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Résultats de la chirurgie de correction de l'hallux valgus

13 septembre 2018 mis à jour par: Raheef Alatassi, Security Forces Hospital

Mesures radiologiques chez les patients présentant un hallux valgus léger à sévère après une chirurgie de correction (SERI)

La chirurgie de correction HV par SERI semble réduire suffisamment la sévérité de la déformation HV dans toutes les mesures radiologiques (HVA, IMA, DMAA) et la correction de la subluxation de la première articulation MTP et des sésamoïdes. La technique SERI est une technique facile, peu coûteuse, moins invasive, plus cosmétique, avec un temps opératoire plus court et avec des taux de complications minimes.

À notre connaissance, il n'existe aucun rapport concernant le traitement HV utilisant SERI en Arabie saoudite ou dans aucune partie du Moyen-Orient. Par conséquent, cette étude a été menée pour déterminer les mesures radiologiques effectuées en préopératoire et comparer les mesures effectuées un an après l'opération, en enregistrant la complication survenue et en mesurant le rapport coût-efficacité d'une telle procédure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'hallux valgus (HV) est défini comme une déformation complexe où il existe une déviation latérale de la phalange proximale sur la tête du premier métatarsien (hallux) qui est fréquemment associée à une déviation médiale du premier métatarsien, qui peut parfois s'accompagner d'un important handicap et douleurs aux pieds. Les estimations mondiales tirées des rapports montrent une prévalence de 23 % chez les adultes de moins de 65 ans et de 35,7 % chez les adultes de plus de 65 ans, plus élevée chez les femmes et directement proportionnelle à l'âge.

En raison de la douleur concomitante et d'autres incapacités fonctionnelles avec HV, la chirurgie est généralement indiquée en fonction du degré de déformation sur la base des résultats radiologiques ainsi que des résultats de l'examen physique. Le bilan radiologique comprend une imagerie antéropostérieure (AP) en appui et une imagerie latérale du pied. La sévérité de la déformation est généralement classée comme légère, lorsque l'angle de l'hallux valgus (HVA) est jusqu'à 19o, l'angle intermétatarsien (IMA) jusqu'à 13o ; modéré lorsque HVA est de 20o à 40o ; et sévère lorsque HVA est> 40o et IMA> 20o.

Il existait une multitude de concepts modernes dans le traitement chirurgical de l'HV, y compris la procédure de Keller, la procédure des tissus mous distaux, les ostéotomies du premier métatarsien, les ostéotomies métatarsiennes distales (procédure de Wilson, ostéotomie de Mitchell, ostéotomie distale de Chevron), et bien d'autres type de chirurgies, y compris les ostéotomies diaphysaires et les arthrodèses. Il a été démontré que la plupart de ces interventions chirurgicales permettaient un rééquilibrage morphologique et fonctionnel après la chirurgie. Bien qu'il existe plus de 150 procédures chirurgicales décrites pour traiter l'HV, aucune d'entre elles n'est considérée comme un étalon-or et chacune avait ses propres avantages et inconvénients.

Les techniques mini-invasives pour la correction de l'HV comprennent l'arthroscopie, la chirurgie percutanée et la chirurgie par incision minimale qui se sont avérées fournir de meilleurs résultats en réduisant le temps de récupération et de rééducation. D'autre part, certains auteurs ont suggéré que pour corriger la déformation HV à l'aide de SERI, une libération latérale des tissus mous doit être effectuée en premier et repositionner les sésamoïdes pour éviter la récidive de l'HV.

La technique SERI (simple, efficace, rapide et peu coûteuse) a été présentée par plusieurs auteurs comme une technique peu invasive puisqu'elle présente les mêmes avantages que les techniques percutanées avec moins de dissection tissulaire et un besoin de matériel temporaire seulement , ce qui signifie qu'aucune instrumentation ni intervention chirurgicale n'est effectuée sous vision directe sans fluoroscopie. C'est un type d'ostéotomie distale du premier métatarsien. Plusieurs études utilisant SERI ont montré une correction adéquate de la déformation sans nécrose avasculaire de la tête métatarsienne, pseudarthrose ou récidive.

L'évaluation radiographique comprenant les paramètres radiologiques angulaires, la subluxation sésamoïde et la congruence articulaire s'est avérée prouver une correction adéquate des déformations angulaires HV. En préopératoire, la mesure de la vue axiale de la position du sésamoïde dans le bilan radiographique de l'HV s'est avérée guider le chirurgien sur la technique chirurgicale appropriée. De plus, les mesures de l'HVA et de l'IMA ont été recommandées pour évaluer l'évaluation préopératoire de la sévérité de l'HV et les résultats postopératoires du traitement chirurgical de l'HV.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes âgés de 20 à 60 ans admis et pris en charge pour hallux valgus au cours des 3 dernières années (2013 - 2016) à l'hôpital des forces de sécurité de Riyad, Arabie saoudite.
  • HV légère ou modérée réductible, HVA ≤40o, IMA ≤20o avec certains cas graves.
  • Patient atteint d'arthrite de la 1ère articulation MTP jusqu'au grade 2 selon la classification de Regnauld
  • Au moins 2 ans de suivi à l'hôpital.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une raideur de la première articulation MTP
  • Patients atteints d'arthrite sévère de la première articulation MTP (plus que le grade 2 de Regnauld)
  • Patients ayant des antécédents de polyarthrite rhumatoïde ou d'autres maladies inflammatoires, diabétiques.
  • Patients souffrant de troubles neurologiques.
  • Patients ayant déjà subi une chirurgie de l'hallux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: une chirurgie mini-invasive (SERI)
La chirurgie a consisté en une traction en varus, une incision cutanée, une ostéotomie métatarsienne et l'insertion d'une broche. Tous les cas ont été réalisés par le chirurgien orthopédique consultant senior, y compris la planification préopératoire, l'ostéotomie elle-même et le suivi en clinique. Un autre chirurgien orthopédiste a été impliqué dans la collecte des données, faisant toutes les mesures préopératoires et postopératoires et assistant le chirurgien principal pendant la chirurgie.
La technique SERI (simple, efficace, rapide et peu coûteuse) a été présentée par plusieurs auteurs comme une technique peu invasive puisqu'elle présente les mêmes avantages que les techniques percutanées avec moins de dissection tissulaire et un besoin de matériel temporaire seulement , ce qui signifie qu'aucune instrumentation ni intervention chirurgicale n'est effectuée sous vision directe sans fluoroscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesures radiologiques
Délai: un ans
Le bilan radiologique comprend une imagerie antéropostérieure (AP) en appui et une imagerie latérale du pied. La sévérité de la déformation est généralement classée comme légère, lorsque l'angle de l'hallux valgus (HVA) est jusqu'à 19o, l'angle intermétatarsien (IMA) jusqu'à 13o ; modéré lorsque HVA est de 20o à 40o ; et sévère lorsque HVA est> 40o et IMA> 20o
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Talal Almalki, FRCS, Security Forces Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

25 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2018

Première publication (Réel)

13 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hallux Valgus and SERI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur une chirurgie mini-invasive (SERI)

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