Étude de faisabilité prospective appliquant les critères ACOSOG Z0011 aux patients chinois

L'essai Z0011 de l'American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG) a démontré que chez les femmes cliniquement sans envahissement ganglionnaire atteintes d'un cancer du sein invasif T1 ou T2, qui ont subi une chirurgie mammaire conservatrice (BCT) avec irradiation du sein entier (WBRT), avaient un excellent contrôle local et survie avec SLND seul, même si des métastases ont été trouvées dans 1 ou 2 SLN. Récemment, les données de suivi à long terme de l'étude Z0011 ont été rapportées, ce qui a démontré que la SG à 10 ans pour les patients recevant le SLND seul n'était pas inférieure à celle de ceux recevant l'ALND.

Ce résultat révolutionnaire de l'étude Z0011 a entraîné un changement dans la pratique clinique concernant la prise en charge standard des ganglions lymphatiques axillaires chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.

Cependant, ces données de validation ont été générées dans des populations occidentales. Comme le profil socio-économique, le style de vie et la culture des Asiatiques sont sensiblement différents de ceux des Occidentaux et que les antécédents génétiques varient dans une certaine mesure, il reste difficile de savoir si des résultats similaires à ceux de l'étude Z0011 pourraient être obtenus dans une population chinoise atteinte de cancer du sein. . Dans la présente étude, nous avons appliqué de manière prospective les critères d'éligibilité Z0011 aux patientes chinoises atteintes d'un cancer du sein cliniquement sans envahissement ganglionnaire subissant une BCT, avec RT planifiée. Le but de cette étude est la pertinence clinicopathologique des résultats Z0011 pour les patientes chinoises atteintes d'un cancer du sein et de vérifier la faisabilité de l'utilisation des critères Z0011 pour éviter l'ALND après des résultats positifs de SLN.

Il s'agit d'une étude prospective à un seul bras, de patients inscrits répondant aux critères d'inclusion Z0011 et donnant leur consentement à ne pas recevoir d'ALND supplémentaire. La survie globale est le critère principal, la survie sans maladie et la survenue de morbidités chirurgicales un critère secondaire.