Eine nicht-interventionelle Interviewstudie bei Erwachsenen mit Phenylketonurie (PKU). (165-901)

1. Personen mit PKU im Alter von ≥ 18 Jahren bis ≤ 70 Jahren, die Pegvaliase-naiv sind
2. Beobachter ≥ 18 Jahre einer Person mit PKU ≥ 18 Jahre bis ≤ 70 Jahre, die Pegvaliase-naiv sind
3. Klinische Experten behandeln derzeit PKU-Erwachsene

Einschlusskriterien:

Patienten, die für die Teilnahme an dieser Studie in Frage kommen, müssen alle folgenden Kriterien erfüllen:

1. ≥18 und ≤70 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligung;
2. Klinisch bestätigte Diagnose von Phenylketonurie (PKU);
3. Blut-Phe-Test innerhalb von acht Wochen vor dem Screening-Datum oder Blut-Phe-Test innerhalb von acht Wochen nach dem Screening-Datum;
4. In der Lage sein, die Sprache(n) des jeweiligen Landes ausreichend zu lesen, zu verstehen und zu sprechen, um an einem Vorstellungsgespräch teilzunehmen und/oder alle Tests abzuschließen;
5. Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme an einem ca. 90-minütigen Telefoninterview;
6. Bereitschaft zur Audioaufzeichnung während der Interviewsitzung;
7. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, aus der hervorgeht, dass sie den Zweck und die Verfahren verstehen, die für die Studie erforderlich sind, und bereit sind, daran teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden nicht in die Studie aufgenommen:

1. Derzeit schwanger;
2. Aktuelle oder frühere Exposition gegenüber einer Pegvaliase-Behandlung oder Teilnahme an einer klinischen Pegvaliase-Studie;
3. Hat eine signifikante kognitive Beeinträchtigung, Hörschwierigkeit, Sehbehinderung, akute Psychopathologie, einen medizinischen Zustand oder unzureichende Kenntnisse der Interviewsprache, die nach Meinung des Prüfarztes oder Interviewers seine oder ihre Fähigkeit beeinträchtigen würden, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen und teilzunehmen / ein Vorstellungsgespräch absolvieren.