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Échographie à haute résolution dans les nerfs des membres inférieurs et les neuropathies fibulaires communes.

13 janvier 2021 mis à jour par: Sándor Beniczky

Une étude prospective de l'échographie à haute résolution dans l'examen des nerfs périphériques des membres inférieurs chez les patients atteints de neuropathies de compression et chez les témoins sains.

Cette étude établit le matériel de référence de certains nerfs des membres inférieurs sur des sites prédéfinis avec des ultrasons à haute résolution. De plus, dans cette étude, l'échographie à haute résolution de patients atteints de neuropathie de compression fibulaire commune et de patients atteints de polyneuropathie diabétique de type 2 impliquant le nerf fibulaire commun sera examinée et comparée à des témoins sains. Les mesures échographiques à haute résolution seront corrélées avec l'historique, les informations cliniques et les données électrophysiologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le bilan diagnostique habituel des patients adressés pour une neuropathie des membres inférieurs comprend un examen clinique, des tests biochimiques (sang et liquide céphalo-rachidien), un bilan électrophysiologique et si nécessaire une biopsie nerveuse. L'évaluation électrophysiologique consiste généralement en des études de conduction nerveuse (NCS) et une électromyographie (EMG). Alors que les mesures électrophysiologiques donnent généralement des informations sur la fonction des nerfs, les ultrasons à haute résolution peuvent fournir des informations sur la structure des nerfs.

L'examen échographique à haute résolution a montré des résultats prometteurs en tant qu'outil complémentaire dans le bilan diagnostique de diverses neuropathies périphériques. L'utilité clinique de l'échographie dans le diagnostic des neuropathies fibulaires communes, cependant, appelle une élucidation plus approfondie.

Cette étude établit le matériel de référence de certains nerfs des membres inférieurs sur des sites prédéfinis avec des ultrasons à haute résolution. De plus, dans cette étude, l'échographie à haute résolution de patients atteints de neuropathie de compression fibulaire commune et de patients atteints de polyneuropathie diabétique de type 2 impliquant le nerf fibulaire commun sera examinée et comparée à des témoins sains, ainsi qu'entre eux. Les mesures échographiques à haute résolution seront corrélées avec l'historique, les informations cliniques et les données électrophysiologiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Department of Clinical Neurophysiolgy, Department of Neurology, Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de neuropathie de compression fibulaire commune et patients atteints de polyneuropathie diabétique de type 2 impliquant le nerf fibulaire commun

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 2 polyneuropathie affection du nerf fibulaire commun ou
  • Neuropathie par compression du nerf fibulaire commun

Critère d'exclusion:

  • Radiculopathie lombaire
  • Autre neuropathie périphérique concurrente des membres inférieurs
  • Une maladie vasculaire périphérique
  • Hypothyroïdie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Neuropathie de compression fibulaire commune

Patients référés pour une évaluation électrophysiologique de la neuropathie de compression fibulaire commune avec confirmation ultérieure du diagnostic de référence.

Intervention : Protocole échographique.
Test diagnostique: Protocole échographique
Protocole d'échographie haute résolution sur des sites prédéfinis bilatéralement. Sites prédéfinis : nerf sciatique (proximal et distal), nerf tibial (proximal et distal), nerf fibulaire commun (proximal et distal), nerf fibulaire superficiel (proximal et distal) et nerf sural (proximal et distal).
Polyneuropathie diabétique de type 2

Patients atteints de diabète de type 2 référés pour une polyneuropathie impliquant le nerf fibulaire commun avec confirmation ultérieure du diagnostic de référence.

Intervention : Protocole échographique.
Test diagnostique: Protocole échographique
Protocole d'échographie haute résolution sur des sites prédéfinis bilatéralement. Sites prédéfinis : nerf sciatique (proximal et distal), nerf tibial (proximal et distal), nerf fibulaire commun (proximal et distal), nerf fibulaire superficiel (proximal et distal) et nerf sural (proximal et distal).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone de section transversale nerveuse (CSA)
Délai: 1 an
La section transversale du nerf dans l'épinèvre hyperéchogène mesurée avec un logiciel d'échographie.
1 an
Propriétés communes du fascicule du nerf fibulaire
Délai: 1 an
La quantité de fascicules visibles et de fascicules CSA du nerf fibulaire commun aux sites de mesure.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sándor Beniczky

Collaborateurs

Aarhus University Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Erisela Qerama Montvilas, MD, PhD, Department of Clinical Neurophysiology, Aarhus University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2018

Première publication (Réel)

18 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2021

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • USCF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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