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Resultados de la cirugía de corrección de hallux valgus

13 de septiembre de 2018 actualizado por: Raheef Alatassi, Security Forces Hospital

Mediciones radiológicas en pacientes con hallux valgus de leve a grave después de la cirugía de corrección (SERI)

La cirugía de corrección de HV con SERI parece reducir suficientemente la gravedad de la deformidad de HV en todas las mediciones radiológicas (HVA, IMA, DMAA) y la corrección de la subluxación de la primera articulación metatarsofalángica y los sesamoideos. La técnica SERI es una técnica fácil, económica, menos invasiva, más cosmética, con menor tiempo operatorio y con mínimas tasas de complicaciones.

Hasta donde sabemos, no hay ningún informe sobre el tratamiento de HV usando SERI de Arabia Saudita o en cualquier parte del Medio Oriente. Por lo tanto, este estudio se realizó para determinar las mediciones radiológicas realizadas en el preoperatorio y comparar las mediciones realizadas al año del postoperatorio, registrando la complicación ocurrida y midiendo el costo-efectividad de dicho procedimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El hallux valgus (HV) se define como una deformidad compleja en la que existe una desviación lateral de la falange proximal sobre la cabeza del primer metatarsiano (hallux) que se asocia frecuentemente a una desviación medial del primer metatarsiano, que en ocasiones puede ir acompañada de una importante lesión funcional. discapacidad y dolor de pies. Las estimaciones mundiales de los informes muestran una prevalencia del 23 % entre los adultos menores de 65 años y del 35,7 % entre los adultos mayores de 65 años, más alta entre las mujeres y directamente proporcional al aumento de la edad.

Debido al dolor concomitante y otras discapacidades funcionales con HV, la cirugía generalmente está indicada según el grado de deformidad según los hallazgos radiológicos y los hallazgos del examen físico. La evaluación radiológica incluye imágenes anteroposterior (AP) y lateral del pie con soporte de peso. La gravedad de la deformidad suele clasificarse como leve, cuando el ángulo hallux valgus (HVA) es de hasta 19o, el ángulo intermetatarsiano (AMI) de hasta 13o; moderado cuando HVA es 20o a 40o; y grave cuando HVA es >40o y IMA >20o.

Había una multitud de conceptos modernos en el tratamiento quirúrgico de la HV, incluido el procedimiento de Keller, el procedimiento de tejido blando distal, osteotomías del primer metatarsiano, osteotomías del metatarsiano distal (procedimiento de Wilson, osteotomía de Mitchell, osteotomía de Chevron distal) y muchos otros. tipo de cirugías incluyendo osteotomías diafisarias y artrodesis. Se demostró que la mayoría de estos procedimientos quirúrgicos proporcionan un reequilibrio morfológico y funcional después de la cirugía. Si bien hay más de 150 procedimientos quirúrgicos descritos para tratar la HV, ninguno de ellos se considera un estándar de oro y cada uno tiene sus propias ventajas y desventajas.

Las técnicas mínimamente invasivas para la corrección de la HV incluyen la artroscopia, la percutánea y la cirugía de incisión mínima, que se encontró que brindan mejores resultados al disminuir el tiempo de recuperación y rehabilitación. Por otro lado, algunos autores sugirieron que para corregir la deformidad de la HV mediante SERI, se debe realizar primero una liberación lateral de partes blandas y reposicionar los sesamoideos para evitar la recurrencia de la HV.

La técnica SERI (abreviada como simple, eficaz, rápida y económica) fue presentada por varios autores como una técnica mínimamente invasiva, ya que presenta las mismas ventajas que las técnicas percutáneas con menos disección de tejido y la necesidad de hardware temporal. , lo que significa que no se instrumenta y la cirugía se realiza bajo visión directa sin fluoroscopia. Es un tipo de osteotomía distal del primer metatarsiano. Varios estudios con SERI han demostrado una corrección adecuada de la deformidad sin necrosis avascular de la cabeza del metatarsiano, pseudoartrosis o recurrencia.

Se demostró que la evaluación radiográfica, incluidos los parámetros radiológicos angulares, la subluxación de sesamoideos y la congruencia articular, demostró una corrección adecuada de las deformidades HV angulares. Preoperatoriamente, se demostró que la medición de la vista axial de la posición del sesamoideo en la evaluación radiográfica de la HV guía al cirujano sobre la técnica quirúrgica adecuada. Además, se recomendaron mediciones de la HVA y la IMA para evaluar la evaluación preoperatoria de la gravedad de la HV y el resultado posoperatorio del tratamiento quirúrgico de la HV.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Riyadh, Arabia Saudita, 12625
        • Security Forces Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes adultos de 20 a 60 años ingresados ​​y manejados por hallux valgus durante los últimos 3 años (2013 - 2016) en el Security Forces Hospital, Riyadh, Arabia Saudita.
  • HV leve o moderado reducible, HVA de ≤40o, IMA ≤20o con algunos casos graves.
  • Paciente con artritis de la 1ª articulación metatarsofalángica hasta grado 2 según la clasificación de Regnauld
  • Al menos 2 años de seguimiento en el hospital.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tienen rigidez de la primera articulación MTF
  • Pacientes con artritis severa de la primera articulación metatarsofalángica (más del grado 2 de Regnauld)
  • Pacientes con antecedentes de artritis reumatoide u otras enfermedades inflamatorias, diabéticos.
  • Pacientes con trastornos neurológicos.
  • Pacientes con cirugía previa de hallux.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: una cirugía mínimamente invasiva (SERI)
La cirugía consistió en tracción en varo, incisión cutánea, osteotomía metatarsiana e inserción de agujas de Kirschner. Todos los casos fueron realizados por el cirujano ortopédico consultor senior, incluyendo la planificación preoperatoria, la propia osteotomía y el seguimiento en la clínica. Otro cirujano ortopédico participó en la recopilación de datos, haciendo todas las mediciones preoperatorias y posoperatorias y asistiendo al cirujano principal durante la cirugía.
La técnica SERI (abreviada como simple, eficaz, rápida y económica) fue presentada por varios autores como una técnica mínimamente invasiva, ya que presenta las mismas ventajas que las técnicas percutáneas con menos disección de tejido y la necesidad de hardware temporal. , lo que significa que no hay instrumentación y la cirugía se realiza bajo visión directa sin fluoroscopia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mediciones radiológicas
Periodo de tiempo: un año
La evaluación radiológica incluye imágenes anteroposterior (AP) y lateral del pie con soporte de peso. La gravedad de la deformidad suele clasificarse como leve, cuando el ángulo hallux valgus (HVA) es de hasta 19o, el ángulo intermetatarsiano (AMI) de hasta 13o; moderado cuando HVA es 20o a 40o; y grave cuando HVA es >40o y IMA >20o
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Talal Almalki, FRCS, Security Forces Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

25 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Hallux Valgus and SERI

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre Hallux valgo

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