Une étude non interventionnelle par entretien sur les adultes atteints de phénylcétonurie (PCU) (165-901)

1. Personnes atteintes de PCU ≥ 18 ans à ≤ 70 ans qui n'ont jamais reçu de pegvaliase
2. Observateurs ≥ 18 ans d'un individu atteint de PCU ≥ 18 ans à ≤ 70 ans qui n'ont jamais reçu de pegvaliase
3. Experts cliniques traitant actuellement des adultes atteints de PCU

Critère d'intégration:

Les patients éligibles pour participer à cette étude doivent répondre à tous les critères suivants :

1. ≥18 et ≤70 ans au moment du consentement ;
2. Diagnostic cliniquement confirmé de phénylcétonurie (PCU);
3. Test sanguin de Phe effectué dans les huit semaines précédant la date de dépistage ou test sanguin de Phe effectué dans les huit semaines suivant la date de dépistage ;
4. Capable de lire, de comprendre et de parler couramment la ou les langues du pays désigné suffisamment pour participer à un entretien et/ou effectuer toutes les évaluations ;
5. Volonté et capable de participer à une entrevue téléphonique d'une durée d'environ 90 minutes ;
6. Accepter d'être enregistré pendant la séance d'entrevue ;
7. Volonté et capable de fournir un consentement éclairé écrit indiquant qu'ils comprennent le but et les procédures requises pour l'étude et qu'ils sont disposés à participer.

Critère d'exclusion:

Les patients répondant à l'un des critères suivants ne seront pas inclus dans l'étude :

1. Actuellement enceinte;
2. Exposition actuelle ou antérieure à un traitement pegvaliase ou participation à un essai clinique pegvaliase ;
3. A une déficience cognitive importante, une difficulté auditive, une déficience visuelle, une psychopathologie aiguë, une condition médicale ou une connaissance insuffisante de la langue de l'entretien qui, de l'avis de l'investigateur ou de l'intervieweur, interférerait avec sa capacité à fournir un consentement écrit et à participer/ terminer une entrevue.