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하지 신경과 일반적인 비골 신경병증의 고해상도 초음파.

2021년 1월 13일 업데이트: Sándor Beniczky

압박신경병증 환자와 건강한 대조군의 하지 말초신경 검사에서 고해상도 초음파의 전향적 연구.

이 연구는 고해상도 초음파로 사전 정의된 부위에서 선택된 하지 신경의 기준 물질을 설정합니다. 또한 이 연구에서는 일반적인 비골 압박 신경병증 환자와 일반적인 비골 신경을 포함하는 제2형 당뇨병성 다발신경병증 환자의 고해상도 초음파를 검사하고 건강한 대조군과 비교할 것입니다. 고해상도 초음파 측정은 병력, 임상 정보 및 전기생리학적 데이터와 상관 관계가 있습니다.

연구 개요

상세 설명

하지 신경병증으로 의뢰된 환자의 일반적인 진단 정밀 검사에는 임상 검사, 생화학적 검사(혈액 및 뇌척수액), 전기생리학적 평가 및 필요한 경우 신경 생검이 포함됩니다. 전기 생리학적 평가는 일반적으로 신경 전도 연구(NCS) 및 근전도 검사(EMG)로 구성됩니다. 전기 생리학적 측정은 일반적으로 신경 기능에 대한 정보를 제공하지만 고해상도 초음파는 신경 구조에 대한 정보를 제공할 수 있습니다.

고해상도 초음파 검사는 다양한 말초 신경병증의 진단 작업에서 보조 도구로서 유망한 결과를 보여주었습니다. 그러나 일반적인 비골 신경병증의 진단에서 초음파의 임상적 유용성은 더 많은 설명이 필요합니다.

이 연구는 고해상도 초음파로 사전 정의된 부위에서 선택된 하지 신경의 기준 물질을 설정합니다. 또한 이 연구에서는 총비골 압박 신경병증 환자와 총비골 신경을 침범하는 제2형 당뇨병성 다발신경병증 환자의 고해상도 초음파를 검사하고 건강한 대조군과 서로 비교할 것입니다. 고해상도 초음파 측정은 병력, 임상 정보 및 전기생리학적 데이터와 상관 관계가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarhus, 덴마크, 8000
        • Department of Clinical Neurophysiolgy, Department of Neurology, Aarhus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

총비골신경 압박신경병증 환자 및 총비골신경을 침범하는 제2형 당뇨병 다발신경병증 환자

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병 다발신경병증 공통 비골 신경 애정 또는
  • 일반적인 비골 신경 압박 신경 병증

제외 기준:

  • 요추 신경근병증
  • 기타 경쟁하지 말초신경병증
  • 말초 혈관 질환
  • 갑상선기능저하증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
흔한 비골 압박 신경병증

일반적인 비골 압박 신경병증의 전기생리학적 평가를 위해 추천된 환자와 이후의 추천 진단 확인.

개입: 초음파 프로토콜.

사전 정의된 부위에서 양방향으로 고해상도 초음파 프로토콜. 미리 정의된 부위: 좌골 신경(근위 및 원위), 경골 신경(근위 및 원위), 공통 비골 신경(근위 및 원위), 표면 비골 신경(근위 및 원위) 및 비복 신경(근위 및 원위).
제2형 당뇨병 다발신경병증

제2형 당뇨병 환자는 공통 비골 신경을 포함하는 다발신경병증으로 의뢰되었고 이후 의뢰 진단이 확인되었습니다.

개입: 초음파 프로토콜.

사전 정의된 부위에서 양방향으로 고해상도 초음파 프로토콜. 미리 정의된 부위: 좌골 신경(근위 및 원위), 경골 신경(근위 및 원위), 공통 비골 신경(근위 및 원위), 표면 비골 신경(근위 및 원위) 및 비복 신경(근위 및 원위).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 단면적(CSA)
기간: 일년
초음파 기계 소프트웨어로 측정한 고에코 신경외막 내의 신경 단면적.
일년
일반적인 비골 신경 다발 특성
기간: 일년
측정 부위에서 총비골신경의 보이는 다발과 다발 CSA의 양.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Erisela Qerama Montvilas, MD, PhD, Department of Clinical Neurophysiology, Aarhus University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 16일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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초음파 프로토콜에 대한 임상 시험

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