- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03456505
Rozebírání deautomatizace
28. září 2018 aktualizováno: Adam Hanley, University of Utah
Rozebírání deautomatizace: Vliv tréninku všímavosti na utváření nevědomého návyku
Navrhovaná studie posoudí účinky tréninku meditace všímavosti na úkol podmiňování mrkání (EBC) na vzorku začínajících meditujících.
Tato metodologie umožní zkoumat, zda všímavost přerušuje klasické kondicionování prostřednictvím procesu deautomatizace.
Hlavním výsledkem zájmu bude implicitní míra učení, která odráží nevědomé utváření návyků a měřená frekvencí podmíněných reakcí během EBC.
Navrhovaná studie také posoudí účinky tréninku meditace všímavosti na úkol regulace emocí (ER), se specifickým zaměřením na přehodnocení negativních obrazů a vychutnání si pozitivních obrazů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- University of Utah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-60,
- ochota účastnit se studijních intervencí a hodnocení.
Kritéria vyloučení:
- předchozí zkušenost s redukcí stresu na základě všímavosti, kognitivní terapií založenou na všímavosti nebo prevencí relapsu založenou na všímavosti nebo historie meditační praxe,
- Porucha učení, významné problémy s pamětí nebo výrazné poruchy pozornosti, jak bylo zjištěno na základě sebehodnocení,
- Poranění hlavy v anamnéze vedoucí ke ztrátě vědomí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Všímavost
Účastníci náhodně přiřazení k meditační podmínce všímavosti se setkají na pěti 15minutových sezeních, ve kterých získají trénink základních dovedností všímavosti (Wallace, 2006).
|
Výzkumník provede účastníky 5 meditacemi všímavosti, z nichž každá trvá 11 minut.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní poslouchání
Účastníci náhodně přiřazení k podmínce aktivního poslechu se setkají na pěti 15minutových sezeních, ve kterých si poslechnou The Natural History of Selborne od Gilberta Whitea.
|
Výzkumník přečte účastníkům 5 výběrů z Přírodní historie Selborne, z nichž každý bude trvat 11 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podmíněná frekvence mrkání
Časové okno: 9 minut
|
Rozdíly mezi skupinami ve frekvenci podmíněných mrkání přes šest výztužných bloků.
|
9 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úkol regulace pozitivních emocí
Časové okno: 5 minut
|
Rozdíly mezi skupinami v afektivní změně způsobené vychutnáváním si pozitivních obrazů budou měřeny porovnáním nárůstu pozitivního vlivu, který si sami uvedli (5bodová Likertova škála) od před-pozitivního k post-pozitivnímu obrazu, blok sledování.
|
5 minut
|
|
Úkol regulace negativních emocí
Časové okno: 5 minut
|
Rozdíly mezi skupinami v afektivních změnách způsobených pozitivním přehodnocením negativních obrazů budou měřeny porovnáním nárůstu negativního afektu, který si sami uvedli (5bodová Likertova škála) od před negativním obrazem k post-negativnímu obrazu, blok sledování.
|
5 minut
|
|
Sebetranscendence (stát NADA)
Časové okno: 2 minuty
|
Rozdíly mezi skupinami v míře, do jaké trénink všímavosti mění sebevědomí účastníků, měřeno stavovou formou hodnocení dimenze nondaul uvědomění (NADA).
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB_00088540
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Všímavost
-
Istanbul Aydın UniversityAktivní, ne náborÚčinky mindfulness na snížení stresu na pocity geriatrické zátěže u starších ženTurecko (Türkiye)
-
Aysegul KilicliNáborPreeklampsie | Mindfulness Dech Awareness MeditaceKrocan
Klinické studie na Trénink meditace všímavosti
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeLymfom, Non-Hodgkin | Myelodysplastické syndromy | Leukémie, myeloidní, akutní | Transplantace kmenových buněk | Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSpojené státy
-
Boston University Charles River CampusUkončenoOdvykání kouřeníSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityStaženo
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioDokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinZatím nenabíráme
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál