Évaluation clinique sur un an de E-max CAD par rapport aux endocouronnes Cerasmart dans les dents antérieures traitées par endodontie

Cette étude sera réalisée sur des patients recueillis dans les cliniques dentaires de la clinique de prosthodontie fixe, Faculté de médecine dentaire, Université du Caire

les visites seront conçues comme suit :

.1ère visite : (N.N) appellera les participants avant la procédure de préparation des dents pour un examen radiographique et une photographie préopératoire à l'aide d'un appareil photo numérique professionnel également ; L'empreinte sera prise à l'aide du matériau d'empreinte en alginate * pour l'analyse du modèle d'étude avec une taille de porte-empreinte ** appropriée.

Chaque participant sera invité à signer un formulaire de consentement écrit dans la langue maternelle du patient.

2ème visite : (Préparation des dents) Après avoir effectué un processus de désinfection et de stérilisation adéquat pour chaque instrument et outils seront utilisés dans cet essai ; la solution anesthésique (Solution anesthésique : Septanest SP, 4 %, Septodont, France.) sera injectée en utilisant la technique d'infiltration. Ensuite, les patients seront laissés de cinq à dix minutes alors; l'opérateur vérifiera avec le subjectif pour l'anesthésie.

La préparation complète sera effectuée selon les principes de la préparation Endocrown avec une ligne de finition à chanfrein profond tandis que 2 observateurs sélectionneront visuellement la teinte appropriée. Les empreintes finales en vinylpolysiloxane seront prises pour chaque participant de chaque groupe en utilisant la taille de plateau appropriée.

Après le réglage final, la précision des empreintes sera vérifiée à l'aide de boucles de loupe (boucle de loupe : technologies optiques Univet, Italie).

Puis couronnes endocouronnes temporaires protemp ) Matériau de la couronne temporaire : Structure, Voco, GMBH, Allemagne. (sera cimenté avec de l'eugénol gratuit (ciment temporaire : RelyX Temp, États-Unis).

Les empreintes seront envoyées au laboratoire, coulées avec un matériau de pierre extra dur. Ensuite, il sera retiré de l'empreinte après la prise complète.

Les dotations pour chaque patient seront fabriquées à l'aide d'un matériau au di-silicate de lithium (Emax) ou de blocs Cerasmart en fonction de l'attribution aléatoire des patients

3ème visite : Les participants seront à nouveau convoqués pour la cimentation finale. La couronne temporaire sera retirée et les piliers seront nettoyés de tout résidu à l'aide d'un coulis de pierre ponce) Coulis de pierre ponce : DCL, Dental composite LTD, Angleterre.( appliqué avec une brosse à poils et une tasse en caoutchouc sous irrigation à l'eau.

Une isolation appropriée sera effectuée avant la cimentation, puis un ciment résine permanent à double durcissement (ciment permanent : Bifix-QM, Voco Gmbh, Allemagne) sera utilisé pour le collage des couronnes permanentes conformément aux instructions du fabricant. Demander aux patients de maintenir la couronne sous compression occlusale jusqu'à la polymérisation du ciment de scellement. 5 minutes plus tard, l'excédent de ciment sera enlevé.

La mesure des différents résultats commencera lors de cette visite pour tous les patients.

Les enquêtes d'évaluation suivantes (évaluations cliniques) seront effectuées pour les deux groupes :

Tous les patients seront rappelés après 3, 6, 9 et 12 mois. Pour chaque examen de rappel, l'évaluateur effectuera l'évaluation clinique directe en utilisant les critères USPHS modifiés pour l'intégrité de la marge et la fracture grossière.

L'inspection visuelle sera utilisée pour l'évaluation de la fracture brute. Les endocouronnes intactes et entièrement conservées seront notées 'Alfa', les endocouronnes partiellement conservées avec une partie de la restauration encore intacte seront notées 'Bravo' et les endocouronnes complètement manquantes seront notées 'Charlie'.

L'inspection visuelle et l'explorateur seront utilisés pour l'évaluation de l'intégrité marginale. Les endocouronnes sans prise avec l'explorateur et aucune crevasse visible le long de la périphérie de la restauration seront classées Alpha (A), les endocouronnes avec des prises d'explorateur avec des preuves visibles d'une crevasse, avec et/ou la base n'est pas exposée, et la restauration n'est pas mobile sera noté Bravo (B) et les endocrowmes avec exploration pénétrant et étendu jusqu'à la jonction dento-émail seront notés Charlie ©.

De plus, des questionnaires seront utilisés pour évaluer la satisfaction des patients et l'inconfort postopératoire potentiel comme les questions suivantes :

1. Êtes-vous satisfait de votre apparence endocrown?
2. Êtes-vous satisfait de votre teinte endocrown ?
3. Avez-vous l'impression que votre endocouronne est mal alignée ?
4. Avez-vous l'impression que votre endocouronne dépasse ?
5. Cachez-vous vos dents en souriant ?

