이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

외반모지 교정 수술의 결과

2018년 9월 13일 업데이트: Raheef Alatassi, Security Forces Hospital

경증 내지 중증 외반모지 교정 수술 후 환자의 방사선학적 측정(SERI)

SERI를 이용한 HV 교정 수술은 모든 방사선학적 측정(HVA, IMA, DMAA)에서 HV 변형의 심각도를 충분히 감소시키고 첫 번째 MTP 관절과 종자골의 아탈구 교정을 하는 것으로 보입니다. SERI 기술은 수술 시간이 짧고 합병증 발생률이 최소인 간편하고 저렴하며 덜 침습적이며 미용적입니다.

우리가 아는 한, 사우디아라비아나 중동 지역에서 SERI를 사용한 HV 치료에 관한 보고는 없습니다. 따라서 본 연구에서는 수술 전 방사선학적 측정치와 수술 후 1년차 측정치를 비교하여 발생한 합병증을 기록하고 비용 효율성을 측정하고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무지외반증(HV)은 제1중족골두(제1중족골두)의 근위 지골의 외측 편위가 있는 복합 기형으로 정의되며, 종종 제1중족골의 내측 편위와 관련이 있으며, 때때로 상당한 기능적 장애가 동반될 수 있습니다. 장애 및 발 통증. 보고서의 전 세계 추정치에 따르면 65세 미만 성인의 경우 23%, 65세 초과 성인의 경우 35.7%, 여성의 경우 더 높고 연령 증가에 정비례합니다.

HV에 수반되는 통증 및 기타 기능 장애로 인해 일반적으로 신체 검사 소견뿐만 아니라 방사선 소견에 따라 변형 정도에 따라 수술이 지시됩니다. 방사선학적 평가에는 체중 부하 전후방(AP) 및 발의 측면 영상이 포함됩니다. 변형의 중증도는 일반적으로 경증으로 분류되며, 외반모지각(HVA)이 최대 19o, 중족골간각(IMA)이 최대 13o인 경우; HVA가 20o에서 40o일 때 보통; HVA >40o 및 IMA >20o인 경우 심각합니다.

HV의 외과적 치료에는 Keller's 절차, 원위 연조직 절차, 첫 번째 중족골 절골술, 원위 중족골 절골술(Wilson 절차, Mitchell 절골술, 원위 Chevron 절골술) 및 기타 여러 가지를 포함하여 HV의 외과적 치료에 다양한 현대적 개념이 있었습니다. 골간 절골술 및 관절고정술을 포함한 수술 유형. 이러한 수술 절차의 대부분은 수술 후 형태학적 및 기능적 재조정을 제공하는 것으로 나타났습니다. HV를 치료하기 위해 설명된 150개 이상의 수술 절차가 있지만, 그 중 어느 것도 표준으로 간주되지 않으며 각각 고유한 장점과 단점이 있습니다.

HV 교정을 위한 최소 침습 기술에는 관절경, 경피 및 최소 절개 수술이 포함되며 회복 및 재활 시간을 단축하여 더 나은 결과를 제공하는 것으로 나타났습니다. 한편, 일부 저자들은 SERI를 이용하여 HV 기형을 교정하기 위해서는 측면 연조직 박리술을 먼저 수행하고 종자골을 재배치하여 HV의 재발을 방지해야 한다고 제안했습니다.

SERI 기술(간단하고 효과적이며 빠르고 저렴함을 의미하는 약어)은 조직 절개가 적고 임시 하드웨어만 필요하므로 경피적 기술과 동일한 이점을 제공하기 때문에 최소 침습 기술이라고 여러 저자가 제시했습니다. , 형광 투시법 없이 직접 시야에서 기기 및 수술이 수행되지 않음을 의미합니다. 원위 첫 번째 중족골 절골술의 한 유형입니다. SERI를 사용한 여러 연구에서 중족골두의 무혈성 괴사, 가성관절증 또는 재발 없이 기형을 적절하게 교정하는 것으로 나타났습니다.

각도 방사선학적 매개변수, 종자골 아탈구 및 관절 합동을 포함한 방사선학적 평가는 각도 HV 기형의 적절한 교정을 입증하는 것으로 나타났습니다. 수술 전, HV의 방사선학적 평가에서 종골 위치의 축상 시야를 측정하는 것은 외과의에게 적절한 수술 기술을 안내하는 것으로 입증되었습니다. 또한 HV의 중증도에 대한 수술 전 평가와 HV의 외과 적 치료의 수술 후 결과를 평가하기 위해 HVA 및 IMA의 측정이 권장되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20세에서 60세 사이의 모든 성인 환자는 지난 3년(2013-2016) 동안 사우디아라비아 리야드의 Security Forces Hospital에 외반모지로 입원하여 치료를 받았습니다.
  • 감소할 수 있는 경도 또는 중등도 HV, HVA ≤40o, IMA ≤20o, 일부 심각한 경우.
  • Regnauld의 분류에 따라 2 등급까지의 첫 번째 MTP 관절의 관절염 환자
  • 최소 2년 이상 병원에서 추적관찰.

제외 기준:

  • 첫 번째 MTP 관절의 경직이 있는 환자
  • 첫 번째 MTP 관절의 심한 관절염 환자(Regnauld's grade 2 이상)
  • 류마티스 관절염 또는 기타 염증성 질환의 병력이 있는 환자, 당뇨병 환자.
  • 신경 장애가 있는 환자.
  • 이전에 Hallux 수술을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 최소 침습 수술(SERI)
수술은 내반 견인, 피부 절개, 중족골 절골술, K-와이어 삽입으로 이루어졌다. 수술 전 계획, 절골 자체 및 클리닉에서의 후속 조치를 포함하여 모든 사례는 수석 컨설턴트 정형 외과 의사가 수행했습니다. 또 다른 정형외과 의사는 수술 전과 수술 후 모든 측정을 수행하고 수술 중 주치의를 돕는 데이터 수집에 참여했습니다.
절차: 최소 침습 수술(SERI)
SERI 기술(간단하고 효과적이며 빠르고 저렴함을 의미하는 약어)은 조직 절개가 적고 임시 하드웨어만 필요하므로 경피적 기술과 동일한 이점을 제공하기 때문에 최소 침습 기술이라고 여러 저자가 제시했습니다. , 형광 투시법 없이 직접적인 시야 하에서 장비 및 수술이 수행되지 않음을 의미합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 측정
기간: 1년
방사선학적 평가에는 체중 부하 전후방(AP) 및 발의 측면 영상이 포함됩니다. 변형의 중증도는 일반적으로 경증으로 분류되며, 외반모지각(HVA)이 최대 19o, 중족골간각(IMA)이 최대 13o인 경우; HVA가 20o에서 40o일 때 보통; HVA >40o 및 IMA >20o인 경우 심각함
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Security Forces Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Talal Almalki, FRCS, Security Forces Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Hallux Valgus and SERI

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

외반모지에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Myanmar

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다