Eine Studie zu Rebastinib (DCC-2036) in Kombination mit Carboplatin bei Patienten mit fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche Patienten ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung.
2. Teil 1 (Dosiseskalation). Histologisch bestätigte Diagnose eines lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumors, für den Carboplatin als geeignete Behandlung angesehen wird.

3. Teil 2 (Dosiserweiterung)

   • Zuvor behandelter, dreifach negativer Brustkrebs.
   • Rezidivierendes platinsensitives Ovarialkarzinom.
   • Histologisch bestätigtes malignes Pleura- oder Peritonealmesotheliom.
4. ECOG-Leistungsstatus von ≤2.
5. Kann eine archivierte Tumorgewebeprobe bereitstellen.
6. Ausreichende Organfunktion und Knochenmarkreserve.
7. Wenn eine Frau im gebärfähigen Alter ist, muss vor der Einschreibung ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen.
8. Der Patient muss eine unterschriebene Zustimmung zur Teilnahme an der Studie geben und ist bereit, die studienspezifischen Verfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Erhaltene vorherige Krebs- oder andere Prüftherapie innerhalb von 28 Tagen oder 5-mal der Halbwertszeit (je nachdem, was kürzer ist) vor der ersten Dosis.
2. Nicht erholt von Toxizitäten vor der Behandlung auf Grad ≤ 1 oder Ausgangswert.
3. Periphere Neuropathie jeder Ätiologie >Grad 1.
4. Gleichzeitige Malignität.
5. Bekannte aktive ZNS-Metastasen.
6. Anwendung von systemischen Kortikosteroiden.
7. Bekannte retinale Neovaskularisation, Makulaödem oder Makuladegeneration.
8. Anamnese oder Vorhandensein klinisch relevanter kardiovaskulärer Anomalien.
9. QTcF > 450 ms bei Männern oder > 470 ms bei Frauen.
10. Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF)
11. Arterielle thrombotische oder embolische Ereignisse.
12. Symptomatisches venöses thrombotisches Ereignis.
13. Aktive Infektion ≥Grad 3.
14. Bekannte HIV- oder HCV-Infektion nur bei Einnahme von Medikamenten, die gemäß Protokoll, aktiver HBV- oder aktiver HCV-Infektion ausgeschlossen sind.
15. Einsatz von Protonenpumpenhemmern.
16. Bei Frauen ist die Patientin schwanger oder stillt.
17. Größere Operation 4 Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments.
18. Malabsorptionssyndrom oder andere Krankheit, die die orale Resorption beeinträchtigen könnte.
19. Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil von Rebastinib oder einen seiner sonstigen Bestandteile.
20. Alle anderen klinisch signifikanten Komorbiditäten.