Prospektive Machbarkeitsstudie zur Anwendung der ACOSOG Z0011-Kriterien auf chinesische Patienten

Die Z0011-Studie der American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG) zeigte, dass bei klinisch knotennegativen Frauen mit T1- oder T2-invasivem Brustkrebs, die sich einer brusterhaltenden Operation (BCT) mit Ganzbrustbestrahlung (WBRT) unterzogen, eine hervorragende lokale Kontrolle und Überleben mit SLND allein, selbst wenn Metastasen in 1 oder 2 SLNs gefunden wurden. Kürzlich wurden die Langzeit-Follow-up-Daten der Z0011-Studie veröffentlicht, die zeigten, dass das 10-Jahres-OS von Patienten, die nur SLND erhielten, dem von Patienten, die ALND erhielten, nicht unterlegen war.

Dieses bahnbrechende Ergebnis der Z0011-Studie führte zu einer Änderung der klinischen Praxis in Bezug auf die Standardbehandlung axillärer Lymphknoten bei Patientinnen mit Brustkrebs.

Diese Validierungsdaten wurden jedoch in westlichen Populationen generiert. Da sich das sozioökonomische Profil, der Lebensstil und die Kultur der Asiaten erheblich von denen der westlichen unterscheiden und der genetische Hintergrund in gewissem Maße variiert, bleibt unklar, ob ähnliche Ergebnisse wie die der Z0011-Studie in einer chinesischen Brustkrebspopulation erzielt werden könnten . In der vorliegenden Studie wendeten wir prospektiv die Z0011-Eignungskriterien auf chinesische Patientinnen mit klinisch nodal negativem Brustkrebs an, die sich einer BCT mit geplanter RT unterzogen. Der Zweck dieser Studie ist die klinisch-pathologische Relevanz der Z0011-Befunde für chinesische Patientinnen mit Brustkrebs und die Machbarkeit der Anwendung der Z0011-Kriterien zur Vermeidung von ALND nach positiven SLN-Befunden zu überprüfen.

Dies ist eine prospektive einarmige Studie, in die Patienten aufgenommen wurden, die die Z0011-Einschlusskriterien erfüllten und ihre Einwilligung erteilten, keine zusätzliche ALND zu erhalten. Das Gesamtüberleben ist der primäre Endpunkt, das krankheitsfreie Überleben und das Auftreten von chirurgischen Morbiditäten ein sekundärer Endpunkt.