L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de Botulax® chez les patients atteints de blépharospasme essentiel.

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes de 18 ans ou plus
2. Sujets ayant reçu un diagnostic de blépharospasme essentiel avec un score de fréquence et de gravité de l'échelle d'évaluation de Jankovic (JRS) ≥ 2 au moment du dépistage
3. Les personnes qui acceptent de participer à l'étude clinique et signent volontairement le formulaire de consentement éclairé écrit
4. Les sujets qui sont coopératifs, ont une bonne compréhension de l'étude clinique et peuvent se conformer aux procédures d'étude jusqu'à la fin de l'étude

Critère d'exclusion:

1. Sujets ayant subi une intervention chirurgicale telle qu'une résection de l'orbiculaire de l'œil ou un bloc du nerf facial pour le traitement de l'indication de l'étude
2. Les sujets ayant des antécédents de réactions d'hypersensibilité à l'un des composants du produit expérimental (toxines botuliques, albumine sérique, etc.)
3. Sujets atteints de blépharospasme secondaire
4. Sujets avec le spasme hémifacial
5. Sujets sous traitement avec des relaxants musculaires, des benzodiazépines, des anticholinergiques ou des benzamides qui ont eu des changements de médicaments dans les 4 semaines précédant le dépistage ou qui ont pris des médicaments stables mais qui devraient avoir des changements de médicaments pendant leur participation à l'étude
6. Sujets ayant administré l'un des médicaments suivants dans les 7 jours précédant le dépistage : médicaments ayant une activité de relaxation musculaire tels que les antibiotiques aminoglycosides ou d'autres antibiotiques (chlorhydrate de spectinomycine, antibiotiques polypeptidiques, antibiotiques tétracyclines, antibiotiques lincomycine)
7. Sujets ayant administré des médicaments similaires au produit expérimental (toxine botulique de type A) dans les 12 semaines
8. Sujets atteints de troubles systémiques de la jonction neuromusculaire : myasthénie grave, syndrome de Lambert-Eaton ou sclérose latérale amyotrophique
9. Femmes enceintes et allaitantes
10. Femmes en âge de procréer qui envisagent de devenir enceintes dans les 3 prochains mois ou qui n'utilisent pas une méthode de contraception appropriée (méthodes contraceptives avec un taux d'échec annuel inférieur à 1 % si elles sont utilisées correctement et en continu, y compris les implants, les injections, les contraceptifs oraux , au moins une méthode de barrière telle qu'un dispositif intra-utérin [DIU], un stérilet hormonal, l'abstinence ou un partenaire vasectomisé)