Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности препарата Ботулакс® у пациентов с эссенциальным блефароспазмом.

Критерии включения:

1. Мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше
2. Субъекты, у которых диагностирован эссенциальный блефароспазм с частотой и суммой баллов по шкале Янковича (JRS) ≥2 при скрининге
3. Лица, согласившиеся принять участие в клиническом исследовании и добровольно подписавшие письменную форму информированного согласия.
4. Субъекты, которые готовы сотрудничать, хорошо понимают клиническое исследование и могут соблюдать процедуры исследования до конца исследования.

Критерий исключения:

1. Субъекты, перенесшие операцию, такую ​​как резекция круговой мышцы глаза или блокада лицевого нерва, для лечения показаний исследования.
2. Субъекты с историей реакций гиперчувствительности на любой из компонентов исследуемого продукта (ботулинические токсины, сывороточный альбумин и т. д.)
3. Субъекты со вторичным блефароспазмом
4. Субъекты с гемифациальным спазмом
5. Субъекты, получающие лечение миорелаксантами, бензодиазепинами, антихолинергическими средствами или бензамидами, у которых были изменения в лечении в течение 4 недель до скрининга или которые принимали стабильное лечение, но, как ожидается, изменят лечение во время участия в исследовании.
6. Субъекты, которые принимали какие-либо из следующих препаратов в течение 7 дней до скрининга: препараты с миорелаксирующей активностью, такие как аминогликозидные антибиотики или другие антибиотики (спектиномицин HCl, полипептидные антибиотики, тетрациклиновые антибиотики, линкомициновые антибиотики)
7. Субъекты, которые принимали лекарства, аналогичные исследуемому продукту (ботулинический токсин типа А), в течение 12 недель.
8. Субъекты с системными нервно-мышечными нарушениями: тяжелая миастения, синдром Ламберта-Итона или боковой амиотрофический склероз.
9. Беременные и кормящие женщины
10. Женщины детородного возраста, которые планируют забеременеть в течение следующих 3 месяцев или не используют соответствующий метод контрацепции (методы контрацепции с годовой частотой неудач менее 1% при правильном и постоянном использовании, включая имплантаты, инъекции, оральные контрацептивы). , по крайней мере один барьерный метод, такой как внутриматочная спираль [ВМС], гормональная ВМС, воздержание или вазэктомия партнера)