Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты операции по коррекции Hallux Valgus

13 сентября 2018 г. обновлено: Raheef Alatassi, Security Forces Hospital

Рентгенологические измерения у пациентов с вальгусной деформацией от легкой до тяжелой степени после операции по коррекции (SERI)

Операции по коррекции ГВ с использованием SERI, по-видимому, в достаточной степени уменьшают тяжесть деформации ГВ по всем рентгенологическим показателям (ГВК, ВМА, ДМАА) и коррекцию подвывиха первого плюснефалангового сустава и сесамовидных костей. Метод SERI является простым, недорогим, менее инвазивным, более косметическим, с более коротким временем операции и с минимальным уровнем осложнений.

Насколько нам известно, нет сообщений о лечении ВГ с использованием SERI из Саудовской Аравии или какой-либо части Ближнего Востока. Таким образом, это исследование проводилось для определения радиологических измерений, сделанных до операции, и сравнения измерений, сделанных через год после операции, регистрации осложнений и измерения экономической эффективности такой процедуры.

Обзор исследования

Подробное описание

Hallux valgus (HV) определяется как сложная деформация, при которой наблюдается латеральное отклонение проксимальной фаланги головки первой плюсневой кости (hallux), которое часто сочетается с медиальным отклонением первой плюсневой кости, что иногда может сопровождаться значительным функциональным нарушением. инвалидность и боли в ногах. Мировые оценки из отчетов показывают распространенность 23% среди взрослых моложе 65 лет и 35,7% среди взрослых старше 65 лет, выше среди женщин и прямо пропорциональна увеличению возраста.

Из-за сопутствующей боли и других функциональных нарушений при ГВ хирургическое вмешательство обычно показано в зависимости от степени деформации, основанной на рентгенологических данных, а также на результатах физикального обследования. Рентгенологическая оценка включает переднезаднюю (AP) и боковую визуализацию стопы с опорой на вес. Тяжесть деформации обычно классифицируют как легкую, когда угол вальгусной деформации (HVA) достигает 19°, межплюсневый угол (IMA) до 13°; умеренная, когда HVA составляет от 20° до 40°; и тяжелая, когда HVA > 40° и IMA > 20°.

Существовало множество современных концепций хирургического лечения ГВ, в том числе операция Келлера, операция дистальных мягких тканей, остеотомия первой плюсневой кости, дистальная остеотомия плюсневой кости (процедура Уилсона, остеотомия Митчелла, дистальная остеотомия Шеврона) и многие другие. операции, включая диафизарную остеотомию и артродез. Было показано, что большинство этих хирургических вмешательств обеспечивают морфологическое и функциональное восстановление баланса после операции. Хотя для лечения ГВ описано более 150 хирургических процедур, ни одна из них не считается золотым стандартом, и каждая из них имеет свои преимущества и недостатки.

Минимально инвазивные методы коррекции ГВ включают артроскопию, чрескожную хирургию и хирургию с минимальным разрезом, которые, как было установлено, обеспечивают лучший результат за счет сокращения времени восстановления и реабилитации. С другой стороны, некоторые авторы предположили, что для коррекции деформации HV с помощью SERI сначала следует выполнить латеральный релиз мягких тканей и переместить сесамовидные кости, чтобы избежать рецидива HV.

Метод SERI (сокращенно простой, эффективный, быстрый и недорогой) был представлен несколькими авторами как минимально инвазивный метод, поскольку он имеет те же преимущества, что и чрескожные методы, с меньшим рассечением тканей и необходимостью только временного оборудования. , что означает, что никакие инструменты и операции не выполняются под прямым зрением без рентгеноскопии. Это тип дистальной остеотомии первой плюсневой кости. Несколько исследований с использованием SERI показали адекватную коррекцию деформации без аваскулярного некроза головки плюсневой кости, псевдоартроза или рецидива.

Показано, что рентгенологическая оценка, включающая угловые рентгенологические параметры, сесамовидный подвывих и суставную конгруэнтность, свидетельствует об адекватной коррекции угловых деформаций ГП. До операции было доказано, что измерение аксиальной проекции положения сесамовидной кости при рентгенографической оценке HV помогает хирургу выбрать соответствующую хирургическую технику. Кроме того, измерение ГЛА и ВМА было рекомендовано для предоперационной оценки тяжести ГВ и послеоперационного исхода хирургического лечения ГВ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые пациенты в возрасте от 20 до 60 лет поступили и лечились по поводу вальгусной деформации в течение последних 3 лет (2013–2016) в больнице сил безопасности, Эр-Рияд, Саудовская Аравия.
  • Уменьшающаяся легкая или умеренная ГВ, ГВ ≤40°, IMA ≤20° с некоторыми тяжелыми случаями.
  • Пациент с артритом 1-го плюснефалангового сустава до 2-й степени по классификации Рено.
  • Не менее 2 лет наблюдения в стационаре.

Критерий исключения:

  • Пациенты с тугоподвижностью первого плюснефалангового сустава
  • Пациенты с тяжелым артритом первого плюснефалангового сустава (более 2 степени по Рено)
  • Пациенты с ревматоидным артритом или другими воспалительными заболеваниями в анамнезе, диабетики.
  • Больные с неврологическими расстройствами.
  • Пациенты с предшествующей хирургией большого пальца стопы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: малоинвазивная хирургия (SERI)
Операция состояла из варусной тракции, разреза кожи, остеотомии плюсневой кости и введения спицы К. Все случаи были выполнены старшим консультантом хирургом-ортопедом, включая предоперационное планирование, собственно остеотомию и последующее наблюдение в клинике. Другой хирург-ортопед участвовал в сборе данных, выполнении всех предоперационных и послеоперационных измерений, а также в оказании помощи основному хирургу во время операции.
Метод SERI (сокращенно простой, эффективный, быстрый и недорогой) был представлен несколькими авторами как минимально инвазивный метод, поскольку он имеет те же преимущества, что и чрескожные методы, с меньшим рассечением тканей и необходимостью только временного оборудования. , что означает, что никакие инструменты и операции не выполняются под прямым зрением без рентгеноскопии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
радиологические измерения
Временное ограничение: один год
Рентгенологическая оценка включает переднезаднюю (AP) и боковую визуализацию стопы с опорой на вес. Тяжесть деформации обычно классифицируют как легкую, когда угол вальгусной деформации (HVA) достигает 19°, межплюсневый угол (IMA) до 13°; умеренная, когда HVA составляет от 20° до 40°; и тяжелая, когда HVA > 40° и IMA > 20°
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Talal Almalki, FRCS, Security Forces Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вальгусная деформация большого пальца стопы

Клинические исследования малоинвазивная хирургия (SERI)

Подписаться