En studie av rebastinib (DCC-2036) i kombination med karboplatin hos patienter med avancerade eller metastaserande solida tumörer

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga patienter ≥18 år vid tidpunkten för informerat samtycke.
2. Del 1 (Doseskalering). Histologiskt bekräftad diagnos av en lokalt avancerad eller metastaserande solid tumör för vilken karboplatin anses lämplig behandling.

3. Del 2 (Dosexpansion)

   • Tidigare behandlad trippelnegativ bröstcancer.
   • Återkommande platinakänslig äggstockscancer.
   • Histologiskt bekräftat pleuralt eller peritonealt malignt mesoteliom.
4. ECOG-prestandastatus på ≤2.
5. Kunna tillhandahålla ett arkiverat tumörvävnadsprov.
6. Tillräcklig organfunktion och benmärgsreserv.
7. Om en kvinna i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest innan inskrivningen.
8. Patienten måste ge undertecknat samtycke för att delta i studien och är villig att följa studiespecifika procedurer.

Exklusions kriterier:

1. Fick tidigare anticancer eller annan prövningsbehandling inom 28 dagar eller 5 gånger halveringstiden (beroende på vilket som är kortast) före den första dosen.
2. Ej återvunnen från tidigare behandlingstoxicitet till grad ≤1 eller baslinje.
3. Perifer neuropati oavsett etiologi > Grad 1.
4. Samtidig malignitet.
5. Kända aktiva CNS-metastaser.
6. Användning av systemiska kortikosteroider.
7. Känd retinal neovaskularisering, makulaödem eller makuladegeneration.
8. Historik eller närvaro av kliniskt relevanta kardiovaskulära avvikelser.
9. QTcF >450 ms hos män eller >470 ms hos kvinnor.
10. Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF)
11. Arteriella trombotiska eller emboliska händelser.
12. Symtomatisk venös trombotisk händelse.
13. Aktiv infektion ≥Grad 3.
14. Känd HIV- eller HCV-infektion endast om du tar mediciner uteslutna enligt protokoll, aktiv HBV eller aktiv HCV-infektion.
15. Användning av protonpumpshämmare.
16. Om hon är kvinna är patienten gravid eller ammar.
17. Stor operation 4 veckor före den första dosen av studieläkemedlet.
18. Malabsorptionssyndrom eller annan sjukdom som kan påverka oral absorption.
19. Känd allergi eller överkänslighet mot någon komponent i rebastinib eller något av dess hjälpämnen.
20. Alla andra kliniskt signifikanta komorbiditeter.