Ультразвук высокого разрешения в нервах нижних конечностей и распространенных фибулярных невропатиях.
Проспективное исследование ультразвукового исследования высокого разрешения при исследовании периферических нервов нижних конечностей у пациентов с компрессионными нейропатиями и у здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обычное диагностическое обследование пациентов, направленных по поводу невропатии нижних конечностей, включает клиническое обследование, биохимические анализы (кровь и спинномозговая жидкость), электрофизиологическое исследование и, при необходимости, биопсию нерва. Электрофизиологическая оценка обычно состоит из исследований нервной проводимости (NCS) и электромиографии (EMG). В то время как электрофизиологические измерения обычно дают информацию о функции нервов, ультразвук высокого разрешения может предоставить информацию о структуре нервов.
Ультразвуковое исследование с высоким разрешением показало многообещающие результаты в качестве дополнительного инструмента при диагностике различных периферических невропатий. Однако клиническая полезность ультразвука в диагностике распространенных фибулярных невропатий требует дальнейшего выяснения.
Это исследование устанавливает контрольный материал выбранных нервов нижних конечностей в заранее определенных местах с помощью ультразвука высокого разрешения. Кроме того, в этом исследовании ультразвук высокого разрешения пациентов с распространенной компрессионной невропатией малоберцовой кости и пациентов с диабетической полинейропатией 2 типа с вовлечением общего малоберцового нерва будет изучен и сравнен со здоровым контролем, а также друг с другом. Ультразвуковые измерения высокого разрешения будут коррелировать с анамнезом, клинической информацией и электрофизиологическими данными.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Department of Clinical Neurophysiolgy, Department of Neurology, Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диабет 2 типа полинейропатия общее поражение малоберцового нерва или
- Компрессионная невропатия общего малоберцового нерва
Критерий исключения:
- Поясничная радикулопатия
- Другая конкурирующая периферическая невропатия нижних конечностей
- Заболевания периферических сосудов
- Гипотиреоз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обычная малоберцовая компрессионная невропатия
Пациенты направлялись для электрофизиологической оценки распространенной компрессионной невропатии малоберцовой кости с последующим подтверждением диагноза направления. Вмешательство: Ультразвуковой протокол. |
Протокол УЗИ высокого разрешения в заранее определенных местах на двусторонней основе.
Заранее определенные места: седалищный нерв (проксимальный и дистальный), большеберцовый нерв (проксимальный и дистальный), общий малоберцовый нерв (проксимальный и дистальный), поверхностный малоберцовый нерв (проксимальный и дистальный) и икроножный нерв (проксимальный и дистальный).
|
|
Полинейропатия диабета 2 типа
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа направлены по поводу полинейропатии с поражением общего малоберцового нерва с последующим подтверждением диагноза направления. Вмешательство: Ультразвуковой протокол. |
Протокол УЗИ высокого разрешения в заранее определенных местах на двусторонней основе.
Заранее определенные места: седалищный нерв (проксимальный и дистальный), большеберцовый нерв (проксимальный и дистальный), общий малоберцовый нерв (проксимальный и дистальный), поверхностный малоберцовый нерв (проксимальный и дистальный) и икроножный нерв (проксимальный и дистальный).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь поперечного сечения нерва (CSA)
Временное ограничение: 1 год
|
Площадь поперечного сечения нерва в гиперэхогенном эпиневрии, измеренная с помощью программного обеспечения ультразвукового аппарата.
|
1 год
|
|
Общие свойства пучков малоберцового нерва
Временное ограничение: 1 год
|
Количество видимых пучков и ППС пучка общего малоберцового нерва в местах измерения.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Erisela Qerama Montvilas, MD, PhD, Department of Clinical Neurophysiology, Aarhus University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USCF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ультразвуковой протокол
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Universidad de AntioquiaЗавершенныйОткрытый живот | Механизмы временного закрытия брюшной полостиКолумбия
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутингСептический шокШвейцария
-
University of British ColumbiaЗавершенный
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестный