- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03995992
Bénéfices de la formation en plongée sur le rétablissement des vétérans souffrant de SSPT chronique : une étude exploratoire (cognidive)
Évaluation de l'impact de la formation en plongée sur la récupération dans une cohorte de vétérans souffrant de SSPT : un essai clinique exploratoire de contrôle
Les patients souffrant de trouble de stress post-traumatique chronique (TSPT) ont des difficultés de cognition exécutive qui entravent leur qualité de vie et rendent difficile leur rétablissement et leur réinsertion sociale et professionnelle. Ces difficultés sont particulièrement importantes pour les soldats souffrant de TSPT chronique.
La littérature suggère que la plongée peut être une approche complémentaire pour améliorer la cognition, en plus de ses bénéfices sur la qualité de vie des patients atteints de TSPT chronique. Il semble être une intervention d'intérêt pour améliorer la réussite de la récupération des vétérans atteints de SSPT par rapport à une pratique multisports.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un programme de réadaptation militaire français propose d'élargir les relations entre récupération et réinsertion en intégrant des approches dans le domaine de la psychologie positive pour les soldats atteints de SSPT chronique. Ce programme a été organisé pour un groupe de 10 vétérans pendant 10 jours. Chaque matin, de 9h à 12h, les participants ont pratiqué des activités sportives : marche en montagne, VTT, escalade, canyoning et course d'orientation collective. A partir de 15h, ils ont eu des ateliers pratiques individuels et collectifs basés sur la psychoéducation PTSD, les compétences en ressources humaines et le coaching, dont un atelier curriculum vitae.
L'investigateur a pour objectif de comparer ce programme incluant la pratique multisports avec le même programme incluant la plongée au lieu de multisports pour évaluer l'impact sur la récupération à un an.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marion Trousselard
- Numéro de téléphone: +33644066637
- E-mail: marion.trousselard@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: lionel Gibert
- Numéro de téléphone: 33637391518
- E-mail: elgib@free.fr
Lieux d'étude
-
-
Not In US/Canada
-
Brétigny-sur-Orge, Not In US/Canada, France, 91223
- Recrutement
- Marion
-
Contact:
- Lionel Gibert
- Numéro de téléphone: +33637391518
- E-mail: elgib@free.fr
-
Paris, Not In US/Canada, France, 75005
- Recrutement
- anne-sophie Pellen
-
Contact:
- Marion Trousselard
- Numéro de téléphone: 603771727
- E-mail: marion.trousselard@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- anciens combattants
- avoir un PTSD chronique évalué par un psychiatre Tous les soldats inclus dans cette étude étaient en arrêt maladie depuis au moins 6 mois en raison d'un PTSD chronique et attendaient une pension de la commission militaire d'invalidité. Ils étaient tous engagés dans la première étape du projet Omega et avaient prévu une session de formation HRT de neuf jours
Critère d'exclusion:
- le psychiatre n'a pas jugé l'état clinique suffisamment approprié pour participer au projet omega
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: multisports
Pendant 10 jours, chaque matin, de 9h à 12h, les participants ont pratiqué des activités sportives : marche en montagne, VTT, escalade, canyoning et course d'orientation collective.
A partir de 15h, ils ont eu des ateliers pratiques individuels et collectifs basés sur la psychoéducation PTSD, les compétences en ressources humaines et le coaching, dont un atelier curriculum vitae.
Pendant leur temps libre, ils pouvaient participer à des activités collectives comme le baby-foot, le billard, les jeux de société ou se reposer.
Des exercices de relaxation étaient proposés chaque jour après l'activité sportive et avant le dîner.
|
10 jours de sport (plongée ou multisports), 1 entraînement par jour
|
|
Expérimental: plongée
Pendant 10 jours, chaque matin, de 9h à 12h, les participants ont eu des activités de plongée.
A partir de 15h, ils ont eu des ateliers pratiques individuels et collectifs basés sur la psychoéducation PTSD, les compétences en ressources humaines et le coaching, dont un atelier curriculum vitae.
Pendant leur temps libre, ils pouvaient participer à des activités collectives comme le baby-foot, le billard, les jeux de société ou se reposer.
Des exercices de relaxation étaient proposés chaque jour après l'activité sportive et avant le dîner.
|
10 jours de sport (plongée ou multisports), 1 entraînement par jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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statut de réinsertion professionnelle (ayant ou non un emploi)
Délai: un an après l'intervention (entraînement sportif)
|
Taux de réinsertion professionnelle
|
un an après l'intervention (entraînement sportif)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes du SSPT
Délai: deux points de temps ; les changements ont été évalués entre avant et après l'entraînement sportif (par exemple avant et 10 jours après)
|
échelle d'auto-évaluation : le seuil de la liste de contrôle post-traumatique 5 (PCL5) = 33
|
deux points de temps ; les changements ont été évalués entre avant et après l'entraînement sportif (par exemple avant et 10 jours après)
|
|
symptômes cognitifs
Délai: deux points de temps ; les changements ont été évalués entre avant et après l'entraînement sportif (par exemple avant et 10 jours après)
|
échelle d'auto-évaluation : le seuil de l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) = 27
|
deux points de temps ; les changements ont été évalués entre avant et après l'entraînement sportif (par exemple avant et 10 jours après)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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niveau inflammatoire
Délai: deux points de temps ; les changements ont été évalués entre avant et après l'entraînement sportif (par exemple avant et 10 jours après)
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cytokines salivaires
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deux points de temps ; les changements ont été évalués entre avant et après l'entraînement sportif (par exemple avant et 10 jours après)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: marion trousselard, Institut de Recherche Biomédicale des Armées
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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