Højopløselig ultralyd i nerver i nedre ekstremiteter og almindelige fibulære neuropatier.
En prospektiv undersøgelse af højopløsnings-ultralyd til undersøgelse af perifere nerver i nedre ekstremiteter hos patienter med kompressionsneuropatier og hos raske kontroller.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den sædvanlige diagnostiske undersøgelse af patienter, der henvises til neuropati i nedre ekstremiteter, omfatter klinisk undersøgelse, biokemiske tests (blod og cerebrospinalvæske), elektrofysiologisk vurdering og om nødvendigt nervebiopsi. Den elektrofysiologiske vurdering består normalt af nerveledningsundersøgelser (NCS) og elektromyografi (EMG). Mens elektrofysiologiske målinger generelt giver information om nervernes funktion, kan ultralyd i høj opløsning give information om nervernes struktur.
Ultralydsundersøgelse i høj opløsning har vist lovende resultater som et supplerende værktøj i den diagnostiske bearbejdning af forskellige perifere neuropatier. Den kliniske nytte af ultralyd til diagnosticering af almindelige fibulære neuropatier kræver imidlertid yderligere belysning.
Denne undersøgelse etablerer referencemateriale af udvalgte underekstremitetsnerver på foruddefinerede steder med højopløselig ultralyd. Ydermere i denne undersøgelse vil højopløselig ultralyd af patienter med almindelig fibulær kompressionsneuropati og patienter med type 2 diabetisk polyneuropati, der involverer den fælles fibulære nerve, blive undersøgt og sammenlignet med raske kontroller, såvel som hinanden. Højopløselige ultralydsmålinger vil blive korreleret med historie, klinisk information og elektrofysiologiske data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Department of Clinical Neurophysiolgy, Department of Neurology, Aarhus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 2 diabetes polyneuropati almindelig fibulær nerveaffektion eller
- Almindelig fibulær nervekompressionsneuropati
Ekskluderingskriterier:
- Lumbal radikulopati
- Anden konkurrerende underekstremitets perifer neuropati
- Perifer vaskulær sygdom
- Hypothyroidisme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Almindelig fibulær kompressionsneuropati
Patienter henvist til elektrofysiologisk vurdering af almindelig fibulær kompressionsneuropati med efterfølgende bekræftelse af henvisningsdiagnose. Intervention: Ultralydsprotokol. |
Ultralydsprotokol med høj opløsning på foruddefinerede steder bilateralt.
Foruddefinerede steder: Iskiasnerve (proksimal og distal), tibial nerve (proksimal og distal), almindelig fibulær nerve (proksimal og distal), overfladisk fibularnerve (proksimal og distal) og suralnerve (proksimal og distal).
|
|
Type 2 diabetes polyneuropati
Patienter med type 2-diabetes henvist til polyneuropati, der involverer den fælles fibulære nerve med efterfølgende bekræftelse af henvisningsdiagnose. Intervention: Ultralydsprotokol. |
Ultralydsprotokol med høj opløsning på foruddefinerede steder bilateralt.
Foruddefinerede steder: Iskiasnerve (proksimal og distal), tibial nerve (proksimal og distal), almindelig fibulær nerve (proksimal og distal), overfladisk fibularnerve (proksimal og distal) og suralnerve (proksimal og distal).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nervetværsnitsareal (CSA)
Tidsramme: 1 år
|
Nervetværsnitsarealet inden for det hyperekkoiske epineurium målt med ultralydsmaskinesoftware.
|
1 år
|
|
Almindelige fibulære nerve fascicle egenskaber
Tidsramme: 1 år
|
Mængden af synlige fascikler og fascicle CSA af den fælles fibulære nerve på målesteder.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Erisela Qerama Montvilas, MD, PhD, Department of Clinical Neurophysiology, Aarhus University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USCF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralydsprotokol
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrutteringDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalRekrutteringFølelsesregulering | Selvmord og selvskadeForenede Stater
-
Hospital Nossa Senhora da ConceicaoAfsluttetKroniske vaskulære sår hos voksne