Studio prospettico di fattibilità che applica i criteri ACOSOG Z0011 a pazienti cinesi

Lo studio Z0011 dell'American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG) ha dimostrato che nelle donne clinicamente linfonodi-negativi con carcinoma mammario invasivo T1 o T2, sottoposte a chirurgia conservativa del seno (BCT) con irradiazione dell'intero seno (WBRT), avevano un eccellente controllo locale e sopravvivenza con SLND da solo, anche se le metastasi sono state trovate in 1 o 2 SLN. Recentemente sono stati riportati i dati di follow-up a lungo termine dello studio Z0011, che hanno dimostrato che l'OS a 10 anni per i pazienti che ricevevano solo SLND non era inferiore a quella per coloro che ricevevano ALND.

Questo risultato rivoluzionario dello studio Z0011 ha portato a un cambiamento nella pratica clinica per quanto riguarda la gestione standard dei linfonodi ascellari nelle pazienti con carcinoma mammario.

Tuttavia, questi dati di convalida sono stati generati nelle popolazioni occidentali. Poiché il profilo socio-economico, lo stile di vita e la cultura degli asiatici sono sostanzialmente diversi da quelli degli occidentali e il background genetico varia in una certa misura, non è chiaro se risultati simili a quelli dello studio Z0011 possano essere raggiunti in una popolazione cinese di cancro al seno . Nel presente studio, abbiamo applicato in modo prospettico i criteri di ammissibilità Z0011 a pazienti cinesi con carcinoma mammario clinicamente linfonodale sottoposto a BCT, con RT pianificata. Lo scopo di questo studio è la rilevanza clinicopatologica dei risultati Z0011 per i pazienti cinesi con carcinoma mammario e per verificare la fattibilità dell'utilizzo dei criteri Z0011 per evitare ALND dopo risultati positivi SLN.

Si tratta di uno studio prospettico a braccio singolo, in cui sono stati arruolati pazienti che soddisfano i criteri di inclusione Z0011 e che forniscono il consenso a non ricevere ulteriori ALND. La sopravvivenza globale è l'endpoint primario, la sopravvivenza libera da malattia e l'insorgenza di morbilità chirurgiche un endpoint secondario.