- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03560505
하지 신경과 일반적인 비골 신경병증의 고해상도 초음파.
압박신경병증 환자와 건강한 대조군의 하지 말초신경 검사에서 고해상도 초음파의 전향적 연구.
연구 개요
상세 설명
하지 신경병증으로 의뢰된 환자의 일반적인 진단 정밀 검사에는 임상 검사, 생화학적 검사(혈액 및 뇌척수액), 전기생리학적 평가 및 필요한 경우 신경 생검이 포함됩니다. 전기 생리학적 평가는 일반적으로 신경 전도 연구(NCS) 및 근전도 검사(EMG)로 구성됩니다. 전기 생리학적 측정은 일반적으로 신경 기능에 대한 정보를 제공하지만 고해상도 초음파는 신경 구조에 대한 정보를 제공할 수 있습니다.
고해상도 초음파 검사는 다양한 말초 신경병증의 진단 작업에서 보조 도구로서 유망한 결과를 보여주었습니다. 그러나 일반적인 비골 신경병증의 진단에서 초음파의 임상적 유용성은 더 많은 설명이 필요합니다.
이 연구는 고해상도 초음파로 사전 정의된 부위에서 선택된 하지 신경의 기준 물질을 설정합니다. 또한 이 연구에서는 총비골 압박 신경병증 환자와 총비골 신경을 침범하는 제2형 당뇨병성 다발신경병증 환자의 고해상도 초음파를 검사하고 건강한 대조군과 서로 비교할 것입니다. 고해상도 초음파 측정은 병력, 임상 정보 및 전기생리학적 데이터와 상관 관계가 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Department of Clinical Neurophysiolgy, Department of Neurology, Aarhus University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 다발신경병증 공통 비골 신경 애정 또는
- 일반적인 비골 신경 압박 신경 병증
제외 기준:
- 요추 신경근병증
- 기타 경쟁하지 말초신경병증
- 말초 혈관 질환
- 갑상선기능저하증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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흔한 비골 압박 신경병증
일반적인 비골 압박 신경병증의 전기생리학적 평가를 위해 추천된 환자와 이후의 추천 진단 확인. 개입: 초음파 프로토콜. |
사전 정의된 부위에서 양방향으로 고해상도 초음파 프로토콜.
미리 정의된 부위: 좌골 신경(근위 및 원위), 경골 신경(근위 및 원위), 공통 비골 신경(근위 및 원위), 표면 비골 신경(근위 및 원위) 및 비복 신경(근위 및 원위).
|
제2형 당뇨병 다발신경병증
제2형 당뇨병 환자는 공통 비골 신경을 포함하는 다발신경병증으로 의뢰되었고 이후 의뢰 진단이 확인되었습니다. 개입: 초음파 프로토콜. |
사전 정의된 부위에서 양방향으로 고해상도 초음파 프로토콜.
미리 정의된 부위: 좌골 신경(근위 및 원위), 경골 신경(근위 및 원위), 공통 비골 신경(근위 및 원위), 표면 비골 신경(근위 및 원위) 및 비복 신경(근위 및 원위).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 단면적(CSA)
기간: 일년
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초음파 기계 소프트웨어로 측정한 고에코 신경외막 내의 신경 단면적.
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일년
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일반적인 비골 신경 다발 특성
기간: 일년
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측정 부위에서 총비골신경의 보이는 다발과 다발 CSA의 양.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Erisela Qerama Montvilas, MD, PhD, Department of Clinical Neurophysiology, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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