- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03560505
Högupplöst ultraljud i nedre extremitetsnerver och vanliga fibulära neuropatier.
En prospektiv studie av högupplöst ultraljud vid undersökning av perifera nerver i nedre extremiteter hos patienter med kompressionsneuropatier och hos friska kontroller.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den vanliga diagnostiska undersökningen av patienter som remitterats för neuropati i nedre extremiteter inkluderar klinisk undersökning, biokemiska tester (blod och cerebrospinalvätska), elektrofysiologisk bedömning och vid behov nervbiopsi. Den elektrofysiologiska bedömningen består vanligtvis av nervledningsstudier (NCS) och elektromyografi (EMG). Medan elektrofysiologiska mätningar i allmänhet ger information om nervernas funktion, kan högupplöst ultraljud ge information om nervernas struktur.
Högupplöst ultraljudsundersökning har visat lovande resultat som ett kompletterande verktyg vid diagnostisk upparbetning av olika perifera neuropatier. Den kliniska användbarheten av ultraljud vid diagnos av vanliga fibulära neuropatier kräver dock ytterligare klargörande.
Denna studie etablerar referensmaterial för utvalda nerver i nedre extremiteter på fördefinierade platser med högupplöst ultraljud. Vidare i denna studie kommer högupplöst ultraljud av patienter med vanlig fibulär kompressionsneuropati och patienter med typ 2 diabetisk polyneuropati som involverar den gemensamma fibularisnerven att undersökas och jämföras med friska kontroller, såväl som varandra. Högupplösta ultraljudsmätningar kommer att korreleras med historia, klinisk information och elektrofysiologiska data.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Department of Clinical Neurophysiolgy, Department of Neurology, Aarhus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 2-diabetes polyneuropati vanlig fibulär nervaffektion eller
- Vanlig fibulär nervkompressionsneuropati
Exklusions kriterier:
- Lumbal radikulopati
- Annan konkurrerande nedre extremitet perifer neuropati
- Perifer kärlsjukdom
- Hypotyreos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Vanlig fibulär kompressionsneuropati
Patienter remitterade för elektrofysiologisk bedömning av vanlig fibulär kompressionsneuropati med efterföljande bekräftelse av remissdiagnos. Intervention: Ultraljudsprotokoll. |
Högupplöst ultraljudsprotokoll på fördefinierade platser bilateralt.
Fördefinierade platser: Ischiasnerven (proximal och distal), skenbensnerven (proximal och distal), vanlig fibularnerv (proximal och distal), ytlig fibularnerv (proximal och distal) och suralnerv (proximal och distal).
|
Typ 2 diabetes polyneuropati
Patienter med typ 2-diabetes remitteras för polyneuropati som involverar den gemensamma fibularnerven med efterföljande bekräftelse av remissdiagnos. Intervention: Ultraljudsprotokoll. |
Högupplöst ultraljudsprotokoll på fördefinierade platser bilateralt.
Fördefinierade platser: Ischiasnerven (proximal och distal), skenbensnerven (proximal och distal), vanlig fibularnerv (proximal och distal), ytlig fibularnerv (proximal och distal) och suralnerv (proximal och distal).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nervtvärsnittsarea (CSA)
Tidsram: 1 år
|
Nervens tvärsnittsarea inom hyperechoic epineurium mätt med ultraljudsmaskinprogramvara.
|
1 år
|
Vanliga egenskaper hos fibularnervens fascikel
Tidsram: 1 år
|
Mängden synliga fascicles och fascicle CSA av den gemensamma fibularnerven vid mätplatser.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Erisela Qerama Montvilas, MD, PhD, Department of Clinical Neurophysiology, Aarhus University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- USCF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ultraljud
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
Mongi Slim HospitalOkändTrans Cranial Doppler Ultrasonography in Heamodynamic Optimization in Septic ShockTunisien
Kliniska prövningar på Ultraljudsprotokoll
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
University of CalgaryHotchkiss Brain Institute, University of CalgaryAvslutadHjärnskador, traumatiska | Syndrom efter hjärnskakning | Lätt traumatisk hjärnskada | Hjärnskakning, hjärnaKanada
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekryteringDepressiv sjukdom | ÅngeststörningarFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Anmälan via inbjudanAlzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestisk mild kognitiv störningFörenta staterna
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutadHöftartros | Artropati i höftenItalien
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Nantes University HospitalOkänd
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAvslutadAvrivning av rotatorkuffen i full tjocklekFörenta staterna
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien