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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03669900
Résultats de la chirurgie de correction de l'hallux valgus
Mesures radiologiques chez les patients présentant un hallux valgus léger à sévère après une chirurgie de correction (SERI)
La chirurgie de correction HV par SERI semble réduire suffisamment la sévérité de la déformation HV dans toutes les mesures radiologiques (HVA, IMA, DMAA) et la correction de la subluxation de la première articulation MTP et des sésamoïdes. La technique SERI est une technique facile, peu coûteuse, moins invasive, plus cosmétique, avec un temps opératoire plus court et avec des taux de complications minimes.
À notre connaissance, il n'existe aucun rapport concernant le traitement HV utilisant SERI en Arabie saoudite ou dans aucune partie du Moyen-Orient. Par conséquent, cette étude a été menée pour déterminer les mesures radiologiques effectuées en préopératoire et comparer les mesures effectuées un an après l'opération, en enregistrant la complication survenue et en mesurant le rapport coût-efficacité d'une telle procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hallux valgus (HV) est défini comme une déformation complexe où il existe une déviation latérale de la phalange proximale sur la tête du premier métatarsien (hallux) qui est fréquemment associée à une déviation médiale du premier métatarsien, qui peut parfois s'accompagner d'un important handicap et douleurs aux pieds. Les estimations mondiales tirées des rapports montrent une prévalence de 23 % chez les adultes de moins de 65 ans et de 35,7 % chez les adultes de plus de 65 ans, plus élevée chez les femmes et directement proportionnelle à l'âge.
En raison de la douleur concomitante et d'autres incapacités fonctionnelles avec HV, la chirurgie est généralement indiquée en fonction du degré de déformation sur la base des résultats radiologiques ainsi que des résultats de l'examen physique. Le bilan radiologique comprend une imagerie antéropostérieure (AP) en appui et une imagerie latérale du pied. La sévérité de la déformation est généralement classée comme légère, lorsque l'angle de l'hallux valgus (HVA) est jusqu'à 19o, l'angle intermétatarsien (IMA) jusqu'à 13o ; modéré lorsque HVA est de 20o à 40o ; et sévère lorsque HVA est> 40o et IMA> 20o.
Il existait une multitude de concepts modernes dans le traitement chirurgical de l'HV, y compris la procédure de Keller, la procédure des tissus mous distaux, les ostéotomies du premier métatarsien, les ostéotomies métatarsiennes distales (procédure de Wilson, ostéotomie de Mitchell, ostéotomie distale de Chevron), et bien d'autres type de chirurgies, y compris les ostéotomies diaphysaires et les arthrodèses. Il a été démontré que la plupart de ces interventions chirurgicales permettaient un rééquilibrage morphologique et fonctionnel après la chirurgie. Bien qu'il existe plus de 150 procédures chirurgicales décrites pour traiter l'HV, aucune d'entre elles n'est considérée comme un étalon-or et chacune avait ses propres avantages et inconvénients.
Les techniques mini-invasives pour la correction de l'HV comprennent l'arthroscopie, la chirurgie percutanée et la chirurgie par incision minimale qui se sont avérées fournir de meilleurs résultats en réduisant le temps de récupération et de rééducation. D'autre part, certains auteurs ont suggéré que pour corriger la déformation HV à l'aide de SERI, une libération latérale des tissus mous doit être effectuée en premier et repositionner les sésamoïdes pour éviter la récidive de l'HV.
La technique SERI (simple, efficace, rapide et peu coûteuse) a été présentée par plusieurs auteurs comme une technique peu invasive puisqu'elle présente les mêmes avantages que les techniques percutanées avec moins de dissection tissulaire et un besoin de matériel temporaire seulement , ce qui signifie qu'aucune instrumentation ni intervention chirurgicale n'est effectuée sous vision directe sans fluoroscopie. C'est un type d'ostéotomie distale du premier métatarsien. Plusieurs études utilisant SERI ont montré une correction adéquate de la déformation sans nécrose avasculaire de la tête métatarsienne, pseudarthrose ou récidive.
L'évaluation radiographique comprenant les paramètres radiologiques angulaires, la subluxation sésamoïde et la congruence articulaire s'est avérée prouver une correction adéquate des déformations angulaires HV. En préopératoire, la mesure de la vue axiale de la position du sésamoïde dans le bilan radiographique de l'HV s'est avérée guider le chirurgien sur la technique chirurgicale appropriée. De plus, les mesures de l'HVA et de l'IMA ont été recommandées pour évaluer l'évaluation préopératoire de la sévérité de l'HV et les résultats postopératoires du traitement chirurgical de l'HV.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite, 12625
- Security Forces Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes âgés de 20 à 60 ans admis et pris en charge pour hallux valgus au cours des 3 dernières années (2013 - 2016) à l'hôpital des forces de sécurité de Riyad, Arabie saoudite.
- HV légère ou modérée réductible, HVA ≤40o, IMA ≤20o avec certains cas graves.
- Patient atteint d'arthrite de la 1ère articulation MTP jusqu'au grade 2 selon la classification de Regnauld
- Au moins 2 ans de suivi à l'hôpital.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une raideur de la première articulation MTP
- Patients atteints d'arthrite sévère de la première articulation MTP (plus que le grade 2 de Regnauld)
- Patients ayant des antécédents de polyarthrite rhumatoïde ou d'autres maladies inflammatoires, diabétiques.
- Patients souffrant de troubles neurologiques.
- Patients ayant déjà subi une chirurgie de l'hallux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: une chirurgie mini-invasive (SERI)
La chirurgie a consisté en une traction en varus, une incision cutanée, une ostéotomie métatarsienne et l'insertion d'une broche.
Tous les cas ont été réalisés par le chirurgien orthopédique consultant senior, y compris la planification préopératoire, l'ostéotomie elle-même et le suivi en clinique.
Un autre chirurgien orthopédiste a été impliqué dans la collecte des données, faisant toutes les mesures préopératoires et postopératoires et assistant le chirurgien principal pendant la chirurgie.
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La technique SERI (simple, efficace, rapide et peu coûteuse) a été présentée par plusieurs auteurs comme une technique peu invasive puisqu'elle présente les mêmes avantages que les techniques percutanées avec moins de dissection tissulaire et un besoin de matériel temporaire seulement , ce qui signifie qu'aucune instrumentation ni intervention chirurgicale n'est effectuée sous vision directe sans fluoroscopie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesures radiologiques
Délai: un ans
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Le bilan radiologique comprend une imagerie antéropostérieure (AP) en appui et une imagerie latérale du pied.
La sévérité de la déformation est généralement classée comme légère, lorsque l'angle de l'hallux valgus (HVA) est jusqu'à 19o, l'angle intermétatarsien (IMA) jusqu'à 13o ; modéré lorsque HVA est de 20o à 40o ; et sévère lorsque HVA est> 40o et IMA> 20o
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Talal Almalki, FRCS, Security Forces Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- Hallux Valgus and SERI
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