Une séance d'amélioration de l'observance aura lieu lors de la visite initiale. Cette séance comprendra :

• Chaque patient sera informé des étapes de l'étude et maintiendra une hygiène bucco-dentaire. Les séances suivantes auront lieu lors des visites de suivi.
• Les patients seront formés au brossage des dents, à la soie dentaire et apprendront toutes les méthodes d'hygiène bucco-dentaire après chaque repas.
• Demandez aux patients d'enregistrer toute anomalie ou mobilité dans les endocouronnes.
• Un rendez-vous de rappel sera effectué tous les deux mois pour une durée d'un an afin d'insister sur l'hygiène bucco-dentaire.
• Méthodes de collecte de données :

Un collègue prosthodontiste évaluera le résultat de chaque groupe. Les données seront collectées sur des feuilles excel. Toutes les données catégorielles seront présentées sous forme de ratios de risque, tandis que les données numériques seront présentées sous forme de moyenne et d'écart type. Toutes les données seront rapportées à un intervalle de confiance de 95 % et une valeur p de 5 %.

Chaque facteur sera mesuré comme expliqué dans le tableau des résultats. - Les résultats des résultats seront notés sur les dossiers des patients par (NN), puis seront remis à (JG) pour la gestion des données. Toutes les informations seront transférées sur des feuilles Excel et enregistrées sur un ordinateur en lieu sûr et verrouillées avec un mot de passe connu de JG. Une copie des données sera enregistrée sur un lecteur flash avec JG pour fournir une sauvegarde des données.

Plans pour augmenter la rétention des participants et compléter le suivi :

Les numéros de téléphone de chaque patient et leur adresse seront pris et inclus dans l'étude, puis des appels téléphoniques et des messages seront envoyés pour rappeler aux patients avant chaque rendez-vous.

Gestion de données:

JG saisira toutes les données par voie électronique. Les dossiers des patients sont conservés par ordre numérique dans un lieu sécurisé. J.G et A.Z auront accès aux données

Surveillance des données :

AZ sera responsable de la surveillance des données en cas de perte ou de suppression, dans ce cas : les données de sauvegarde seront extraites de (J.G) pour fournir une copie papier des données demandées et AZ prendra la décision finale.

Inconvénients :

Si 50% des patients présentaient des signes défavorables comme une douleur intense, une fracture irréparable ou des changements de teinte qui pourraient affecter les résultats. Ensuite, le traitement sera considéré comme des lignes directrices arrêtées qui nécessitent l'arrêt du traitement et une analyse intermédiaire sera effectuée.

Audit :

L'audit de la conception de l'étude sera effectué par (AZ).

Éthique et diffusion Approbation de l'éthique de la recherche Le protocole et le formulaire de consentement éclairé seront examinés par le Comité d'éthique de la recherche scientifique - faculté de médecine dentaire - Université du Caire.

Amendements au protocole :

Toute modification du protocole affectant la conduite de l'étude, les avantages pour le patient ou la sécurité du patient, y compris les modifications des objectifs de l'étude, la conception de l'étude, la taille de l'échantillon, les procédures de l'étude ou un aspect administratif important, nécessitera une modification formelle du protocole. Un tel amendement sera approuvé par le Conseil du Département de prothèse fixe, Faculté de médecine dentaire, Université du Caire.

Consentement:

Le chercheur discutera de l'essai avec tous les patients. Ensuite, le patient peut avoir une discussion éclairée avec le chercheur. Le chercheur obtiendra le consentement écrit des patients désireux de participer à l'essai. Tous les formulaires de consentement seront rédigés en langue arabe (annexe 1.1).

Confidentialité:

Toutes les informations liées à l'étude seront stockées en toute sécurité. Toutes les informations des participants seront stockées dans des armoires verrouillées dans des zones à accès limité. Afin de préserver la confidentialité des participants, tous les formulaires de collecte de données, de traitement et administratifs seront identifiés uniquement par un numéro d'identification codé. Toutes les informations relatives aux noms des patients ou à d'autres identifiants personnels seront stockées séparément, identifiées par un numéro de code. Toutes les bases de données locales seront sécurisées par des systèmes d'accès protégés par mot de passe.

Accès aux données :

L'enquêteur et les superviseurs donneront accès aux ensembles de données. Tous les ensembles de données seront protégés par mot de passe. Pour garantir la confidentialité, les informations sur l'étude des participants deviendront confidentielles.

Soins auxiliaires et post-essai :

Tous les patients seront suivis 2 ans même après la fin de l'essai, puis pourront être utilisés pour une étude de cohorte plus approfondie.

Politique de diffusion :

o Les résultats de l'étude seront publiés en tant que réalisation partielle des exigences du diplôme de doctorat en prosthodontie fixe.