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Resultados da cirurgia de correção de hálux valgo

13 de setembro de 2018 atualizado por: Raheef Alatassi, Security Forces Hospital

Medidas radiológicas em pacientes com hálux valgo leve a grave após cirurgia de correção (SERI)

A cirurgia de correção de HV usando SERI parece reduzir suficientemente a gravidade da deformidade de HV em todas as medições radiológicas (HVA, IMA, DMAA) e a correção de subluxação da primeira articulação MTF e dos sesamoides. A técnica SERI é fácil, barata, menos invasiva, mais cosmética, com menor tempo operatório e com taxas mínimas de complicações.

Até onde sabemos, não há relatos sobre tratamento de HV usando SERI na Arábia Saudita ou em qualquer parte do Oriente Médio. Portanto, este estudo foi realizado para determinar as medidas radiológicas feitas no pré-operatório e comparar as medidas feitas com um ano de pós-operatório, registrando a complicação ocorrida e medindo o custo-efetividade desse procedimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O hálux valgo (HV) é definido como uma deformidade complexa em que há um desvio lateral da falange proximal na cabeça do primeiro metatarso (hálux) frequentemente associado ao desvio medial do primeiro metatarso, que às vezes pode ser acompanhado por um comprometimento funcional significativo. incapacidade e dor nos pés. Estimativas mundiais a partir de relatórios mostram uma prevalência de 23% entre adultos com menos de 65 anos e 35,7% entre adultos com mais de 65 anos, maior entre mulheres e diretamente proporcional ao aumento da idade.

Devido à dor concomitante e outra incapacidade funcional com HV, a cirurgia é indicada geralmente dependendo do grau de deformidade com base nos achados radiológicos, bem como nos achados do exame físico. A avaliação radiológica inclui suporte de peso anteroposterior (AP) e imagem lateral do pé. A gravidade da deformidade costuma ser classificada como leve, quando o ângulo do hálux valgo (AAV) é de até 19o, o ângulo intermetatarsal (IMA) de até 13o; moderado quando HVA é de 20o a 40o; e grave quando HVA é >40o e IMA >20o.

Havia uma infinidade de conceitos modernos no tratamento cirúrgico da HV, incluindo o procedimento de Keller, o procedimento de tecido mole distal, osteotomias do primeiro metatarso, osteotomias metatarsais distais (procedimento de Wilson, osteotomia de Mitchell, osteotomia em Chevron distal) e muitos outros tipo de cirurgias incluindo osteotomias diafisárias e artrodese. A maioria desses procedimentos cirúrgicos demonstrou fornecer reequilíbrio morfológico e funcional após a cirurgia. Embora existam mais de 150 procedimentos cirúrgicos descritos para tratar HV, nenhum deles é considerado padrão-ouro e cada um tem suas próprias vantagens e desvantagens.

Técnicas minimamente invasivas para correção de HV incluem artroscopia, cirurgia percutânea e de incisão mínima, que proporcionaram melhores resultados ao diminuir o tempo de recuperação e reabilitação. Por outro lado, alguns autores sugerem que, para corrigir a deformidade da VH com SERI, deve-se primeiro realizar uma liberação lateral dos tecidos moles e reposicionar os sesamóides para evitar a recorrência da VH.

A técnica SERI (abreviada para simples, eficaz, rápida e barata) foi apresentada por vários autores como uma técnica minimamente invasiva, pois apresenta as mesmas vantagens que as técnicas percutâneas com menos dissecção de tecido e necessidade apenas de hardware temporário , o que significa que nenhuma instrumentação e cirurgia são realizadas sob visão direta sem fluoroscopia. É um tipo de osteotomia do primeiro metatarso distal. Vários estudos com SERI mostraram correção adequada da deformidade sem necrose avascular da cabeça do metatarso, pseudoartrose ou recidiva.

A avaliação radiográfica, incluindo parâmetros radiológicos angulares, subluxação do sesamóide e a congruência articular, demonstraram correção adequada das deformidades angulares HV. No pré-operatório, foi comprovado que medir a incidência axial da posição do sesamóide na avaliação radiográfica da HV orienta o cirurgião sobre a técnica cirúrgica apropriada. Além disso, as medições do HVA e do IMA foram recomendadas para avaliar a avaliação pré-operatória da gravidade da HV e o resultado pós-operatório do tratamento cirúrgico da HV.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos com idade entre 20 e 60 anos admitidos e tratados para hálux valgo durante os últimos 3 anos (2013 - 2016) no Hospital das Forças de Segurança, Riyadh, Arábia Saudita.
  • HV leve ou moderada redutível, HVA ≤40o, IMA ≤20o com alguns casos graves.
  • Paciente com artrite da 1ª articulação MTF até grau 2 segundo a classificação de Regnauld
  • Pelo menos 2 anos de acompanhamento no hospital.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com rigidez da primeira articulação MTF
  • Pacientes com artrite grave da primeira articulação MTF (mais do que grau 2 de Regnauld)
  • Pacientes com história de artrite reumatóide ou outras doenças inflamatórias, diabéticos.
  • Pacientes com distúrbios neurológicos.
  • Pacientes com cirurgia prévia de hálux.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: uma cirurgia minimamente invasiva (SERI)
A cirurgia consistiu em tração em varo, incisão da pele, osteotomia metatarsal e inserção do fio K. Todos os casos foram realizados pelo cirurgião ortopedista consultor sênior, incluindo o planejamento pré-operatório, a osteotomia propriamente dita e o acompanhamento na clínica. Outro cirurgião ortopedista esteve envolvido na coleta de dados, fazendo todas as medições pré e pós-operatórias e auxiliando o cirurgião principal durante a cirurgia.
A técnica SERI (abreviada para simples, eficaz, rápida e barata) foi apresentada por vários autores como uma técnica minimamente invasiva, pois apresenta as mesmas vantagens que as técnicas percutâneas com menos dissecção de tecido e necessidade apenas de hardware temporário , o que significa que nenhuma instrumentação e cirurgia são realizadas sob visão direta sem fluoroscopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medições radiológicas
Prazo: um ano
A avaliação radiológica inclui suporte de peso anteroposterior (AP) e imagem lateral do pé. A gravidade da deformidade costuma ser classificada como leve, quando o ângulo do hálux valgo (AAV) é de até 19o, o ângulo intermetatarsal (IMA) de até 13o; moderado quando HVA é de 20o a 40o; e grave quando HVA é >40o e IMA >20o
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Talal Almalki, FRCS, Security Forces Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

25 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Hallux Valgus and SERI

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Hálux valgo

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