- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03456505
Analiza De-automatyzacji
28 września 2018 zaktualizowane przez: Adam Hanley, University of Utah
Analiza de-automatyzacji: wpływ treningu uważności na nieświadome tworzenie nawyków
Proponowane badanie oceni wpływ treningu medytacji uważności na zadanie warunkujące mruganie powiekami (EBC) na próbie początkujących medytujących.
Ta metodologia pozwoli zbadać, czy uważność przerywa warunkowanie klasyczne poprzez proces de-automatyzacji.
Ukryte wskaźniki uczenia się, odzwierciedlające nieświadome tworzenie nawyków i mierzone częstotliwością warunkowych reakcji podczas EBC, będą głównym wynikiem zainteresowania.
Proponowane badanie oceni również wpływ treningu medytacji uważności na zadanie regulacji emocji (ER), ze szczególnym naciskiem na ponowną ocenę negatywnych obrazów i delektowanie się pozytywnymi obrazami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-60 lat,
- gotowość do udziału w interwencjach badawczych i ocenach.
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsze doświadczenie w redukcji stresu opartej na uważności, terapii poznawczej opartej na uważności lub zapobieganiu nawrotom opartej na uważności lub historii praktyki medytacyjnej,
- Trudności w uczeniu się, znaczące problemy z pamięcią lub znaczące zaburzenia uwagi, określone na podstawie samoopisu,
- Historia urazu głowy skutkującego utratą przytomności.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uważność
Uczestnicy losowo przydzieleni do stanu medytacji uważności spotkają się na pięciu 15-minutowych sesjach, podczas których przejdą szkolenie w zakresie podstawowych umiejętności uważności (Wallace, 2006).
|
Badacz poprowadzi uczestników przez 5 medytacji uważności, z których każda trwa 11 minut.
|
|
Aktywny komparator: Aktywne słuchanie
Uczestnicy losowo przydzieleni do aktywnego słuchania spotkają się na pięciu 15-minutowych sesjach, podczas których wysłuchają The Natural History of Selborne Gilberta White'a.
|
Badacz przeczyta uczestnikom 5 fragmentów z Historii naturalnej Selborne, z których każdy trwa 11 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uwarunkowana częstotliwość mrugania oczami
Ramy czasowe: 9 minut
|
Pomiędzy grupami różnice w częstotliwości uwarunkowanych mrugnięć oczami w sześciu blokach wzmacniających.
|
9 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie regulacji pozytywnych emocji
Ramy czasowe: 5 minut
|
Międzygrupowe różnice w zmianach afektywnych spowodowanych delektowaniem się pozytywnymi obrazami będą mierzone poprzez porównanie wzrostu zgłaszanego przez samych siebie pozytywnego afektu (5-punktowa skala Likerta) od obrazu przed i po pozytywnym, blokada oglądania.
|
5 minut
|
|
Zadanie regulacji negatywnych emocji
Ramy czasowe: 5 minut
|
Międzygrupowe różnice w zmianach afektywnych spowodowanych pozytywną ponowną oceną negatywnych obrazów będą mierzone poprzez porównanie wzrostu zgłaszanego przez samych siebie negatywnego afektu (5-punktowa skala Likerta) od obrazu przed i po negatywnym, blokada oglądania.
|
5 minut
|
|
Autotranscendencja (stan NADA)
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Między grupami różnice w stopniu, w jakim trening uważności zmienia poczucie siebie uczestników, mierzone za pomocą formy stanu oceny wymiaru świadomości nondaul (NADA).
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB_00088540
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening medytacji uważności
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacja
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | Promocja zdrowiaGrecja