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Développement d'un jeu d'entraînement pour offrir une dose soutenue d'entraînement de haute intensité

19 mars 2018 mis à jour par: Tom McBain, Sheffield Hallam University

Développement d'un jeu d'exercices pour fournir une dose soutenue d'entraînement de haute intensité : essai formatif pilote randomisé

Des hommes issus de zones défavorisées de la ville de Middlesbrough (Royaume-Uni) ont été ciblés et recrutés pour une intervention de haute intensité sur une période de 6 semaines. Les participants éligibles ont été répartis au hasard dans un groupe d'intervention (exercices hebdomadaires) ou un groupe témoin (mode de vie habituel normal). Tous les participants ont rempli les mesures de base (semaine 0) et de suivi (semaine 7) de la santé métabolique. Les participants du groupe d'intervention ont été invités à trois séances par semaine d'exercices de haute intensité exécutés contre leurs pairs sur un jeu de boxe développé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai contrôlé exploratoire de 6 semaines conçu pour évaluer la fidélité du jeu en termes de fourniture du stimulus d'entraînement prévu et pour examiner l'effet de l'intervention sur des résultats de santé sélectionnés a été mené. Comme approprié pour un essai exploratoire, les enquêteurs n'ont pas effectué d'estimation formelle de la taille de l'échantillon a priori, mais les IC seraient plutôt utilisés pour éclairer les futurs essais. Une approche de recrutement ciblée dans des endroits fréquentés principalement par des hommes peut faciliter l'adhésion des participants a été utilisée. Par conséquent, afin de maximiser le recrutement au sein de la population visée, des gardiens pertinents ont été approchés dans des institutions situées dans des régions défavorisées sur le plan social. Ainsi, deux contextes utilisés pour le recrutement et les essais étaient un club social et une mosquée, tous deux situés dans des régions défavorisées de Middlesbrough, au Royaume-Uni (TS1 et TS4). Un total de 24 hommes ont été recrutés dans l'essai (Figure 4) en utilisant des gardiens pertinents dans des institutions situées dans des régions de défavorisation sociale. Deux campagnes de recrutement (octobre 2014 et février 2015) ont eu lieu, et celles-ci impliquaient des démonstrations en direct de la technologie suivies de bouche-à-oreille et d'approches boule de neige. Le système d'exergaming était important dans ce processus de recrutement car il offrait quelque chose de tangible et d'intéressant pour engager les participants potentiels.

Un processus de minimisation tiers utilisant des mesures de base de l'âge, du tour de taille et de la consommation maximale d'oxygène prévue (VO2 max) a été utilisé pour éliminer les biais dans l'attribution des groupes. Le groupe témoin a été chargé de maintenir son niveau d'activité physique actuel et d'informer les chercheurs en cas de changement au cours de la période d'intervention. La rétention globale à l'intervention qui englobait les mesures de base et de suivi était de 87,5 % (21/24).

Pour explorer les perceptions de l'exergame et du régime HIT, des entretiens semi-structurés ont été menés avec 5 participants à l'intervention après la période de formation de 6 semaines, qui ont été analysés sémantiquement. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'Université de Teesside, au Royaume-Uni, et un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants.

Les preuves recommandent une durée minimale de 12 semaines pour un protocole HIT afin de promouvoir des changements favorables de la pression artérielle et des mesures anthropométriques de l'obésité [35]. Cependant, une intervention de 6 semaines a été sélectionnée, car un minimum de 13 séances (rapport travail/repos de 0,16) est suffisant pour provoquer des améliorations modérées de la VO2 max chez les individus sédentaires. De plus, il existe encore une ambiguïté concernant le rapport travail-repos optimal lors de la conception des interventions HIT, en particulier dans les populations dont l'âge, la condition physique de base et l'expérience d'entraînement varient. Par conséquent, les modèles HIT de plus longue durée (1-4 min) ont été jugés inadaptés à la population cible. De plus, les mini-jeux (tels que le jeu d'entraînement actuel) ont une courte durée de vie, où l'adhésion à une intervention plus longue (par exemple, 12 semaines) peut diminuer avec le temps et influencer les résultats de santé. Cela ressort clairement d'une étude pilote de 12 semaines (données non publiées) utilisant un jeu d'entraînement dans la même population qui a vu la fréquentation chuter de 53 % au cours de la semaine 2 à 16 % au cours de la semaine 12.

