Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högupplöst ultraljud i nedre extremitetsnerver och vanliga fibulära neuropatier.

13 januari 2021 uppdaterad av: Sándor Beniczky

En prospektiv studie av högupplöst ultraljud vid undersökning av perifera nerver i nedre extremiteter hos patienter med kompressionsneuropatier och hos friska kontroller.

Denna studie etablerar referensmaterial för utvalda nerver i nedre extremiteter på fördefinierade platser med högupplöst ultraljud. Vidare i denna studie kommer högupplöst ultraljud av patienter med vanlig fibulär kompressionsneuropati och patienter med typ 2 diabetisk polyneuropati som involverar den gemensamma fibulära nerven att undersökas och jämföras med friska kontroller. Högupplösta ultraljudsmätningar kommer att korreleras med historia, klinisk information och elektrofysiologiska data.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Den vanliga diagnostiska undersökningen av patienter som remitterats för neuropati i nedre extremiteter inkluderar klinisk undersökning, biokemiska tester (blod och cerebrospinalvätska), elektrofysiologisk bedömning och vid behov nervbiopsi. Den elektrofysiologiska bedömningen består vanligtvis av nervledningsstudier (NCS) och elektromyografi (EMG). Medan elektrofysiologiska mätningar i allmänhet ger information om nervernas funktion, kan högupplöst ultraljud ge information om nervernas struktur.

Högupplöst ultraljudsundersökning har visat lovande resultat som ett kompletterande verktyg vid diagnostisk upparbetning av olika perifera neuropatier. Den kliniska användbarheten av ultraljud vid diagnos av vanliga fibulära neuropatier kräver dock ytterligare klargörande.

Denna studie etablerar referensmaterial för utvalda nerver i nedre extremiteter på fördefinierade platser med högupplöst ultraljud. Vidare i denna studie kommer högupplöst ultraljud av patienter med vanlig fibulär kompressionsneuropati och patienter med typ 2 diabetisk polyneuropati som involverar den gemensamma fibularisnerven att undersökas och jämföras med friska kontroller, såväl som varandra. Högupplösta ultraljudsmätningar kommer att korreleras med historia, klinisk information och elektrofysiologiska data.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Clinical Neurophysiolgy, Department of Neurology, Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med vanlig fibulär kompressionsneuropati och patienter med typ 2 diabetes polyneuropati som involverar den gemensamma fibulära nerven

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2-diabetes polyneuropati vanlig fibulär nervaffektion eller
  • Vanlig fibulär nervkompressionsneuropati

Exklusions kriterier:

  • Lumbal radikulopati
  • Annan konkurrerande nedre extremitet perifer neuropati
  • Perifer kärlsjukdom
  • Hypotyreos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vanlig fibulär kompressionsneuropati

Patienter remitterade för elektrofysiologisk bedömning av vanlig fibulär kompressionsneuropati med efterföljande bekräftelse av remissdiagnos.

Intervention: Ultraljudsprotokoll.

Högupplöst ultraljudsprotokoll på fördefinierade platser bilateralt. Fördefinierade platser: Ischiasnerven (proximal och distal), skenbensnerven (proximal och distal), vanlig fibularnerv (proximal och distal), ytlig fibularnerv (proximal och distal) och suralnerv (proximal och distal).
Typ 2 diabetes polyneuropati

Patienter med typ 2-diabetes remitteras för polyneuropati som involverar den gemensamma fibularnerven med efterföljande bekräftelse av remissdiagnos.

Intervention: Ultraljudsprotokoll.

Högupplöst ultraljudsprotokoll på fördefinierade platser bilateralt. Fördefinierade platser: Ischiasnerven (proximal och distal), skenbensnerven (proximal och distal), vanlig fibularnerv (proximal och distal), ytlig fibularnerv (proximal och distal) och suralnerv (proximal och distal).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nervtvärsnittsarea (CSA)
Tidsram: 1 år
Nervens tvärsnittsarea inom hyperechoic epineurium mätt med ultraljudsmaskinprogramvara.
1 år
Vanliga egenskaper hos fibularnervens fascikel
Tidsram: 1 år
Mängden synliga fascicles och fascicle CSA av den gemensamma fibularnerven vid mätplatser.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Erisela Qerama Montvilas, MD, PhD, Department of Clinical Neurophysiology, Aarhus University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2018

Första postat (Faktisk)

18 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ultraljud

Kliniska prövningar på Ultraljudsprotokoll

3
Prenumerera