Målet med denne studien er å evaluere effekten og sikkerheten til Botulax® hos pasienter med essensiell blefarospasme.

Inklusjonskriterier:

1. Menn og kvinner i en alder av 18 år eller eldre
2. Forsøkspersoner diagnostisert med essensiell blefarospasme med Jankovic Rating Scale (JRS) frekvens og alvorlighetsgrad ≥2 ved screening
3. Personer som samtykker i å delta i den kliniske studien og frivillig signerer det skriftlige informerte samtykkeskjemaet
4. Forsøkspersoner som er samarbeidsvillige, har god forståelse av den kliniske studien og kan følge studieprosedyrene til slutten av studien

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøkspersoner som hadde mottatt kirurgi som orbicularis oculi reseksjon eller ansiktsnerveblokkering for behandling av studieindikasjonen
2. Personer med en historie med overfølsomhetsreaksjoner overfor noen av komponentene i undersøkelsesproduktet (botulinumtoksiner, serumalbumin, etc.)
3. Personer med sekundær blefarospasme
4. Personer med hemifacial spasme
5. Personer på behandling med muskelavslappende midler, benzodiazepiner, antikolinergika eller benzamider som hadde endringer i medisiner innen 4 uker før screening eller har vært på stabil medisin, men som forventes å ha endringer i medisinering mens de deltok i studien
6. Personer som administrerte noen av følgende legemidler innen 7 dager før screening: legemidler med muskelavslappende aktivitet som aminoglykosid antibiotika eller andre antibiotika (spectinomycin HCl, polypeptid antibiotika, tetracyklin antibiotika, lincomycin antibiotika)
7. Forsøkspersoner som administrerte medisiner som ligner på undersøkelsesproduktet (botulinumtoksin type A) innen 12 uker
8. Personer med systemiske nevromuskulære junction lidelser: myasthenia gravis, Lambert-Eaton syndrom eller amyotrofisk lateral sklerose
9. Gravide og ammende kvinner
10. Kvinner i fertil alder som planlegger å bli gravide i løpet av de neste 3 månedene eller som ikke bruker en passende prevensjonsmetode (prevensjonsmetoder med en årlig feilrate på mindre enn 1 % hvis de brukes riktig og kontinuerlig, inkludert implantat, injeksjon, oral prevensjon , minst én barrieremetode som intrauterin enhet [IUD], hormonspiral, abstinens eller vasektomisert partner)