El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de Botulax® en pacientes con blefaroespasmo esencial.

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres mayores de 18 años
2. Sujetos diagnosticados con blefaroespasmo esencial con puntuación total de frecuencia y gravedad de la escala de clasificación de Jankovic (JRS) ≥2 en la selección
3. Individuos que aceptan participar en el estudio clínico y firman voluntariamente el formulario de consentimiento informado por escrito
4. Sujetos que cooperan, tienen una buena comprensión del estudio clínico y pueden cumplir con los procedimientos del estudio hasta el final del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos que habían recibido cirugía como resección del orbicular de los párpados o bloqueo del nervio facial para el tratamiento de la indicación del estudio
2. Sujetos con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto en investigación (toxinas botulínicas, albúmina sérica, etc.)
3. Sujetos con blefaroespasmo secundario
4. Sujetos con espasmo hemifacial
5. Sujetos en tratamiento con relajantes musculares, benzodiazepinas, anticolinérgicos o benzamidas que tuvieron cambios en la medicación dentro de las 4 semanas previas a la selección o han estado en medicación estable pero se espera que tengan cambios en la medicación mientras participan en el estudio
6. Sujetos que administraron cualquiera de los siguientes medicamentos dentro de los 7 días previos a la selección: medicamentos con actividad de relajación muscular, como antibióticos aminoglucósidos u otros antibióticos (HCl de espectinomicina, antibióticos polipeptídicos, antibióticos de tetraciclina, antibióticos de lincomicina)
7. Sujetos que administraron medicamentos similares al producto en investigación (toxina botulínica tipo A) dentro de las 12 semanas
8. Sujetos con trastornos sistémicos de la unión neuromuscular: miastenia grave, síndrome de Lambert-Eaton o esclerosis lateral amiotrófica
9. Mujeres embarazadas y lactantes
10. Mujeres en edad fértil que planean quedar embarazadas dentro de los próximos 3 meses o que no están usando un método anticonceptivo apropiado (métodos anticonceptivos con una tasa de falla anual de menos del 1% si se usan de manera adecuada y continua, incluidos implantes, inyecciones, anticonceptivos orales). , al menos un método de barrera como dispositivo intrauterino [DIU], DIU hormonal, abstinencia o pareja vasectomizada)