Les participants affectés au groupe d'intervention ont été invités à assister à trois séances d'exercices par semaine. Au début de la séance d'exercices, les participants devaient effectuer un échauffement structuré de 6 minutes consistant en une série d'exercices sur un pas de 210 mm jusqu'à ce que les deux participants aient atteint> 70 % de FCmax. Les charges de travail de session avec progression volumétrique étaient définies automatiquement une fois les informations d'identification de l'utilisateur saisies. Les charges de travail des sessions étaient de 120 s, 150 s et 180 s de travail pendant les semaines 1 et 2, les semaines 3 et 4 et les semaines 5 et 6, respectivement.

Pour éviter l'obsolescence, les longueurs de répétition (10, 20 ou 30 s) ont été sélectionnées au hasard au début de chaque tour. Les enquêteurs ont fixé le rapport travail-repos à 1: 4, et ainsi, les répétitions respectives ont été suivies de 40, 80 ou 120 s de récupération active. Les participants ont été invités à effectuer les répétitions à une intensité ≥ 85 % HRmax. Chaque session d'exercice a duré environ 30 à 40 minutes, y compris la configuration de l'équipement, l'échauffement avec plus de plaisir et les questionnaires d'immersion dans les tâches à la fin des combats HIT (non rapportés ici). Les réponses de fréquence cardiaque ont été prises dans les répétitions et n'incluaient donc aucune période de récupération. Cela a donc évité une surestimation de la charge physiologique, qui peut se produire lorsque la fréquence cardiaque continue d'augmenter après l'arrêt de l'exercice.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, S102BP
        • Sheffield Hallam University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • "apparemment en bonne santé" selon les directives de l'ACSM

Critère d'exclusion:

  • présence connue de maladies cardiovasculaires
  • blessure musculo-squelettique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Effectuez trois séances d'entraînement par intervalles à haute intensité par semaine au cours de l'intervention de 6 semaines
Effectuez des exercices de haute intensité tout en jouant à un exercice développé. Un échauffement complet effectué avant la séance a été réalisé (~70% FCmax). Des périodes d'exercice ont été effectuées à une intensité > 85 % FCmax pendant des périodes de 10, 20 et 30 s, entrecoupées de périodes de repos, pour un total de 2 à 3 minutes par séance. La fréquence cardiaque a été surveillée tout au long de l'intervention.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Continuer avec leur mode de vie habituel normal au cours de l'intervention de 6 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Six semaines
La VO2max prédite a été obtenue en effectuant un test progressif sous-maximal de 8 minutes. La réponse de la fréquence cardiaque (Polar T34 ; PolarElectro OY, Kempele, Finlande) et le gaz expiré respiration par respiration simultanée ont été recueillis à l'aide d'un calorimètre indirect portable (Cosmed K4 b2 ; Rome, Italie), calibré selon les directives du fabricant. La FCmax individuelle a été estimée et tracée par rapport aux données de VO2 pour la détermination de la VO2max prédite (rapportée en ml.kg.min-1).
Six semaines
Pression artérielle
Délai: Six semaines
La pression artérielle a été recueillie sur le bras gauche positionné à hauteur du cœur avec les sujets en position assise par un tensiomètre automatique au bras (Omron MX13). Les mesures ont été effectuées au moins trois fois à des intervalles de 3 minutes, où une moyenne des deux mesures les plus basses a été utilisée pour l'analyse (rapportée en mm/Hg).
Six semaines
Tour de taille
Délai: Six semaines
Le tour de taille a été mesuré selon les directives de l'Organisation mondiale de la santé (rapporté en cm).
Six semaines
Masse corporelle
Délai: Six semaines
La masse corporelle a été mesurée à l'aide d'un ensemble portable de balances électroniques (Seca, Birmingham, Royaume-Uni) et a rapporté le plus proche 0,1 kg.
Six semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence cardiaque intra-participant
Délai: Six semaines
Observer les réponses de la fréquence cardiaque chez les participants aux répétitions à haute intensité de 10, 20 et 30 s tout au long de l'intervention (rapportées en pourcentage de la fréquence cardiaque maximale individuelle (%).
Six semaines
Fréquence cardiaque inter-participants
Délai: Six semaines
Observer les réponses de la fréquence cardiaque entre les participants aux répétitions à haute intensité de 10, 20 et 30 s tout au long de l'intervention (rapportées en pourcentage de la fréquence cardiaque maximale individuelle (%).
Six semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perceptions du jeu d'entraînement à haute intensité
Délai: Six semaines
Des entretiens semi-structurés ont été menés avec les participants à l'intervention après la période de formation de 6 semaines pour explorer la faisabilité de l'intervention et développer un jeu d'exercices.
Six semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

30 avril 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2018

Première publication (RÉEL)

26 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager l'IPD de l'étude actuelle.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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