Estudio de viabilidad prospectivo aplicando los criterios ACOSOG Z0011 a pacientes chinos

El ensayo Z0011 del American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG) demostró que en mujeres con ganglios clínicamente negativos con cáncer de mama invasivo T1 o T2, que se sometieron a cirugía conservadora de mama (BCT) con irradiación de toda la mama (WBRT), tuvieron un excelente control local y supervivencia con SLND solo, incluso si se encontraron metástasis en 1 o 2 SLN. Recientemente, se informaron los datos de seguimiento a largo plazo del estudio Z0011, que demostraron que la SG a 10 años para los pacientes que solo recibieron SLND no fue inferior a la de los que recibieron ALND.

Este resultado innovador del estudio Z0011 condujo a un cambio en la práctica clínica con respecto al tratamiento estándar de los ganglios linfáticos axilares en pacientes con cáncer de mama.

Sin embargo, estos datos de validación se han generado en poblaciones occidentales. Dado que el perfil socioeconómico, el estilo de vida y la cultura de los asiáticos son sustancialmente diferentes de los occidentales, y los antecedentes genéticos varían en cierta medida, no está claro si se podrían lograr resultados similares a los del estudio Z0011 en una población china con cáncer de mama. . En el presente estudio, aplicamos prospectivamente los criterios de elegibilidad Z0011 a pacientes chinas con cáncer de mama con ganglios clínicamente negativos que se sometieron a BCT, con RT planificada. El propósito de este estudio es la relevancia clínico-patológica de los hallazgos de Z0011 para pacientes chinas con cáncer de mama y verificar la viabilidad de usar los criterios de Z0011 para evitar la ALND después de hallazgos positivos de SLN.

Este es un estudio prospectivo de un solo brazo, inscritos pacientes que cumplen con los criterios de inclusión Z0011 y que dan su consentimiento para no recibir ALND adicional. La supervivencia global es el punto final primario, la supervivencia libre de enfermedad y la aparición de morbilidades quirúrgicas un punto final secundario.