- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03456505
Ontleden van de-automatisering
28 september 2018 bijgewerkt door: Adam Hanley, University of Utah
De-automatisering ontleden: het effect van mindfulnesstraining op onbewuste gewoontevorming
De voorgestelde studie zal de effecten beoordelen van mindfulness-meditatietraining op een oogknipperconditioneringstaak (EBC) in een steekproef van beginnende mediteerders.
Met deze methodologie kan worden onderzocht of mindfulness klassieke conditionering onderbreekt door het proces van de-automatisering.
Impliciete leerpercentages, als weerspiegeling van onbewuste gewoontevorming en gemeten aan de hand van de frequentie van geconditioneerde reacties tijdens de EBC, zullen een belangrijk resultaat van interesse zijn.
De voorgestelde studie zal ook de effecten beoordelen van mindfulness-meditatietraining op een emotieregulatietaak (ER), met een specifieke focus op het herwaarderen van negatieve beelden en het genieten van positieve beelden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-60,
- bereidheid om deel te nemen aan studie-interventies en beoordelingen.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere ervaring met Mindfulness-Based Stress Reduction, Mindfulness-Based Cognitive Therapy of Mindfulness-Based Relapse Prevention, of een geschiedenis van meditatiebeoefening,
- Leerstoornis, significante geheugenproblemen of significante aandachtsstoornissen zoals bepaald door zelfrapportage,
- Geschiedenis van hoofdletsel resulterend in bewustzijnsverlies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness
Deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de mindfulness-meditatieconditie komen vijf sessies van 15 minuten bij elkaar, waarin ze training krijgen in basisvaardigheden op het gebied van mindfulness (Wallace, 2006).
|
Een onderzoeker leidt de deelnemers door 5 mindfulness-meditaties van elk 11 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Actief luisteren
Deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de actieve luisterconditie, komen vijf sessies van 15 minuten bij elkaar, waarin ze luisteren naar Gilbert White's The Natural History of Selborne.
|
Een onderzoeker leest deelnemers 5 selecties voor uit The Natural History of Selborne, die elk 11 minuten duren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geconditioneerde oogknipperfrequentie
Tijdsspanne: 9 minuten
|
Tussen groepsverschillen in de frequentie van geconditioneerde oogknipperingen over de zes versterkingsblokken.
|
9 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Taak voor positieve emotieregulatie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Tussen groepen zullen verschillen in affectieve verandering veroorzaakt door het genieten van positieve beelden worden gemeten door toenames in zelfgerapporteerd positief affect (5-punts Likert-schaal) te vergelijken van pre- naar post-positief beeld, kijkblok.
|
5 minuten
|
|
Negatieve emotieregulatietaak
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Tussen groepen zullen verschillen in affectieve verandering veroorzaakt door het positief herwaarderen van negatieve beelden worden gemeten door toenames in zelfgerapporteerd negatief affect (5-punts Likert-schaal) te vergelijken van pre- naar post-negatief beeld, kijkblok.
|
5 minuten
|
|
Zelftranscendentie (NADA-staat)
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Tussen groepsverschillen in de mate waarin mindfulnesstraining het zelfgevoel van de deelnemers verandert, gemeten aan de hand van de nondaul awareness dimension assessment's (NADA) toestandsvorm.
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB_00088540
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mindfulness Meditatie Training
-
NeuroMeditation InstituteVoltooidCognitieve flexibiliteit | Positieve stemmingsstaten | Negatieve stemmingsstaten | Cognitieve verwerkingssnelheidVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nog niet aan het wervenRuggenmergletselsVerenigde Staten
-
Near East University, TurkeyVoltooidMeditatie | ExamenangstCyprus
-
Medstar Health Research InstituteVoltooidPijn en hysteroscopieVerenigde Staten
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBorstkanker | Aerobic oefening | Weerstand Oefening | Bovenste extremiteitTurkije (Türkiye)
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideWerving
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten