Prospectieve haalbaarheidsstudie waarbij de ACOSOG Z0011-criteria worden toegepast op Chinese patiënten

De Z0011-studie van de American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG) toonde aan dat bij klinisch kliernegatieve vrouwen met T1- of T2-invasieve borstkanker, die een borstsparende operatie (BCT) met volledige borstbestraling (WBRT) ondergingen, uitstekende lokale controle en overleving met alleen SLND, ook als er metastasen werden gevonden in 1 of 2 SLN's. Onlangs werden de langetermijn-follow-upgegevens van de Z0011-studie gerapporteerd, die aantoonden dat de 10-jarige OS voor patiënten die alleen SLND kregen, niet inferieur was aan die voor degenen die ALND kregen.

Dit baanbrekende resultaat van de Z0011-studie leidde tot een verandering in de klinische praktijk met betrekking tot de standaardbehandeling van oksellymfeklieren bij patiënten met borstkanker.

Deze validatiegegevens zijn echter gegenereerd in westerse populaties. Aangezien het sociaal-economisch profiel, de levensstijl en de cultuur van Aziaten substantieel verschillen van die van Westerlingen, en de genetische achtergrond tot op zekere hoogte varieert, blijft het onduidelijk of vergelijkbare resultaten als die van de Z0011-studie zouden kunnen worden bereikt in een Chinese borstkankerpopulatie . In de huidige studie hebben we prospectief de Z0011-geschiktheidscriteria toegepast op Chinese patiënten met klinisch klier-negatieve borstkanker die BCT ondergingen, met geplande RT. Het doel van deze studie is de klinisch-pathologische relevantie van de Z0011-bevindingen voor Chinese patiënten met borstkanker, en om de haalbaarheid te verifiëren van het gebruik van de Z0011-criteria om OKD te vermijden na positieve SLN-bevindingen.

Dit is een prospectieve eenarmige studie, ingeschreven patiënten die voldoen aan de Z0011-inclusiecriteria en die toestemming geven om geen aanvullende ALND te ontvangen. Algehele overleving is het primaire eindpunt, ziektevrije overleving en het optreden van chirurgische morbiditeiten een secundair eindpunt.