Ultrazvuk s vysokým rozlišením u nervů dolních končetin a běžných fibulárních neuropatií.
Prospektivní studie ultrasonografie s vysokým rozlišením při vyšetření periferních nervů dolních končetin u pacientů s kompresivními neuropatiemi au zdravých kontrol.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obvyklé diagnostické vyšetření pacientů doporučených pro neuropatii dolních končetin zahrnuje klinické vyšetření, biochemické testy (krev a mozkomíšní mok), elektrofyziologické vyšetření a v případě potřeby biopsii nervu. Elektrofyziologické vyšetření se obvykle skládá ze studií nervového vedení (NCS) a elektromyografie (EMG). Zatímco elektrofyziologická měření obecně poskytují informace o funkci nervů, ultrazvuk s vysokým rozlišením může poskytnout informace o struktuře nervů.
Ultrazvukové vyšetření s vysokým rozlišením ukázalo slibné výsledky jako doplňkový nástroj při diagnostice různých periferních neuropatií. Klinická užitečnost ultrazvuku v diagnostice běžných fibulárních neuropatií však vyžaduje další objasnění.
Tato studie stanovuje referenční materiál vybraných nervů dolních končetin na předem definovaných místech ultrazvukem s vysokým rozlišením. Dále v této studii bude vyšetřen ultrazvuk s vysokým rozlišením u pacientů s běžnou fibulární kompresní neuropatií a pacientů s diabetickou polyneuropatií 2. typu zahrnující společný fibulární nerv a bude porovnán se zdravými kontrolami i mezi sebou navzájem. Ultrazvuková měření s vysokým rozlišením budou korelována s historií, klinickými informacemi a elektrofyziologickými daty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Department of Clinical Neurophysiolgy, Department of Neurology, Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes 2. typu polyneuropatie běžné postižení fibulárního nervu popř
- Obvyklá kompresní neuropatie fibulárního nervu
Kritéria vyloučení:
- Lumbální radikulopatie
- Jiná konkurenční periferní neuropatie dolních končetin
- Onemocnění periferních cév
- Hypotyreóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Běžná fibulární kompresní neuropatie
Pacienti odeslaní k elektrofyziologickému vyšetření běžné fibulární kompresní neuropatie s následným potvrzením doporučené diagnózy. Intervence: Ultrazvukový protokol. |
Ultrazvukový protokol s vysokým rozlišením na předem definovaných místech oboustranně.
Předdefinovaná místa: ischiatický nerv (proximální a distální), tibiální nerv (proximální a distální), společný fibulární nerv (proximální a distální), povrchový fibulární nerv (proximální a distální) a n. suralis (proximální a distální).
|
|
Polyneuropatie diabetu 2
Pacienti s diabetem 2. typu byli odesláni k polyneuropatii postihující společný fibulární nerv s následným potvrzením doporučené diagnózy. Intervence: Ultrazvukový protokol. |
Ultrazvukový protokol s vysokým rozlišením na předem definovaných místech oboustranně.
Předdefinovaná místa: ischiatický nerv (proximální a distální), tibiální nerv (proximální a distální), společný fibulární nerv (proximální a distální), povrchový fibulární nerv (proximální a distální) a n. suralis (proximální a distální).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nervová průřezová plocha (CSA)
Časové okno: 1 rok
|
Oblast příčného řezu nervu v hyperechogenním epineuriu měřená softwarem ultrazvukového přístroje.
|
1 rok
|
|
Společné vlastnosti svazku fibulárního nervu
Časové okno: 1 rok
|
Množství viditelných fasciklů a fasciklu CSA společného fibulárního nervu v místech měření.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Erisela Qerama Montvilas, MD, PhD, Department of Clinical Neurophysiology, Aarhus University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USCF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvukový protokol
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
National Taiwan University HospitalNáborDysfagie | Orální příjem | Swallow ObtížnostTchaj-wan
-
Foundation University IslamabadDokončeno
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada