Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hallux Valgus -korjausleikkauksen tulokset

torstai 13. syyskuuta 2018 päivittänyt: Raheef Alatassi, Security Forces Hospital

Radiologiset mittaukset potilailla, joilla on lievä tai vaikea Hallux Valgus korjausleikkauksen jälkeen (SERI)

SERIä käyttävä HV-korjausleikkaus näyttää vähentävän riittävästi HV-epämuodostuman vakavuutta kaikissa radiologisissa mittauksissa (HVA, IMA, DMAA) sekä ensimmäisen MTP-nivelen ja sesamoidien subluksaatioiden korjaamisessa. SERI-tekniikka on helppo, halpa, vähemmän invasiivinen, kosmeettisempi, lyhyemmällä leikkausajalla ja minimaalisella komplikaatiotasolla.

Tietojemme mukaan ei ole raportoitu HV-hoidosta SERI:llä Saudi-Arabiasta tai missään Lähi-idän osassa. Siksi tässä tutkimuksessa määritettiin ennen leikkausta tehdyt radiologiset mittaukset ja vertailtiin vuoden kuluttua leikkauksesta tehtyjä mittauksia, kirjattiin tapahtuneet komplikaatiot ja mitattiin toimenpiteen kustannustehokkuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hallux valgus (HV) määritellään monimutkaiseksi epämuodostumaksi, jossa ensimmäisen jalkapöydän pään proksimaalisessa phalanxissa on lateraalinen poikkeama (hallux), joka liittyy usein ensimmäisen jalkapöydän kaulan mediaaliseen poikkeamaan, johon voi joskus liittyä merkittävä toiminnallinen poikkeama. vamma ja jalkakipu. Raporttien maailmanlaajuiset arviot osoittavat esiintyvyyden olevan 23 % alle 65-vuotiaiden aikuisten keskuudessa ja 35,7 % yli 65-vuotiaiden aikuisten keskuudessa, korkeampi naisten keskuudessa ja suoraan verrannollinen iän lisääntymiseen.

HV:hen liittyvän kivun ja muun toimintahäiriön vuoksi leikkaus on aiheellinen yleensä muodonmuutoksen asteesta riippuen radiologisten löydösten sekä fyysisen tutkimuksen löydöksen perusteella. Radiologiseen arviointiin kuuluu jalan painoa kantava anteroposterior (AP) ja lateraalinen kuvantaminen. Epämuodostuman vakavuus luokitellaan tavallisesti lieväksi, kun hallux valgus kulma (HVA) on enintään 19o, jalustatarsaalinen kulma (IMA) enintään 13o; kohtalainen, kun HVA on 20o - 40o; ja vakava, kun HVA on >40o ja IMA >20o.

HV:n kirurgisessa hoidossa oli monia moderneja käsitteitä, mukaan lukien Kellerin toimenpide, distaalinen pehmytkudosmenetelmä, ensimmäisen jalkapöydän osteotomiat, distaaliset metatarsaaliset osteotomiat (Wilson-menettely, Mitchell-osteotomia, distaalinen Chevron-osteotomia) ja monet muut. tyyppiset leikkaukset, mukaan lukien diafyysi osteotomiat ja artrodeesi. Useimpien näistä kirurgisista toimenpiteistä on osoitettu palauttavan morfologisen ja toiminnallisen tasapainon leikkauksen jälkeen. Vaikka HV:n hoitamiseksi on kuvattu yli 150 kirurgista toimenpidettä, yhtäkään niistä ei pidetä kultaisena standardina, ja jokaisella niistä oli omat edut ja haitat.

Vähiten invasiivisia tekniikoita HV:n korjaamiseksi ovat artroskopia, perkutaaninen leikkaus ja minimiviiltoleikkaus, joiden havaittiin tuottavan paremman tuloksen lyhentämällä toipumis- ja kuntoutusaikaa. Toisaalta jotkut kirjoittajat ehdottivat, että HV:n epämuodostumisen korjaamiseksi SERI:n avulla tulisi ensin suorittaa lateraalinen pehmytkudosvapautus ja sesamoidit uudelleen sijoittaa HV:n toistumisen välttämiseksi.

Useat kirjoittajat esittivät SERI-tekniikan (lyhenne sanoista yksinkertainen, tehokas, nopea ja halpa) minimaalisen invasiivisena tekniikana, koska sillä on samat edut kuin perkutaanisilla tekniikoilla, joissa on vähemmän kudosten dissektiota ja vain väliaikaisen laitteiston tarvetta. , mikä tarkoittaa, että instrumentointia ja leikkausta ei suoriteta suorassa näkemässä ilman fluoroskopiaa. Se on eräänlainen distaalisen ensimmäisen metatarsaalisen osteotomia. Useat SERIä käyttävät tutkimukset ovat osoittaneet epämuodostuman riittävän korjauksen ilman jalkapöydän pään avaskulaarista nekroosia, pseudoartroosia tai uusiutumista.

Radiografisen arvioinnin, mukaan lukien kulmaradiologiset parametrit, seesamoidinen subluksaatio ja nivelen kongruenssi, osoitettiin osoittavan riittävän HV-kulman epämuodostumien korjauksen. Ennen leikkausta sesamoidisen sijainnin aksiaalisen kuvan mittaamisen HV:n radiografisessa arvioinnissa osoitettiin ohjaavan kirurgia sopivaan leikkaustekniikkaan. Lisäksi suositeltiin HVA:n ja IMA:n mittauksia HV:n vakavuuden ja leikkauksen jälkeisen HV:n hoidon jälkeisen arvioinnin arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Riyadh, Saudi-Arabia, 12625
        • Security Forces Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 20-60-vuotiaat aikuiset potilaat, jotka on otettu hallux valgus -tautiin ja joita hoidettiin viimeisten 3 vuoden aikana (2013-2016) Security Forces Hospitalissa, Riadissa, Saudi-Arabiassa.
  • Vähenevä lievä tai kohtalainen HV, HVA ≤40o, IMA ≤20o joissakin vaikeissa tapauksissa.
  • Potilas, jolla on 1. MTP-nivelen niveltulehdus luokkaan 2 asti Regnauldin luokituksen mukaan
  • Vähintään 2 vuoden seuranta sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ensimmäisen MTP-nivelen jäykkyys
  • Potilaat, joilla on ensimmäisen MTP-nivelen vaikea niveltulehdus (yli Regnauldin luokka 2)
  • Potilaat, joilla on ollut nivelreuma tai muita tulehdussairauksia, diabeetikot.
  • Potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä.
  • Potilaat, joilla on aiempi hallux-leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: minimaalisesti invasiivinen leikkaus (SERI)
Leikkaus koostui varus-vedosta, ihon viillosta, jalkapöydän osteotomiasta ja K-langan asettamisesta. Kaikki tapaukset hoiti vanhempi konsultti ortopedi, mukaan lukien ennen leikkausta suunnittelu, itse osteotomia ja seuranta klinikalla. Toinen ortopedi oli mukana tietojen keräämisessä, teki kaikki mittaukset ennen leikkausta ja postoperatiivisesti sekä auttoi ensisijaista kirurgia leikkauksen aikana.
Useat kirjoittajat esittivät SERI-tekniikan (lyhenne sanoista yksinkertainen, tehokas, nopea ja halpa) minimaalisen invasiivisena tekniikana, koska sillä on samat edut kuin perkutaanisilla tekniikoilla, joissa on vähemmän kudosten dissektiota ja vain väliaikaisen laitteiston tarvetta. , mikä tarkoittaa, että instrumentointia ja leikkausta ei suoriteta suorassa näkemässä ilman fluoroskopiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
radiologiset mittaukset
Aikaikkuna: yksi vuosi
Radiologiseen arviointiin kuuluu jalan painoa kantava anteroposterior (AP) ja lateraalinen kuvantaminen. Epämuodostuman vakavuus luokitellaan tavallisesti lieväksi, kun hallux valgus kulma (HVA) on enintään 19o, jalustatarsaalinen kulma (IMA) enintään 13o; kohtalainen, kun HVA on 20o - 40o; ja vakava, kun HVA on >40o ja IMA >20o
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Talal Almalki, FRCS, Security Forces Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaivaisenluu

3
Tilaa