Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van Botulax® bij patiënten met essentieel blefarospasme.

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen vanaf 18 jaar
2. Proefpersonen gediagnosticeerd met essentiële blefarospasme met Jankovic Rating Scale (JRS) frequentie en ernst somscore ≥2 bij screening
3. Personen die ermee instemmen deel te nemen aan de klinische studie en vrijwillig het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen
4. Proefpersonen die coöperatief zijn, een goed begrip hebben van de klinische studie en de studieprocedures kunnen volgen tot het einde van de studie

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen die een operatie hadden ondergaan, zoals orbicularis oculi-resectie of aangezichtszenuwblokkade voor de behandeling van de onderzoeksindicatie
2. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties op een van de bestanddelen van het onderzoeksproduct (botulinetoxinen, serumalbumine, enz.)
3. Proefpersonen met secundair blefarospasme
4. Onderwerpen met de hemifaciale spasmen
5. Proefpersonen die worden behandeld met spierverslappers, benzodiazepines, anticholinergica of benzamides die veranderingen in medicatie hebben ondergaan binnen 4 weken voorafgaand aan de screening of die stabiele medicatie hebben gehad, maar waarvan wordt verwacht dat ze tijdens deelname aan het onderzoek veranderingen in medicatie zullen ondergaan
6. Proefpersonen die binnen 7 dagen voorafgaand aan de screening een van de volgende geneesmiddelen hebben toegediend: geneesmiddelen met spierontspanningsactiviteit zoals aminoglycoside-antibiotica of andere antibiotica (spectinomycine HCl, polypeptide-antibiotica, tetracycline-antibiotica, lincomycine-antibiotica)
7. Proefpersonen die binnen 12 weken medicijnen hebben toegediend die vergelijkbaar zijn met het onderzoeksproduct (botulinumtoxine type A).
8. Proefpersonen met systemische neuromusculaire junctiestoornissen: myasthenia gravis, Lambert-Eaton-syndroom of amyotrofische laterale sclerose
9. Zwangere en zogende vrouwen
10. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die van plan zijn om binnen de komende 3 maanden zwanger te worden of die geen geschikte anticonceptiemethode gebruiken (anticonceptiemethodes met een jaarlijks faalpercentage van minder dan 1% bij correct en continu gebruik, inclusief implantatie, injectie, orale anticonceptie , ten minste één barrièremethode zoals spiraaltje [IUD], hormoonspiraaltje, onthouding of gesteriliseerde partner)