O Objetivo deste Estudo é Avaliar a Eficácia e Segurança do Botulax® em Pacientes com Blefaroespasmo Essencial.

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres com 18 anos ou mais
2. Indivíduos diagnosticados com blefaroespasmo essencial com frequência da Escala de Avaliação de Jankovic (JRS) e pontuação total de gravidade ≥2 na triagem
3. Indivíduos que concordam em participar do estudo clínico e assinam voluntariamente o termo de consentimento informado por escrito
4. Sujeitos que são cooperativos, têm um bom entendimento do estudo clínico e podem cumprir os procedimentos do estudo até o final do estudo

Critério de exclusão:

1. Indivíduos que receberam cirurgia, como ressecção orbicularis oculi ou bloqueio do nervo facial para o tratamento da indicação do estudo
2. Indivíduos com histórico de reações de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do produto experimental (toxinas botulínicas, albumina sérica, etc.)
3. Indivíduos com blefaroespasmo secundário
4. Indivíduos com espasmo hemifacial
5. Indivíduos em tratamento com relaxantes musculares, benzodiazepínicos, anticolinérgicos ou benzamidas que tiveram alterações na medicação dentro de 4 semanas antes da triagem ou estavam em medicação estável, mas espera-se que tenham alterações na medicação durante a participação no estudo
6. Indivíduos que administraram qualquer um dos seguintes medicamentos dentro de 7 dias antes da triagem: medicamentos com atividade de relaxamento muscular, como antibióticos aminoglicosídeos ou outros antibióticos (espectinomicina HCl, antibióticos polipeptídicos, antibióticos tetraciclina, antibióticos lincomicina)
7. Indivíduos que administraram medicamentos semelhantes ao produto experimental (toxina botulínica tipo A) em 12 semanas
8. Indivíduos com distúrbios sistêmicos da junção neuromuscular: miastenia gravis, síndrome de Lambert-Eaton ou esclerose lateral amiotrófica
9. Mulheres grávidas e lactantes
10. Mulheres com potencial para engravidar que planejem engravidar nos próximos 3 meses ou que não estejam usando um método contraceptivo apropriado (métodos contraceptivos com uma taxa de falha anual inferior a 1% se usados ​​apropriada e continuamente, incluindo implante, injeção, contraceptivo oral , pelo menos um método de barreira, como dispositivo intrauterino [DIU], DIU hormonal, abstinência ou parceiro vasectomizado)