem negativen Bild, Betrachtungsblock, gemessen.
|
5 Minuten
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Selbsttranszendenz (NADA-Staat)
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich des Ausmaßes, in dem Achtsamkeitstraining das Selbstbewusstsein der Teilnehmer verändert, gemessen anhand der Zustandsform der Nondaul Awareness Dimension Assessment (NADA).
|
2 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB_00088540
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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