NEM® versus placebo dans les douleurs articulaires induites par l'exercice, la raideur et le renouvellement du cartilage chez les hommes et les femmes en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Les sujets masculins ou féminins doivent être âgés de 40 à 75 ans au moment du dépistage.
2. Les sujets ne doivent pas avoir été diagnostiqués avec une maladie JCT (c'est-à-dire arthrose, polyarthrite rhumatoïde, spondyloarthrite, bursite, goutte, lupus érythémateux disséminé, fibromyalgie, etc.) affectant la hanche, le genou ou la cheville par un médecin agréé avant l'évaluation / le dépistage de l'inscription.
3. Les sujets doivent avoir un score de douleur/d'inconfort au repos ≤ 2 sur l'échelle continue de 10 points dans le genou avec la douleur/l'inconfort le plus sévère lors du dépistage de suivi/de référence (première visite d'exercice).
4. Les sujets doivent être suffisamment disposés et en bonne santé, à en juger par l'investigateur clinique ou le(s) sous-investigateur(s), pour effectuer un exercice modéré.
5. Les sujets doivent être disponibles et désireux d'assister à toutes les visites d'évaluation.
6. Les sujets doivent être capables et disposés à donner un consentement éclairé.
7. Les sujets doivent être disposés à n'utiliser que de l'acétaminophène comme analgésique de secours, si nécessaire.
8. Les sujets participant à des études antérieures évaluant la membrane de coquille d'œuf, la curcumine, l'huile de poisson ou le collagène peuvent participer à la présente étude tant qu'ils ne prennent pas actuellement de supplément de membrane de coquille d'œuf, d'huile de poisson, de curcumine ou de collagène et ne l'ont pas fait pendant 60 jours avant au dépistage.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet reçoit actuellement un traitement avec des médicaments induisant une rémission (c'est-à-dire méthotrexate, TNF biologiques, etc.), médicaments immunosuppresseurs (c.-à-d. corticostéroïdes, médicaments de transplantation, etc.) ou envisagez d'utiliser ces produits pendant la période d'étude.
2. Le sujet a été diagnostiqué avec une maladie ou une condition inflammatoire confusionnelle cliniquement significative qui interférerait avec l'évaluation de l'étude, à en juger par l'investigateur clinique (c'est-à-dire pseudo goutte, maladie de Paget, syndrome de douleur chronique, rhumatisme articulaire actif, etc.).
3. Le sujet a une allergie connue à l'un des produits expérimentaux, y compris, mais sans s'y limiter, les œufs ou les ovoproduits et le riz ou la farine de riz. Si un sujet devient sensible au cours de l'étude, il sera immédiatement exclu de la poursuite de l'étude.
4. - Le sujet souffre de complications cardiaques, pulmonaires ou autres cliniquement significatives qui l'empêcheraient d'effectuer un exercice modéré ou pourraient présenter un risque pour la santé du sujet, à en juger par l'investigateur clinique.
5. Le sujet participe à des activités impliquant une utilisation intensive des membres inférieurs (c. course/jogging, sports, bicyclette, danse, etc.) 2 jours ou plus par semaine ou participe à des activités qui impliquent une utilisation modérée des membres inférieurs (c.-à-d. marche, golf, yoga, etc.) 3 jours ou plus par semaine.
6. Le poids corporel du sujet est supérieur à 300 livres (136,1 kg) au moment du dépistage.

7. Le sujet prend actuellement ou ne veut pas renoncer à l'utilisation de traitements sur ordonnance, en vente libre (OTC) et / ou de compléments alimentaires affectant la santé des articulations dans les 30 jours précédant l'évaluation de base et pendant la durée de l'étude. Les médicaments interdits comprennent : les AINS, les analgésiques (autres que l'acétaminophène), les opioïdes, les antidépresseurs (de toutes les classes de médicaments pour cette indication, y compris, mais sans s'y limiter, les ISRS tels que le citalopram et la fluoxétine, les TCA tels que l'amitriptyline et l'amoxapine, les IRSN tels que la duloxétine ou SNRI utilisés pour la fibromyalgie tels que le milnacipran et les NDRI tels que le bupropion), d'autres médicaments pour la gestion des affections douloureuses (c.-à-d. fibromyalgie) y compris la gabapentine et la tizanidine et les suppléments articulaires. Exemples de ces types de médicaments : aspirine, ibuprofène, naproxène, oxycodone, propoxyphène, diclofénac, célécoxib, amitriptyline, duloxétine, glucosamine, chondroïtine, MSM, écorce de saule blanc, curcuma ou curcumine, Boswellia, huile de poisson, etc.

   un. Périodes de sevrage : les sujets sont éligibles pour participer à l'étude après une période de sevrage de 7 jours pour les opioïdes, une période de sevrage de 14 jours pour les analgésiques et les AINS, et une période de sevrage de 90 jours pour les stéroïdes, les antidépresseurs ou les compléments alimentaires JCT. (c'est à dire. glucosamine, chondroïtine, MSM, etc.) L'acétaminophène ne doit pas avoir été pris dans les 24 heures suivant la première évaluation de base.

8. Le sujet est impliqué dans toute autre étude de recherche impliquant un produit expérimental (médicament, dispositif ou produit biologique) ou une nouvelle application d'un produit approuvé, dans les 30 jours suivant la première évaluation de base.
9. Femmes enceintes et allaitantes, ou femmes qui ont l'intention de devenir enceintes au cours de l'étude.
10. Le sujet a des antécédents ou un résultat de test positif au VIH, à l'hépatite B ou à l'hépatite C.