Проспективное технико-экономическое обоснование применения критериев ACOSOG Z0011 к китайским пациентам

Исследование Z0011, проведенное Американской онкологической группой хирургов (ACOSOG), продемонстрировало, что у женщин с клинически отрицательным поражением лимфатических узлов с инвазивным раком молочной железы T1 или T2, перенесших органосохраняющую операцию (BCT) с облучением всей груди (WBRT), наблюдался превосходный локальный контроль и выживаемость только с СЛУ, даже если метастазы были обнаружены в 1 или 2 СЛУ. Недавно были опубликованы данные долгосрочного наблюдения исследования Z0011, которые показали, что 10-летняя ОВ у пациентов, получавших только СЛУ, не уступала таковой у пациентов, получавших АЛД.

Этот революционный результат исследования Z0011 привел к изменению клинической практики в отношении стандартного лечения подмышечных лимфатических узлов у пациентов с раком молочной железы.

Однако эти проверочные данные были получены в западных популяциях. Поскольку социально-экономический профиль, образ жизни и культура азиатов существенно отличаются от западных, а генетический фон в некоторой степени различается, остается неясным, могут ли результаты, аналогичные результатам исследования Z0011, быть достигнуты в китайской популяции больных раком молочной железы. . В настоящем исследовании мы проспективно применили критерии приемлемости Z0011 к китайским пациентам с раком молочной железы с клинически отрицательным поражением лимфатических узлов, перенесшим БКТ с плановой лучевой терапией. Целью этого исследования является клинико-патологическая значимость результатов Z0011 для китайских пациентов с раком молочной железы и проверка возможности использования критериев Z0011 для предотвращения ALND после положительных результатов СЛУ.

Это проспективное исследование с одной группой, в которое были включены пациенты, отвечающие критериям включения Z0011 и давшие согласие на отсутствие дополнительных ALND. Общая выживаемость является первичной конечной точкой, безрецидивная выживаемость и возникновение хирургических осложнений — вторичной конечной точкой.