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Caractérisation de l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée

1 février 2024 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Les objectifs de cette recherche seront de définir certains des mécanismes sous-jacents à la progression et aux complications de l'insuffisance cardiaque (IC) à fraction d'éjection ventriculaire gauche préservée (HFPEF) Objectif 1 : évaluer les différences de structure, de fonction et de marqueurs de fibrose cardiaques à spectre des stades de l'IC afin d'approfondir la compréhension de la physiopathologie responsable de la progression de l'IC.

Objectif 2 : définir les mécanismes par lesquels les facteurs de risque d'IC, tels que l'hypertension, le diabète, l'obésité et l'insuffisance rénale, interagissent avec l'âge pour augmenter le risque d'IC, et évaluer le rôle des facteurs précipitants tels que l'ischémie myocardique, la fibrillation auriculaire dans l'HFPEF .

Objectif 3 : déterminer les facteurs pronostiques chez les patients HFPEF, en suivant ces patients dans le temps. En conséquence, les chercheurs mettront en corrélation les données de base (échocardiographiques, IRM ou biomarqueurs) avec les événements cardiovasculaires incidents et détermineront si ces mesures fournissent des informations pronostiques supplémentaires au-delà des caractéristiques cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuffisance cardiaque (IC) est un syndrome clinique répandu et complexe caractérisé par une morbidité et une mortalité importantes. Les patients atteints d'IC ​​sont classés en deux groupes principaux en fonction de leur fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) : insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (HFrEF) (LVEF < 40 %) et insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF) (LVEF ≥ 50 %). . Ces groupes présentent des caractéristiques cliniques et biologiques distinctes et leur physiopathologie sous-jacente a été étudiée de manière approfondie. Cependant, l'ICFpEF, qui représente plus de 50 % des cas d'IC, reste une maladie mal comprise avec des options thérapeutiques limitées.

Plusieurs mécanismes proposés contribuent au développement de l'HFpEF, notamment l'inflammation systémique, le dysfonctionnement microvasculaire, les anomalies cardiométaboliques et la fibrose interstitielle. L'objectif de notre programme de recherche est de comprendre les différences entre la physiopathologie de ce syndrome par rapport à celle de l'insuffisance cardiaque avec FE réduite, en mettant l'accent sur la fibrose cardiaque et le métabolisme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique
        • Recrutement
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
        • Contact:
          • Clotilde Roy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Nous avons l'intention de recruter des patients consécutifs admis pour HFPEF dans notre établissement au cours des 4 prochaines années. Les patients éligibles incluent ceux âgés de ≥ 50 ans, FEVG ≥ 45 %, IC symptomatique et soit une hospitalisation pour IC au cours de l'année précédente, soit un taux élevé de peptide natriurétique (BNP ≥ 100 pg/mL ou NT-proBNP ≥ 360 pg/mL ) dans les 60 jours précédant l'inclusion.

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant une hypertension non contrôlée, une maladie valvulaire importante ou une cardiomyopathie infiltrante ou hypertrophique connue seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôles

Nous prévoyons d'en recruter 10 par décennie d'âge. Ces sujets nous permettront d'évaluer les effets de l'âge sur les paramètres de notre étude. Ils n'auront aucun facteur de risque, un ECG normal au repos et une échographie cardiaque normale et aucune anomalie à l'épreuve d'effort.

Intervention : IRMc
Test diagnostique: cMR
IRM cardiaque réalisée pour compléter le diagnostic
Biologique: biomarqueur
Corrélation des biomarqueurs avec les paramètres cMR Informations pronostiques
Comparateur actif: HFpEF

Nous avons l'intention de recruter des patients consécutifs admis pour HFPEF dans notre établissement au cours des prochaines années. Les patients éligibles incluent ceux âgés de ≥ 50 ans, avec une FEVG ≥ 50 %, une IC symptomatique et soit une hospitalisation pour IC au cours de l'année précédente, soit un taux élevé de peptide natriurétique (BNP ≥ 100 pg/mL ou NT-proBNP ≥ 350 pg/mL. ) dans les 60 jours précédant l'inclusion.

Intervention : RMC
Test diagnostique: cMR
IRM cardiaque réalisée pour compléter le diagnostic
Biologique: biomarqueur
Corrélation des biomarqueurs avec les paramètres cMR Informations pronostiques
Comparateur actif: HFrEF

Nous avons l'intention de recruter des patients consécutifs admis pour HFrEF dans notre établissement au cours des prochaines années. Les patients éligibles incluent ceux âgés de ≥ 50 ans, avec une FEVG ≤ 40 %, une IC symptomatique et soit une hospitalisation pour IC au cours de l'année précédente, soit un taux élevé de peptide natriurétique (BNP ≥ 100 pg/mL ou NT-proBNP ≥ 350 pg/mL. ) dans les 60 jours précédant l'inclusion.

Intervention : RMC
Test diagnostique: cMR
IRM cardiaque réalisée pour compléter le diagnostic
Biologique: biomarqueur
Corrélation des biomarqueurs avec les paramètres cMR Informations pronostiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pronostic avec un suivi incluant les hospitalisations et/ou décès IC.
Délai: 6 mois
Un suivi sera fait par les enquêteurs. Après cela, ils détermineront si la fibrose estimée par cMR ou biomarqueurs est un facteur pronostique significatif.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne Catherine Pouleur, Cliniques universitaires Saint-Luc

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 décembre 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2017

Première publication (Réel)

23 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HFpEF
  • 2012/23AVR/199 (Autre identifiant: CEHF)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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