Une étude sur le rébastinib (DCC-2036) en association avec le carboplatine chez des patients atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques

Critère d'intégration:

1. Patients masculins ou féminins âgés de ≥ 18 ans au moment du consentement éclairé.
2. Partie 1 (Escalade de dose). Diagnostic histologiquement confirmé d'une tumeur solide localement avancée ou métastatique pour laquelle le carboplatine est considéré comme un traitement approprié.

3. Partie 2 (Extension de dose)

   • Cancer du sein triple négatif déjà traité.
   • Cancer de l'ovaire récidivant sensible au platine.
   • Mésothéliome malin pleural ou péritonéal confirmé histologiquement.
4. Statut de performance ECOG ≤2.
5. Capable de fournir un échantillon de tissu tumoral d'archivage.
6. Fonction organique adéquate et réserve de moelle osseuse.
7. Si une femme en âge de procréer, doit avoir un test de grossesse négatif avant l'inscription.
8. Le patient doit fournir un consentement signé pour participer à l'étude et est prêt à se conformer aux procédures spécifiques à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. A reçu un anticancéreux antérieur ou un autre traitement expérimental dans les 28 jours ou 5 fois la demi-vie (selon la plus courte) avant la première dose.
2. Non récupéré des toxicités du traitement antérieur à un grade ≤ 1 ou à la ligne de base.
3. Neuropathie périphérique de toute étiologie > Grade 1.
4. Malignité concomitante.
5. Métastases actives connues du SNC.
6. Utilisation de corticostéroïdes systémiques.
7. Néovascularisation rétinienne connue, œdème maculaire ou dégénérescence maculaire.
8. Antécédents ou présence d'anomalies cardiovasculaires cliniquement pertinentes.
9. QTcF > 450 ms chez les hommes ou > 470 ms chez les femmes.
10. Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG)
11. Événements thrombotiques ou emboliques artériels.
12. Événement thrombotique veineux symptomatique.
13. Infection active ≥Grade 3.
14. Infection connue au VIH ou au VHC uniquement si prise de médicaments exclus par le protocole, VHB actif ou infection au VHC active.
15. Utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons.
16. S'il s'agit d'une femme, la patiente est enceinte ou allaitante.
17. Chirurgie majeure 4 semaines avant la première dose du médicament à l'étude.
18. Syndrome de malabsorption ou autre maladie pouvant affecter l'absorption orale.
19. Allergie ou hypersensibilité connue à l'un des composants du rebastinib ou à l'un de ses excipients.
20. Toute autre comorbidité cliniquement significative.